Program poprawy stanu zdrowia po wstrząsie mózgu (CHIP)

Wstrząśnienie mózgu jest zjawiskiem powszechnym wśród nastolatków i rocznie dotyka do 1,9 miliona młodych ludzi w USA. Chociaż wielu młodych ludzi szybko wraca do zdrowia, aż do 30% doświadcza trudności z koncentracją, bólu głowy, zaburzeń snu i innych objawów trwających miesiąc lub dłużej, charakteryzujących się trwałymi objawami po wstrząśnieniu mózgu (PPCS). U młodzieży z PPCS objawy mogą utrzymywać się przez wiele miesięcy, co prowadzi do pogorszenia funkcji akademickich i jakości życia, a także nadmiernych kosztów opieki zdrowotnej. Badania wskazują, że współistniejące choroby psychiczne są powiązane z większym prawdopodobieństwem długotrwałych objawów wstrząśnienia mózgu, jednak dowody dotyczące interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku PPCS wciąż się rozwijają, a podejścia do zdrowia psychicznego nie są uwzględnione w standardzie opieki. Nasz zespół z powodzeniem zaadaptował i przetestował interwencję w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z PPCS, obejmującą opiekę kooperacyjną (CC), terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na wstrząsie mózgu u młodzieży (cf-CBT), trening umiejętności rodzicielskich (PST) i zarządzanie opieką (CM), z w razie potrzeby wskazówki dotyczące leków. Zakończyliśmy randomizowane, kontrolowane badanie na poziomie R01 dotyczące podejścia CC u młodzieży z PPCS, znajdując dowody na długoterminowe korzyści; u osób otrzymujących CC po 12 miesiącach zaobserwowano poprawę w zakresie objawów wstrząśnienia mózgu (d=0,32) i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) (d=0,29) w porównaniu ze standardową opieką. Być może najważniejsze jest to, że ponad połowa rodzin (60%) ukończyła interwencję całkowicie wirtualnie, zwiększając dostępność. Chociaż nasze wieloskładnikowe podejście do CC było skuteczne, badania sugerują, że czas trwania i złożoność opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego wpływają na prawdopodobieństwo pomyślnego wdrożenia i rozpowszechnienia.

Obecnie staramy się optymalizować podejście CC, oceniając wkład każdego komponentu w celu zwiększenia wydajności i skalowalności przy jednoczesnej maksymalizacji efektywności. Zdecydowaliśmy się spojrzeć na efekty leczenia interwencyjnego CC w ramach Modelu Socjoekologicznego16, postulując, że cf-CBT jest ukierunkowana na poziom indywidualny, PST na poziomie interpersonalnym (tj. relacjach z rodzicami), a CM na poziomie organizacyjnym (tj. powiązania z opieką medyczną, szkołą i innymi usługami). Pracowaliśmy także nad wzmocnieniem każdego składnika, zauważając w poprzednich badaniach, że objawy wstrząśnienia mózgu, sen i HRQoL uległy znacznej poprawie w grupie interwencyjnej w porównaniu ze zwykłą opieką, bez jednoczesnej poprawy w zakresie bólu głowy.14 W odpowiedzi zwiększyliśmy nacisk na umiejętności radzenia sobie z bólem głowy w komponentach cf-CBT i PST, pod okiem psychologa bólu. Zwiększyliśmy również rygorystyczność i strukturę wszystkich komponentów, zapewniając większy nadzór nad dostawą i czasem trwania. Naszym następnym krokiem jest ocena oddzielnego wkładu każdego składnika o różnym poziomie (por. CBT, PST i CM), aby określić ich wpływ na wyniki młodzieży i rodziców.

Proponujemy przeprowadzenie próby optymalizacyjnej z podejściem CC dla młodzieży z PPCS, wykorzystując wysoce wydajne podejście analityczne, wielofazową strategię optymalizacji (MOST). Projekt będzie czynnikowy, z trzema komponentami (cf-CBT, PST i CM) każdy z dwoma poziomami (obecny lub nieobecny). Będziemy rekrutować młodzież w wieku 11-18 lat z PPCS trwającą co najmniej 1 miesiąc z przychodni, losowo przydzielając rodziny do jednej z 8 grup w celu oceny wszystkich kombinacji elementów leczenia. Rodziny będą uczestniczyć w sesjach wirtualnie i wypełniać ankiety po 3, 6 i 12 miesiącach, aby zmierzyć wyniki proksymalne i dystalne. Zbadamy potencjalne mechanizmy działania każdego składnika i poprzez moderację zbadamy zróżnicowaną skuteczność w odniesieniu do czynników wyjściowych. Wypróbujemy młodzież z dwóch odrębnych regionów geograficznych, aby zwiększyć różnorodność i poprawić możliwość uogólniania wyników.

Cel 1. Określenie, które elementy podejścia CC (cf-CBT, PST i CM) znacząco przyczyniają się do poprawy wyników w odległych obszarach, zwłaszcza objawów wstrząśnienia mózgu i HRQoL u młodzieży, w zróżnicowanej próbie młodzieży z PPCS.

1a. Zbadaj wpływ elementów interwencji na najbliższe wyniki, w tym ból głowy u młodych ludzi, nastrój i sen oraz niepokój rodziców związany z chorobą ich dziecka.

Cel 2. Ocena potencjalnego pośrednictwa efektów komponentów interwencji przez postulowane czynniki mechanistyczne, w tym poprawę a) poczucia własnej skuteczności u młodzieży, b) pozytywnego zachowania rodzicielskiego i c) poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie radzenia sobie z opieką nad dzieckiem po wstrząsie mózgu.

Cel 3. Zbadanie łagodzenia skutków komponentów interwencji według czynników demograficznych (poziom wykształcenia rodziców, rasa/pochodzenie etniczne młodzieży, płeć młodzieży) i czynników klinicznych (depresja u młodzieży i poziom stresu emocjonalnego u rodziców).

Proponowane badanie przyczyni się do postępu w badaniach nad wstrząsem mózgu poprzez dalsze udoskonalanie opartej na dowodach interwencji dla młodzieży z PPCS, która dotyczy zdrowia psychicznego, angażując jednocześnie rodziców i młodzież. Wyjaśni także, jak rozumiemy tę interwencję i dla kogo. Produktem końcowym tych badań będzie interwencja PPCS zoptymalizowana pod kątem skuteczności i wydajności, która będzie podstawą przyszłej próby skuteczności wdrożenia hybrydowego.