Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppighed af eksacerbationer ved KOL

14. september 2023 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Forholdet mellem luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppigheden af ​​akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, normalt forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en heterogen lungesygdom, der kan omfatte forskellige patofysiologiske fænotyper, herunder emfysem, kronisk bronkitis og små luftvejssygdomme (SAD). KOL er også forbundet med kronisk inflammation, og denne igangværende betændelse kan resultere i luftvejsremodellering og overdreven slimtilstopning i de små luftveje. Små luftvejssygdomme (SAD) er et kardinaltræk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som først blev genkendt i det nittende århundrede. De forskellige histopatologiske træk forbundet med SAD underbygger den heterogene karakter af KOL. De små luftveje er blevet defineret som < 2 mm diameter og opstår fra 4. - 13. generation af luftvejsforgrening (ved at tage luftrøret som 1. generation til alveoler som 23.), men opstår i gennemsnit af det 8. formål med dette arbejde er at studere sammenhængen mellem neutrofil luftvejsbetændelse, dysfunktion af små luftveje og hyppighed af akut forværring hos stabile KOL-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, normalt forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en heterogen lungesygdom, der kan omfatte forskellige patofysiologiske fænotyper, herunder emfysem, kronisk bronkitis og små luftvejssygdomme (SAD). KOL er også forbundet med kronisk inflammation, og denne igangværende betændelse kan resultere i luftvejsremodellering og overdreven slimtilstopning i de små luftveje. Små luftvejssygdomme (SAD) er et kardinaltræk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som først blev genkendt i det nittende århundrede. De forskellige histopatologiske træk forbundet med SAD underbygger den heterogene karakter af KOL. De små luftveje er blevet defineret som < 2 mm diameter og opstår fra 4. - 13. generation af luftvejsforgrening (tager luftrør som 1. generation til alveoler som 23.), men opstår i gennemsnit ved den 8. Små luftvejssygdom (SAD) er blevet anerkendt for mange år som et centralt træk ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Histopatologiske undersøgelser har vist, at forsnævring og ødelæggelse af små luftveje ved KOL kombineret med inflammatorisk celleinfiltration i submucosa øger sygdommens sværhedsgrad. SAD er til stede i de tidlige stadier af KOL og bliver mere udbredt over tid, efterhånden som sygdommen udvikler sig til mere alvorlig KOL. Eksacerbationer er en akut forværring af symptomer, der resulterer i yderligere terapi og kan klassificeres som mild, moderat eller svær, eksacerbationer er forbundet med hurtigere lungefunktionsnedgang og hospitalsindlæggelser I både stabile perioder og eksacerbationer er der øget neutrofil inflammation i luftvejene hos KOL-personer, Neutrofil inflammation er et fællestræk ved mange luftvejssygdomme og er forbundet med sygdomsprogression, ofte uafhængigt af den initierende årsag eller underliggende diagnose Formålet med dette arbejde er at studere sammenhængen mellem neutrofil luftvejsbetændelse, dysfunktion i små luftveje og hyppigheden af ​​akut forværring hos stabile KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of medicine mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret KOL-diagnose i henhold til GOLD 2021
  • Patienter bør holde op med at ryge mindst 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre lungesygdomme end KOL, fx parenkymatøse lungesygdomme
  • Aktive rygere.
  • Patienter uegnede til bronkoskopi.
  • Immunsuppressiv tilstand og immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med sjældne eksacerbatorer (IFE).
15 patienter med sjælden eksacerbation (IFE) "≤1 eksacerbation om året i de foregående 12 måneder før indskrivning.
Bronkoskopi og bronko-alveolær lavage (BAL) for at vurdere neutrofiltal i BAL som en måling af luftvejsbetændelse
Andre navne:
  • kropspletysmografi (RV/TLC)
  • Spirometri "før og efter bronchedilator for at vise dårligt reversibel luftvejsobstruobstructin
  • CT-thorax (parret inspiratorisk og eksspiratorisk HRCT-scanning) og måling af gennemsnitlig lungetæthed
Aktiv komparator: Gruppe med hyppige eksacerbatorer (FE).
15 patienter med hyppig eksacerbation (FE) "≥ 2 om året i de foregående 12 måneder før indskrivning
Bronkoskopi og bronko-alveolær lavage (BAL) for at vurdere neutrofiltal i BAL som en måling af luftvejsbetændelse
Andre navne:
  • kropspletysmografi (RV/TLC)
  • Spirometri "før og efter bronchedilator for at vise dårligt reversibel luftvejsobstruobstructin
  • CT-thorax (parret inspiratorisk og eksspiratorisk HRCT-scanning) og måling af gennemsnitlig lungetæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem neutrofil luftvejsinflammation og stabile KOL-patienter
Tidsramme: et år
Koncentration af neutrofilt antal (celle/ml) i BAL
et år
Korrelation mellem hyppighed af akut eksacerbation og stabile KOL-patienter
Tidsramme: Et år
Forværringshastighed/år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M.S.21.08.1628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut

Kliniske forsøg med Bronkoskopi

Abonner