COPDにおける気道炎症、小気道機能不全、および増悪の頻度
2023年9月14日 更新者:Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Mansoura University Hospital
慢性閉塞性肺疾患患者における気道炎症、小気道機能不全、および急性増悪の頻度との関係
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、通常、有害な粒子やガスへの重大な曝露によって引き起こされる気道および/または肺胞の異常に起因する持続的な呼吸器症状と気流制限を特徴とする、予防可能で治療可能な一般的な疾患です。 COPD は、肺気腫、慢性気管支炎、小気道疾患 (SAD) など、さまざまな病態生理学的表現型で構成される異種性の肺疾患です。
COPD は慢性炎症とも関連しており、この進行中の炎症により気道リモデリングや小気道内の過剰な粘液詰まりが生じる可能性があります。 小気道疾患 (SAD) は、19 世紀に初めて認識された慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の主要な特徴です。
SAD に関連する多様な組織病理学的特徴は、COPD の不均一な性質を裏付けています。
小気道は直径 2 mm 未満と定義されており、気道分岐の第 4 世代から第 13 世代(気管を第 1 世代として肺胞を第 23 世代とする)から発生しますが、平均すると、この研究の第 8 の目的は、気道分岐と気道分岐の関係を研究することです。好中球性気道炎症、小気道機能不全、安定した COPD 患者における急性増悪の頻度
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、通常、有害な粒子やガスへの重大な曝露によって引き起こされる気道および/または肺胞の異常に起因する持続的な呼吸器症状と気流制限を特徴とする、予防可能で治療可能な一般的な疾患です。 COPD は、肺気腫、慢性気管支炎、小気道疾患 (SAD) など、さまざまな病態生理学的表現型で構成される異種性の肺疾患です。
COPD は慢性炎症とも関連しており、この進行中の炎症により気道リモデリングや小気道内の過剰な粘液詰まりが生じる可能性があります。 小気道疾患 (SAD) は、19 世紀に初めて認識された慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の主要な特徴です。
SAD に関連する多様な組織病理学的特徴は、COPD の不均一な性質を裏付けています。
小気道は直径 2 mm 未満と定義されており、気道分岐の 4 ~ 13 世代 (気管を 1 世代、肺胞を 23 世代とする) で発生しますが、平均すると 8 世代までに発生します。 小気道疾患 (SAD) は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の中心的な特徴として長年にわたって注目されてきました。
組織病理学研究では、COPD における小気道の狭小化および破壊と粘膜下層への炎症細胞浸潤が組み合わさって疾患の重症度を高めることが示されています。
SAD は COPD の初期段階に存在し、病気がより重度に進行するにつれて時間の経過とともにより広範囲に広がります。 COPD の増悪は追加治療を引き起こす症状の急性悪化であり、軽度、中等度、または重度に分類できます。増悪は次の症状と関連しています。肺機能の低下が早まり、入院が必要になる 安定期と増悪期の両方で、COPD患者の気道では好中球性炎症が増加します。好中球性炎症は多くの気道疾患の共通の特徴であり、多くの場合、開始原因や発症に関係なく、疾患の進行に関連しています。基礎診断 この研究の目的は、安定した COPD 患者における好中球性気道炎症、小気道の機能不全、および急性増悪の頻度との関係を研究することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GOLD 2021によるCOPDの確立された診断
- 患者は研究に登録する少なくとも6か月前に禁煙する必要があります。
除外基準:
- COPD以外の肺疾患(肺実質疾患など)
- 活動的な喫煙者。
- 気管支鏡検査を受けることができない患者。
- 免疫抑制状態と免疫抑制療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:低頻度増悪因子(IFE)グループ
-低頻度増悪(IFE)の患者15名「登録前の12か月間に年間1回以下の増悪。
|
気道の炎症の測定としてBAL内の好中球数を評価するための気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄(BAL)
他の名前:
|
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アクティブコンパレータ:高頻度増悪患者(FE)グループ
-登録前の12か月間に毎年2回以上の頻度の増悪(FE)を起こした患者15名
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気道の炎症の測定としてBAL内の好中球数を評価するための気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄(BAL)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球性気道炎症と安定したCOPD患者との相関関係
時間枠:1年
|
BAL 中の好中球数の濃度 (cell/ml)
|
1年
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急性増悪の頻度と安定した COPD 患者の相関関係
時間枠:1年
|
増悪率/年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mohamed AbdElmoniem, lecturer、Mansoura University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。