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气道炎症、小气道功能障碍和 COPD 恶化频率

2023年9月14日 更新者:Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Mansoura University Hospital

慢性阻塞性肺疾病患者气道炎症、小气道功能障碍和急性加重频率之间的关系

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种常见的、可预防和可治疗的疾病,其特征是持续的呼吸道症状和气流受限,这是由于气道和/或肺泡异常引起的,通常是由于大量接触有毒颗粒或气体引起的 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 是一种异质性肺部疾病,可能包含不同的病理生理表型,包括肺气肿、慢性支气管炎和小气道疾病 (SAD)。 COPD 还与慢性炎症有关,这种持续的炎症可能导致气道重塑和小气道内过多的粘液堵塞 小气道疾病 (SAD) 是慢性阻塞性肺病 (COPD) 的一个主要特征,最早于 19 世纪被认识到。 与 SAD 相关的不同组织病理学特征是 COPD 的异质性的基础。 小气道被定义为直径 < 2mm,产生于第 4 - 13 代气道分支(以气管为第一代,肺泡为第 23 代),但平均由第 8 代产生。这项工作的目的是研究之间的关系稳定期 COPD 患者的中性粒细胞气道炎症、小气道功能障碍和急性加重频率

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种常见的、可预防和可治疗的疾病,其特征是持续的呼吸道症状和气流受限,这是由于气道和/或肺泡异常引起的,通常是由于大量接触有毒颗粒或气体引起的 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 是一种异质性肺部疾病,可能包含不同的病理生理表型,包括肺气肿、慢性支气管炎和小气道疾病 (SAD)。 COPD 还与慢性炎症有关,这种持续的炎症可能导致气道重塑和小气道内过多的粘液堵塞 小气道疾病 (SAD) 是慢性阻塞性肺病 (COPD) 的一个主要特征,最早于 19 世纪被认识到。 与 SAD 相关的不同组织病理学特征是 COPD 的异质性的基础。 小气道被定义为直径<2mm,产生于第4-13代气道分支(以气管为第1代,肺泡为第23代),但平均产生于第8代小气道疾病(SAD)已被认为是多年来一直被视为慢性阻塞性肺病(COPD)的核心特征。 组织病理学研究表明,COPD 中小气道的狭窄和破坏加上粘膜下层的炎症细胞浸润会增加疾病的严重程度。 SAD 存在于慢性阻塞性肺病 (COPD) 的早期阶段,随着时间的推移,随着疾病进展为更严重的慢性阻塞性肺病 (COPD),症状变得更加普遍。 急性加重是指症状急性恶化,需要额外治疗,可分为轻度、中度或重度。 急性加重与以下情况相关:更快的肺功能下降和入院 在稳定期和恶化期,COPD 受试者气道中的中性粒细胞炎症增加,中性粒细胞炎症是许多气道疾病的共同特征,并且与疾病进展相关,通常与起始原因或病因无关。基础诊断 这项工作的目的是研究稳定期 COPD 患者中性粒细胞性气道炎症、小气道功能障碍和急性加重频率之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • faculty of medicine Mansoura university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据 GOLD 2021 确定 COPD 诊断
  • 患者应在参加研究前至少 6 个月戒烟。

排除标准:

  • 除慢性阻塞性肺病以外的肺部疾病,例如实质性肺部疾病
  • 活跃的吸烟者。
  • 不适合进行支气管镜检查的患者。
  • 免疫抑制状态和免疫抑制治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:不常见加重者 (IFE) 组
15 名不频繁急性加重 (IFE) 的患者“在入组前的前 12 个月内每年≤1 次急性加重。
支气管镜检查和支气管肺泡灌洗 (BAL) 用于评估 BAL 中的中性粒细胞计数,作为气道炎症的测量指标
其他名称:
  • 身体体积描记法 (RV/TLC)
  • 支气管扩张剂前后肺活量测定显示可逆性气道阻塞
  • CT 胸部(配对吸气和呼气 HRCT 扫描)并测量平均肺密度
有源比较器:频繁加重者 (FE) 组
入组前 12 个月内每年 ≥ 2 次频繁急性加重 (FE) 的患者 15 名
支气管镜检查和支气管肺泡灌洗 (BAL) 用于评估 BAL 中的中性粒细胞计数,作为气道炎症的测量指标
其他名称:
  • 身体体积描记法 (RV/TLC)
  • 支气管扩张剂前后肺活量测定显示可逆性气道阻塞
  • CT 胸部(配对吸气和呼气 HRCT 扫描)并测量平均肺密度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中性粒细胞性气道炎症与稳定期COPD患者的相关性
大体时间:一年
BAL 中中性粒细胞计数的浓度(细胞/毫升)
一年
急性加重频率与稳定期 COPD 患者的相关性
大体时间:一年
恶化率/年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed AbdElmoniem, lecturer、Mansoura University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M.S.21.08.1628

计划个人参与者数据 (IPD)

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病急性加重的临床试验

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