Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление дыхательных путей, дисфункция мелких дыхательных путей и частота обострений при ХОБЛ

14 сентября 2023 г. обновлено: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Взаимосвязь между воспалением дыхательных путей, дисфункцией мелких дыхательных путей и частотой острых обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное, предотвратимое и поддающееся лечению заболевание, характеризующееся стойкими респираторными симптомами и ограничением воздушного потока, возникающее из-за аномалий дыхательных путей и/или альвеол, обычно вызываемых значительным воздействием вредных частиц или газов. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — гетерогенное заболевание легких, которое может включать различные патофизиологические фенотипы, включая эмфизему, хронический бронхит и болезнь мелких дыхательных путей (SAD). ХОБЛ также связана с хроническим воспалением, и это продолжающееся воспаление может привести к ремоделированию дыхательных путей и чрезмерному закупорке слизью мелких дыхательных путей. Заболевание малых дыхательных путей (SAD) является кардинальным признаком хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), впервые выявленной в девятнадцатом веке. Разнообразные гистопатологические особенности, связанные с САР, лежат в основе гетерогенной природы ХОБЛ. Малые дыхательные пути определяются как диаметр < 2 мм и возникают из 4-13-го поколения ветвления дыхательных путей (принимая трахею за 1-е поколение, а альвеолы ​​за 23-е поколение), но в среднем возникают к 8-му поколению, цель этой работы - изучить взаимосвязь между нейтрофильное воспаление дыхательных путей, дисфункция мелких дыхательных путей и частота обострений у стабильных пациентов с ХОБЛ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное, предотвратимое и поддающееся лечению заболевание, характеризующееся стойкими респираторными симптомами и ограничением воздушного потока, возникающее из-за аномалий дыхательных путей и/или альвеол, обычно вызываемых значительным воздействием вредных частиц или газов. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — гетерогенное заболевание легких, которое может включать различные патофизиологические фенотипы, включая эмфизему, хронический бронхит и болезнь мелких дыхательных путей (SAD). ХОБЛ также связана с хроническим воспалением, и это продолжающееся воспаление может привести к ремоделированию дыхательных путей и чрезмерному закупорке слизью мелких дыхательных путей. Заболевание малых дыхательных путей (SAD) является кардинальным признаком хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), впервые выявленной в девятнадцатом веке. Разнообразные гистопатологические особенности, связанные с САР, лежат в основе гетерогенной природы ХОБЛ. Малые дыхательные пути определяются как диаметр < 2 мм и возникают в 4-13 поколениях разветвлений дыхательных путей (принимая трахею за 1-е поколение, альвеолы ​​за 23-е поколение), но в среднем возникают к 8-му поколению. уже много лет является центральным признаком хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Гистопатологические исследования показали, что сужение и деструкция мелких дыхательных путей при ХОБЛ в сочетании с инфильтрацией воспалительных клеток в подслизистой основе увеличивает тяжесть заболевания. САР присутствует на ранних стадиях ХОБЛ и со временем становится более распространенным по мере перехода заболевания в более тяжелую форму ХОБЛ. Обострения представляют собой острое ухудшение симптомов, приводящее к необходимости дополнительной терапии, и могут быть классифицированы как легкие, умеренные или тяжелые. Обострения связаны с более быстрое снижение функции легких и госпитализация. Как в стабильные периоды, так и во время обострений у пациентов с ХОБЛ в дыхательных путях усиливается нейтрофильное воспаление. Нейтрофильное воспаление является распространенным признаком многих заболеваний дыхательных путей и связано с прогрессированием заболевания, часто независимо от инициирующей причины или Основной диагноз. Целью данной работы является изучение взаимосвязи между нейтрофильным воспалением дыхательных путей, дисфункцией мелких дыхательных путей и частотой острых обострений у стабильных пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Faculty of medicine mansoura university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • установлен диагноз ХОБЛ по GOLD 2021
  • Пациенты должны бросить курить как минимум за 6 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Легочные заболевания, кроме ХОБЛ, например паренхиматозные заболевания легких
  • Активные курильщики.
  • Пациенты, непригодные для бронхоскопии.
  • Иммуносупрессивное состояние и иммуносупрессивная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нечастых обострений (НФЭ)
15 пациентов с нечастыми обострениями (НФЭ) «<1 обострения в год в течение предшествующих 12 месяцев до включения в исследование.
Бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) для оценки количества нейтрофилов в БАЛ как показателя воспаления дыхательных путей.
Другие имена:
  • Плетизмография тела (RV/TLC)
  • Спирометрия «до и после бронхолитика» для выявления плохо обратимой обструкции дыхательных путей.
  • КТ грудной клетки (парная КТВР на вдохе и выдохе) и измерение средней плотности легких
Активный компаратор: Группа частых обострений (FE)
15 пациентов с частыми обострениями (ФЭ) «≥ 2 в год в течение предшествующих 12 месяцев до включения в исследование».
Бронхоскопия и бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) для оценки количества нейтрофилов в БАЛ как показателя воспаления дыхательных путей.
Другие имена:
  • Плетизмография тела (RV/TLC)
  • Спирометрия «до и после бронхолитика» для выявления плохо обратимой обструкции дыхательных путей.
  • КТ грудной клетки (парная КТВР на вдохе и выдохе) и измерение средней плотности легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между нейтрофильным воспалением дыхательных путей и стабильными пациентами с ХОБЛ
Временное ограничение: один год
Концентрация нейтрофилов (клеток/мл) в БАЛ
один год
Корреляция между частотой обострений и стабильными пациентами с ХОБЛ
Временное ограничение: Один год
Скорость обострения/год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M.S.21.08.1628

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться