뇌진탕 건강 개선 프로그램 (CHIP)

뇌진탕은 청소년들에게 흔히 발생하며, 연간 최대 190만 명의 미국 청소년에게 영향을 미칩니다. 많은 청소년이 빠르게 회복하지만 최대 30%는 집중력 장애, 두통, 수면 장애 및 기타 증상이 한 달 이상 지속되는 지속성 뇌진탕 후 증상(PPCS)을 경험합니다. PPCS가 있는 청소년은 몇 달 동안 증상이 나타날 수 있으며, 이는 학업 기능과 삶의 질 저하뿐만 아니라 과도한 의료 비용으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 정신 건강 동반 질환은 뇌진탕 증상의 지속 가능성과 관련이 있지만 PPCS에 대한 정신 건강 중재에 관한 증거는 아직 개발 중이며 정신 건강 접근 방식은 표준 치료에 포함되지 않습니다. 우리 팀은 청소년 뇌진탕 중심 인지 행동 치료(cf-CBT), 양육 기술 훈련(PST) 및 치료 관리(CM)의 공동 치료(CC) 제공과 관련된 PPCS를 사용하는 청소년을 위한 정신 건강 중재를 성공적으로 조정하고 테스트했습니다. 필요에 따라 약물 지도. 우리는 PPCS가 있는 청소년을 위한 CC 접근 방식에 대한 R01 수준 무작위 대조 시험을 완료하여 장기적인 이득에 대한 증거를 찾았습니다. CC를 받은 사람들은 일반적인 치료에 비해 12개월 후에 뇌진탕 증상(Cohen's d=0.32)과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)(Cohen's d=0.29)이 개선되었습니다. 아마도 가장 중요한 것은 가족의 절반 이상(60%)이 개입을 완전히 가상으로 완료하여 접근성이 확대되었다는 것입니다. 우리의 다중 요소 CC 접근 방식은 효과적이었지만, 연구에 따르면 증거 기반 정신 건강 개입의 기간과 복잡성이 성공적인 구현 및 보급 가능성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

이제 우리는 효율성과 확장성을 높이는 동시에 효율성을 극대화하기 위해 각 구성 요소의 기여도를 평가하여 CC 접근 방식을 최적화하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 cf-CBT가 개인 수준을 목표로 하고 PST가 대인 관계 수준(예: 부모와의 관계)을 목표로 하며 CM이 조직 수준(예: 의료, 학교 및 기타 서비스와의 연계). 우리는 또한 이전 시험에서 뇌진탕 증상, 수면 및 HRQoL이 일반적인 치료에 비해 중재 그룹에서 유의미하게 개선되었지만 두통에는 수반되는 개선이 없었다는 점에 주목하여 각 구성 요소를 증폭시키기 위해 노력했습니다.14 이에 대응하여 우리는 통증 심리학자의 지도를 받아 cf-CBT 및 PST 구성 요소에서 두통 관리 기술에 대한 초점을 높였습니다. 또한 배송 및 기간에 대한 감독을 강화하여 모든 구성 요소의 엄격함과 구조를 높였습니다. 다음 단계는 각기 다른 수준의 구성 요소(cf-CBT, PST 및 CM)의 개별 기여도를 평가하여 청소년 및 부모 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

우리는 매우 효율적인 분석 접근 방식인 다단계 최적화 전략(MOST)을 활용하여 PPCS가 있는 청소년을 위한 CC 접근 방식으로 최적화 시험을 수행할 것을 제안합니다. 설계는 각각 세 가지 구성 요소(cf-CBT, PST 및 CM)를 사용하여 요인이 됩니다. 두 가지 수준(존재 또는 부재)이 있습니다. 우리는 외래 진료소에서 PPCS가 최소 1개월 동안 지속되는 11~18세 청소년을 모집하여 치료 구성 요소의 모든 조합을 평가하기 위해 가족을 8개 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. 가족은 가상으로 세션에 참여하고 3, 6, 12개월에 설문조사를 완료하여 근위 및 원위 결과를 측정합니다. 우리는 각 구성 요소에 대한 잠재적인 작용 메커니즘을 조사하고 조정을 통해 기본 요소 전반에 걸쳐 차별적인 효과를 탐구할 것입니다. 우리는 다양성을 강화하고 일반화 가능성을 높이기 위해 서로 다른 두 지역의 청소년을 표본으로 삼을 것입니다.

목표 1. CC 접근 방식의 어떤 구성 요소(cf-CBT, PST 및 CM)가 PPCS가 있는 다양한 청소년 표본 중에서 원위 결과, 특히 뇌진탕 증상 및 청소년 HRQoL의 개선에 크게 기여하는지 확인합니다.

1a. 청소년의 두통, 기분 및 수면, 자녀의 질병에 관한 부모의 고통 등 근위 결과에 대한 개입 구성 요소의 효과를 조사합니다.

목표 2. a) 청소년 자기 효능감, b) 긍정적인 양육 행동 및 c) 자녀의 뇌진탕 치료 탐색에 관한 부모 자기 효능감의 개선을 포함하여 가정된 기계적 요인에 의해 중재 구성 요소 효과의 잠재적 중재를 평가합니다.

목표 3. 인구통계(부모 교육 수준, 청소년 인종/민족, 청소년 성별) 및 임상 요인(청소년 우울증 및 부모 정서적 고통 수준)을 기준으로 중재 구성 요소 효과의 조절을 탐색합니다.

제안된 연구는 부모와 청소년 모두를 참여시키면서 정신 건강을 다루는 PPCS 청소년을 위한 증거 기반 중재를 계속해서 개선함으로써 뇌진탕 연구를 발전시킬 것입니다. 또한 개입이 어떻게, 누구에게 적용되는지에 대한 우리의 이해를 명확하게 할 것입니다. 이 연구의 최종 결과물은 미래 하이브리드 구현 효율성 시험의 기초를 형성할 효과성과 효율성에 최적화된 PPCS 개입이 될 것입니다.