- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040931
Inflammation des voies respiratoires, dysfonctionnement des petites voies respiratoires et fréquence des exacerbations de la BPCO
14 septembre 2023 mis à jour par: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Relation entre l'inflammation des voies respiratoires, le dysfonctionnement des petites voies respiratoires et la fréquence des exacerbations aiguës chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires et/ou des alvéoles, généralement causées par une exposition importante à des particules ou à des gaz nocifs. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (BPCO) est une maladie pulmonaire hétérogène qui peut comprendre différents phénotypes physiopathologiques, notamment l'emphysème, la bronchite chronique et la maladie des petites voies respiratoires (TAS).
La BPCO est également associée à une inflammation chronique et cette inflammation continue peut entraîner un remodelage des voies respiratoires et un colmatage excessif du mucus dans les petites voies respiratoires. La maladie des petites voies respiratoires (TAS) est une caractéristique cardinale de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) reconnue pour la première fois au XIXe siècle.
Les diverses caractéristiques histopathologiques associées au TAS sous-tendent la nature hétérogène de la BPCO.
Les petites voies aérienne inflammation des voies respiratoires neutrophiles, dysfonctionnement des petites voies respiratoires et fréquence des exacerbations aiguës chez les patients atteints de BPCO stable
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires et/ou des alvéoles, généralement causées par une exposition importante à des particules ou à des gaz nocifs. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (BPCO) est une maladie pulmonaire hétérogène qui peut comprendre différents phénotypes physiopathologiques, notamment l'emphysème, la bronchite chronique et la maladie des petites voies respiratoires (TAS).
La BPCO est également associée à une inflammation chronique et cette inflammation continue peut entraîner un remodelage des voies respiratoires et un colmatage excessif du mucus dans les petites voies respiratoires. La maladie des petites voies respiratoires (TAS) est une caractéristique cardinale de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) reconnue pour la première fois au XIXe siècle.
Les diverses caractéristiques histopathologiques associées au TAS sous-tendent la nature hétérogène de la BPCO.
Les petites voies aérienne depuis de nombreuses années comme un élément central de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Des études histopathologiques ont montré que le rétrécissement et la destruction des petites voies respiratoires dans la BPCO, combinés à une infiltration de cellules inflammatoires dans la sous-muqueuse, augmentent la gravité de la maladie.
Le TAS est présent aux premiers stades de la BPCO et s'étend au fil du temps à mesure que la maladie évolue vers une BPCO plus grave. Les exacerbations sont une aggravation aiguë des symptômes entraînant un traitement supplémentaire et peuvent être classées comme légères, modérées ou sévères. Les exacerbations sont associées à déclin plus rapide de la fonction pulmonaire et hospitalisations Pendant les périodes stables et les exacerbations, on observe une augmentation de l'inflammation neutrophile dans les voies respiratoires des sujets atteints de BPCO. L'inflammation neutrophile est une caractéristique commune à de nombreuses maladies des voies respiratoires et est associée à la progression de la maladie, souvent quelle que soit la cause initiale ou diagnostic sous-jacent Le but de ce travail est d'étudier la relation entre l'inflammation des voies respiratoires neutrophiles, le dysfonctionnement des petites voies respiratoires et la fréquence des exacerbations aiguës chez les patients BPCO stables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic établi de BPCO selon GOLD 2021
- Les patients doivent arrêter de fumer au moins 6 mois avant leur inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires autres que la BPCO, par exemple maladies pulmonaires parenchymateuses
- Fumeurs actifs.
- Patients inaptes à la bronchoscopie.
- État immunosuppresseur et traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe des exacerbateurs peu fréquents (IFE)
15 patients présentant une exacerbation peu fréquente (IFE) « ≤ 1 exacerbation par an au cours des 12 mois précédant l'inscription.
|
Bronchoscopie et lavage broncho-alvéolaire (LBA) pour évaluer le nombre de neutrophiles dans le LBA comme mesure de l'inflammation des voies respiratoires
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe des exacerbateurs fréquents (FE)
15 patients présentant des exacerbations fréquentes (FE) "≥ 2 par an au cours des 12 mois précédant l'inscription
|
Bronchoscopie et lavage broncho-alvéolaire (LBA) pour évaluer le nombre de neutrophiles dans le LBA comme mesure de l'inflammation des voies respiratoires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre l'inflammation des voies respiratoires neutrophiles et les patients atteints de BPCO stable
Délai: un ans
|
Concentration du nombre de neutrophiles (cellules/ml) dans BAL
|
un ans
|
|
Corrélation entre la fréquence des exacerbations aiguës et les patients BPCO stables
Délai: Un ans
|
Taux d'exacerbation / an
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M.S.21.08.1628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .