- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040931
Luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppighed af eksacerbationer ved KOL
14. september 2023 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Forholdet mellem luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppigheden af akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, normalt forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en heterogen lungesygdom, der kan omfatte forskellige patofysiologiske fænotyper, herunder emfysem, kronisk bronkitis og små luftvejssygdomme (SAD).
KOL er også forbundet med kronisk inflammation, og denne igangværende betændelse kan resultere i luftvejsremodellering og overdreven slimtilstopning i de små luftveje. Små luftvejssygdomme (SAD) er et kardinaltræk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som først blev genkendt i det nittende århundrede.
De forskellige histopatologiske træk forbundet med SAD underbygger den heterogene karakter af KOL.
De små luftveje er blevet defineret som < 2 mm diameter og opstår fra 4. - 13. generation af luftvejsforgrening (ved at tage luftrøret som 1. generation til alveoler som 23.), men opstår i gennemsnit af det 8. formål med dette arbejde er at studere sammenhængen mellem neutrofil luftvejsbetændelse, dysfunktion af små luftveje og hyppighed af akut forværring hos stabile KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, normalt forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en heterogen lungesygdom, der kan omfatte forskellige patofysiologiske fænotyper, herunder emfysem, kronisk bronkitis og små luftvejssygdomme (SAD).
KOL er også forbundet med kronisk inflammation, og denne igangværende betændelse kan resultere i luftvejsremodellering og overdreven slimtilstopning i de små luftveje. Små luftvejssygdomme (SAD) er et kardinaltræk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som først blev genkendt i det nittende århundrede.
De forskellige histopatologiske træk forbundet med SAD underbygger den heterogene karakter af KOL.
De små luftveje er blevet defineret som < 2 mm diameter og opstår fra 4. - 13. generation af luftvejsforgrening (tager luftrør som 1. generation til alveoler som 23.), men opstår i gennemsnit ved den 8. Små luftvejssygdom (SAD) er blevet anerkendt for mange år som et centralt træk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Histopatologiske undersøgelser har vist, at forsnævring og ødelæggelse af små luftveje ved KOL kombineret med inflammatorisk celleinfiltration i submucosa øger sygdommens sværhedsgrad.
SAD er til stede i de tidlige stadier af KOL og bliver mere udbredt over tid, efterhånden som sygdommen udvikler sig til mere alvorlig KOL. Eksacerbationer er en akut forværring af symptomer, der resulterer i yderligere terapi og kan klassificeres som mild, moderat eller svær, eksacerbationer er forbundet med hurtigere lungefunktionsnedgang og hospitalsindlæggelser I både stabile perioder og eksacerbationer er der øget neutrofil inflammation i luftvejene hos KOL-personer, Neutrofil inflammation er et fællestræk ved mange luftvejssygdomme og er forbundet med sygdomsprogression, ofte uafhængigt af den initierende årsag eller underliggende diagnose Formålet med dette arbejde er at studere sammenhængen mellem neutrofil luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppigheden af akut forværring hos stabile KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- etableret KOL-diagnose i henhold til GOLD 2021
- Patienter bør holde op med at ryge mindst 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre lungesygdomme end KOL, fx parenkymatøse lungesygdomme
- Aktive rygere.
- Patienter uegnede til bronkoskopi.
- Immunsuppressiv tilstand og immunsuppressiv terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med sjældne eksacerbatorer (IFE).
15 patienter med sjælden eksacerbation (IFE) "≤1 eksacerbation om året i de foregående 12 måneder før indskrivning.
|
Bronkoskopi og bronko-alveolær lavage (BAL) for at vurdere neutrofiltal i BAL som en måling af luftvejsbetændelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe med hyppige eksacerbatorer (FE).
15 patienter med hyppig eksacerbation (FE) "≥ 2 om året i de foregående 12 måneder før indskrivning
|
Bronkoskopi og bronko-alveolær lavage (BAL) for at vurdere neutrofiltal i BAL som en måling af luftvejsbetændelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem neutrofil luftvejsinflammation og stabile KOL-patienter
Tidsramme: et år
|
Koncentration af neutrofilt antal (celle/ml) i BAL
|
et år
|
|
Korrelation mellem hyppighed af akut eksacerbation og stabile KOL-patienter
Tidsramme: Et år
|
Forværringshastighed/år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M.S.21.08.1628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Bronkoskopi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuPseudomonas Aeruginosa infektion | Hurtig detektionKina
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttet
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
Ulsan University HospitalRekrutteringBronkoskopi | Lungeknuder | Perifere lungelæsioner | Pulmonale knuder | LungekræftSydkorea
-
University Health Network, TorontoRekrutteringBronchoalveolær lavage (BAL) | Bronchoalveolær lavagevæske | Blødt vævssarkom (STS)Canada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLungeknuder | Biopsi | Navigation, rumligKina