- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06040931
Zánět dýchacích cest, dysfunkce malých dýchacích cest a frekvence exacerbací u CHOPN
14. září 2023 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Vztah mezi zánětem dýchacích cest, dysfunkcí malých dýchacích cest a frekvencí akutních exacerbací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je heterogenní onemocnění plic, které může zahrnovat různé patofyziologické fenotypy, včetně emfyzému, chronické bronchitidy a onemocnění malých dýchacích cest (SAD).
CHOPN je také spojena s chronickým zánětem a tento probíhající zánět může vést k přestavbě dýchacích cest a nadměrnému ucpávání hlenu v malých dýchacích cestách Onemocnění malých dýchacích cest (SAD) je základním rysem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), která byla poprvé rozpoznána v devatenáctém století.
Různorodé histopatologické rysy spojené se SAD podporují heterogenní povahu CHOPN.
Malé dýchací cesty byly definovány jako < 2 mm v průměru a pocházejí ze 4. - 13. generace větvení dýchacích cest (přebírání průdušnice jako 1. generace do alveolů jako 23.), ale v průměru vznikají 8. cílem této práce je studovat vztah mezi neutrofilní zánět dýchacích cest, dysfunkce malých dýchacích cest a frekvence akutních exacerbací u stabilních pacientů s CHOPN
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné, preventabilní a léčitelné onemocnění, které je charakterizováno přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu, které je způsobeno abnormalitami dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků obvykle způsobených významnou expozicí škodlivým částicím nebo plynům Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je heterogenní onemocnění plic, které může zahrnovat různé patofyziologické fenotypy, včetně emfyzému, chronické bronchitidy a onemocnění malých dýchacích cest (SAD).
CHOPN je také spojena s chronickým zánětem a tento probíhající zánět může vést k přestavbě dýchacích cest a nadměrnému ucpávání hlenu v malých dýchacích cestách Onemocnění malých dýchacích cest (SAD) je základním rysem chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), která byla poprvé rozpoznána v devatenáctém století.
Různorodé histopatologické rysy spojené se SAD podporují heterogenní povahu CHOPN.
Malé dýchací cesty byly definovány jako průměr < 2 mm a pocházejí ze 4. - 13. generace větvení dýchacích cest (přebírání průdušnice jako 1. generace do alveolů jako 23.), ale v průměru vznikají při 8. onemocnění malých dýchacích cest (SAD) bylo rozpoznáno pro mnoho let jako ústřední znak chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Histopatologické studie ukázaly, že zúžení a destrukce malých dýchacích cest u CHOPN v kombinaci s infiltrací zánětlivých buněk v submukóze zvyšuje závažnost onemocnění.
SAD je přítomna v časných stádiích CHOPN a postupem času se rozšiřuje, jak nemoc postupuje do závažnější CHOPN. Exacerbace jsou akutní zhoršení příznaků vedoucí k další léčbě a lze je klasifikovat jako mírné, středně těžké nebo těžké. Exacerbace jsou spojeny s rychlejší pokles plicních funkcí a hospitalizace Během stabilních období i exacerbací dochází u pacientů s CHOPN ke zvýšenému neutrofilnímu zánětu v dýchacích cestách. Neutrofilní zánět je běžným rysem mnoha onemocnění dýchacích cest a je spojen s progresí onemocnění, často bez ohledu na počáteční příčinu nebo základní diagnóza Cílem této práce je studovat vztah mezi neutrofilním zánětem dýchacích cest, dysfunkcí malých dýchacích cest a frekvencí akutních exacerbací u stabilních pacientů s CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of medicine mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stanovena diagnóza CHOPN podle GOLD 2021
- Pacienti by měli přestat kouřit alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění jiná než COPD, např. parenchymatózní plicní onemocnění
- Aktivní kuřáci.
- Pacienti nezpůsobilí k bronchoskopii.
- Imunosupresivní stav a imunosupresivní terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina vzácně se vyskytujících exacerbátorů (IFE).
15 pacientů s infrekventní exacerbací (IFE) „≤ 1 exacerbace za rok v předchozích 12 měsících před zařazením.
|
Bronchoskopie a bronchoalveolární laváž (BAL) k posouzení počtu neutrofilů v BAL jako měření zánětu dýchacích cest
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina častých exacerbátorů (FE).
15 pacientů s častou exacerbací (FE) "≥ 2 ročně v předchozích 12 měsících před zařazením do studie
|
Bronchoskopie a bronchoalveolární laváž (BAL) k posouzení počtu neutrofilů v BAL jako měření zánětu dýchacích cest
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi neutrofilním zánětem dýchacích cest a stabilními pacienty s CHOPN
Časové okno: jeden rok
|
Koncentrace počtu neutrofilů (buňka/ml) v BAL
|
jeden rok
|
|
Korelace mezi frekvencí akutních exacerbací a stabilními pacienty s CHOPN
Časové okno: Jeden rok
|
Míra exacerbace / rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M.S.21.08.1628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNáborCOPD | Hyperkapnie | Exacerbation CopdItálie
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
Texas A&M UniversityDokončeno
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
Hannover Medical SchoolDokončenoPneumonie získaná v komunitě | Antimikrobiální dozor | Exacerbation Copd | Infekce dolních dýchacích cest a plic | Exacerbation of Allergic AsthmaNěmecko