Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět dýchacích cest, dysfunkce malých dýchacích cest a frekvence exacerbací u CHOPN

14. září 2023 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Vztah mezi zánětem dýchacích cest, dysfunkcí malých dýchacích cest a frekvencí akutních exacerbací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je heterogenní onemocnění plic, které může zahrnovat různé patofyziologické fenotypy, včetně emfyzému, chronické bronchitidy a onemocnění malých dýchacích cest (SAD). CHOPN je také spojena s chronickým zánětem a tento probíhající zánět může vést k přestavbě dýchacích cest a nadměrnému ucpávání hlenu v malých dýchacích cestách Onemocnění malých dýchacích cest (SAD) je základním rysem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), která byla poprvé rozpoznána v devatenáctém století. Různorodé histopatologické rysy spojené se SAD podporují heterogenní povahu CHOPN. Malé dýchací cesty byly definovány jako < 2 mm v průměru a pocházejí ze 4. - 13. generace větvení dýchacích cest (přebírání průdušnice jako 1. generace do alveolů jako 23.), ale v průměru vznikají 8. cílem této práce je studovat vztah mezi neutrofilní zánět dýchacích cest, dysfunkce malých dýchacích cest a frekvence akutních exacerbací u stabilních pacientů s CHOPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je heterogenní onemocnění plic, které může zahrnovat různé patofyziologické fenotypy, včetně emfyzému, chronické bronchitidy a onemocnění malých dýchacích cest (SAD). CHOPN je také spojena s chronickým zánětem a tento probíhající zánět může vést k přestavbě dýchacích cest a nadměrnému ucpávání hlenu v malých dýchacích cestách Onemocnění malých dýchacích cest (SAD) je základním rysem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), která byla poprvé rozpoznána v devatenáctém století. Různorodé histopatologické rysy spojené se SAD podporují heterogenní povahu CHOPN. Malé dýchací cesty byly definovány jako průměr < 2 mm a pocházejí ze 4. - 13. generace větvení dýchacích cest (přebírání průdušnice jako 1. generace do alveolů jako 23.), ale v průměru vznikají při 8. onemocnění malých dýchacích cest (SAD) bylo rozpoznáno pro mnoho let jako ústřední znak chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Histopatologické studie ukázaly, že zúžení a destrukce malých dýchacích cest u CHOPN v kombinaci s infiltrací zánětlivých buněk v submukóze zvyšuje závažnost onemocnění. SAD je přítomna v časných stádiích CHOPN a postupem času se rozšiřuje, jak nemoc postupuje do závažnější CHOPN. Exacerbace jsou akutní zhoršení příznaků vedoucí k další léčbě a lze je klasifikovat jako mírné, středně těžké nebo těžké. Exacerbace jsou spojeny s rychlejší pokles plicních funkcí a hospitalizace Během stabilních období i exacerbací dochází u pacientů s CHOPN ke zvýšenému neutrofilnímu zánětu v dýchacích cestách. Neutrofilní zánět je běžným rysem mnoha onemocnění dýchacích cest a je spojen s progresí onemocnění, často bez ohledu na počáteční příčinu nebo základní diagnóza Cílem této práce je studovat vztah mezi neutrofilním zánětem dýchacích cest, dysfunkcí malých dýchacích cest a frekvencí akutních exacerbací u stabilních pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of medicine mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stanovena diagnóza CHOPN podle GOLD 2021
  • Pacienti by měli přestat kouřit alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění jiná než COPD, např. parenchymatózní plicní onemocnění
  • Aktivní kuřáci.
  • Pacienti nezpůsobilí k bronchoskopii.
  • Imunosupresivní stav a imunosupresivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vzácně se vyskytujících exacerbátorů (IFE).
15 pacientů s infrekventní exacerbací (IFE) „≤ 1 exacerbace za rok v předchozích 12 měsících před zařazením.
Bronchoskopie a bronchoalveolární laváž (BAL) k posouzení počtu neutrofilů v BAL jako měření zánětu dýchacích cest
Ostatní jména:
  • tělesná pletysmografie (RV/TLC)
  • Spirometrie "před a po bronchdilátoru k prokázání špatně reverzibilní obstruobstruktury dýchacích cest
  • CT-hrudník (Paired Inspiratory and Exspiratory HRCT scan) a měření střední hustoty plic
Aktivní komparátor: Skupina častých exacerbátorů (FE).
15 pacientů s častou exacerbací (FE) "≥ 2 ročně v předchozích 12 měsících před zařazením do studie
Bronchoskopie a bronchoalveolární laváž (BAL) k posouzení počtu neutrofilů v BAL jako měření zánětu dýchacích cest
Ostatní jména:
  • tělesná pletysmografie (RV/TLC)
  • Spirometrie "před a po bronchdilátoru k prokázání špatně reverzibilní obstruobstruktury dýchacích cest
  • CT-hrudník (Paired Inspiratory and Exspiratory HRCT scan) a měření střední hustoty plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi neutrofilním zánětem dýchacích cest a stabilními pacienty s CHOPN
Časové okno: jeden rok
Koncentrace počtu neutrofilů (buňka/ml) v BAL
jeden rok
Korelace mezi frekvencí akutních exacerbací a stabilními pacienty s CHOPN
Časové okno: Jeden rok
Míra exacerbace / rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M.S.21.08.1628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Předplatit