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Inflamação das vias aéreas, disfunção de pequenas vias aéreas e frequência de exacerbações na DPOC

14 de setembro de 2023 atualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Relação entre inflamação das vias aéreas, disfunção de pequenas vias aéreas e frequência de exacerbações agudas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares, geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos. (DPOC) é uma doença pulmonar heterogênea que pode compreender diferentes fenótipos fisiopatológicos, incluindo enfisema, bronquite crônica e doença das pequenas vias aéreas (SAD). A DPOC também está associada à inflamação crônica e esta inflamação contínua pode resultar em remodelamento das vias aéreas e obstrução excessiva de muco nas pequenas vias aéreas. A doença das pequenas vias aéreas (SAD) é uma característica fundamental da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) reconhecida pela primeira vez no século XIX. As diversas características histopatológicas associadas ao TAS sustentam a natureza heterogênea da DPOC. As pequenas vias aéreas foram definidas como <2mm de diâmetro e surgem da 4ª à 13ª geração de ramificação das vias aéreas (considerando a traqueia como a 1ª geração e os alvéolos como a 23ª), mas em média surgem na 8ª geração. O objetivo deste trabalho é estudar a relação entre inflamação neutrofílica das vias aéreas, disfunção de pequenas vias aéreas e frequência de exacerbação aguda em pacientes com DPOC estável

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares, geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos. (DPOC) é uma doença pulmonar heterogênea que pode compreender diferentes fenótipos fisiopatológicos, incluindo enfisema, bronquite crônica e doença das pequenas vias aéreas (SAD). A DPOC também está associada à inflamação crônica e esta inflamação contínua pode resultar em remodelamento das vias aéreas e obstrução excessiva de muco nas pequenas vias aéreas. A doença das pequenas vias aéreas (SAD) é uma característica fundamental da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) reconhecida pela primeira vez no século XIX. As diversas características histopatológicas associadas ao TAS sustentam a natureza heterogênea da DPOC. As pequenas vias aéreas foram definidas como <2 mm de diâmetro e surgem da 4ª à 13ª geração de ramificação das vias aéreas (considerando a traqueia como a 1ª geração e os alvéolos como a 23ª), mas em média surgem até a 8ª A doença das pequenas vias aéreas (SAD) foi reconhecida por muitos anos como uma característica central da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Estudos histopatológicos demonstraram que o estreitamento e a destruição das pequenas vias aéreas na DPOC combinados com a infiltração de células inflamatórias na submucosa aumentam a gravidade da doença. O TAS está presente nos estágios iniciais da DPOC e se torna mais disseminado ao longo do tempo, à medida que a doença progride para DPOC mais grave. As exacerbações são uma piora aguda dos sintomas, resultando em terapia adicional e podem ser classificadas como leves, moderadas ou graves. As exacerbações estão associadas a declínio mais rápido da função pulmonar e internações hospitalares Durante períodos estáveis ​​e exacerbações, há aumento da inflamação neutrofílica nas vias aéreas de indivíduos com DPOC. A inflamação neutrofílica é uma característica comum de muitas doenças das vias aéreas e está associada à progressão da doença, muitas vezes independentemente da causa inicial ou diagnóstico subjacente O objetivo deste trabalho é estudar a relação entre inflamação neutrofílica das vias aéreas, disfunção das pequenas vias aéreas e frequência de exacerbação aguda em pacientes com DPOC estável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of medicine mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico estabelecido de DPOC de acordo com GOLD 2021
  • Os pacientes devem parar de fumar pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

  • Outras doenças pulmonares além da DPOC, por exemplo, doenças pulmonares parenquimatosas
  • Fumantes ativos.
  • Pacientes impróprios para broncoscopia.
  • Estado imunossupressor e terapia imunossupressora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exacerbadores infrequentes (IFE)
15 pacientes com exacerbação infrequente (IFE) "≤1 exacerbação por ano nos 12 meses anteriores à inscrição.
Broncoscopia e lavado broncoalveolar (LBA) para avaliar a contagem de neutrófilos no LBA como medida da inflamação das vias aéreas
Outros nomes:
  • Pletismografia corporal (RV/TLC)
  • Espirometria "pré e pós broncodilatador para mostrar obstruobstrutina das vias aéreas pouco reversível
  • TC de tórax (TCAR inspiratória e expiratória pareada) e medição da densidade pulmonar média
Comparador Ativo: Grupo de exacerbadores frequentes (FE)
15 pacientes com exacerbação frequente (FE) "≥ 2 por ano nos 12 meses anteriores à inscrição
Broncoscopia e lavado broncoalveolar (LBA) para avaliar a contagem de neutrófilos no LBA como medida da inflamação das vias aéreas
Outros nomes:
  • Pletismografia corporal (RV/TLC)
  • Espirometria "pré e pós broncodilatador para mostrar obstruobstrutina das vias aéreas pouco reversível
  • TC de tórax (TCAR inspiratória e expiratória pareada) e medição da densidade pulmonar média

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre inflamação neutrofílica das vias aéreas e pacientes com DPOC estável
Prazo: um ano
Concentração da contagem de neutrófilos (células/ml) no LBA
um ano
Correlação entre frequência de exacerbação aguda e pacientes com DPOC estável
Prazo: Um ano
Taxa de exacerbação/ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M.S.21.08.1628

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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