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Inflamación de las vías respiratorias, disfunción de las vías respiratorias pequeñas y frecuencia de exacerbaciones en la EPOC

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Relación entre la inflamación de las vías respiratorias, la disfunción de las vías respiratorias pequeñas y la frecuencia de exacerbaciones agudas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire debido a anomalías de las vías respiratorias y/o alveolares generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad heterogénea de los pulmones que puede comprender diferentes fenotipos fisiopatológicos, incluidos enfisema, bronquitis crónica y enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (SAD). La EPOC también se asocia con inflamación crónica y esta inflamación continua puede resultar en remodelación de las vías respiratorias y obstrucción excesiva de moco dentro de las vías respiratorias pequeñas. La enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (SAD) es una característica fundamental de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reconocida por primera vez en el siglo XIX. Las diversas características histopatológicas asociadas con el SAD sustentan la naturaleza heterogénea de la EPOC. Las vías respiratorias pequeñas se han definido como < 2 mm de diámetro y surgen de la 4.ª a 13.ª generación de ramificaciones de las vías respiratorias (tomando la tráquea como 1.ª generación y los alvéolos como 23.ª), pero en promedio surgen en la 8.ª generación. El objetivo de este trabajo es estudiar la relación entre Inflamación neutrofílica de las vías respiratorias, disfunción de las vías respiratorias pequeñas y frecuencia de exacerbaciones agudas en pacientes con EPOC estable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire debido a anomalías de las vías respiratorias y/o alveolares generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad heterogénea de los pulmones que puede comprender diferentes fenotipos fisiopatológicos, incluidos enfisema, bronquitis crónica y enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (SAD). La EPOC también se asocia con inflamación crónica y esta inflamación continua puede resultar en remodelación de las vías respiratorias y obstrucción excesiva de moco dentro de las vías respiratorias pequeñas. La enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (SAD) es una característica fundamental de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) reconocida por primera vez en el siglo XIX. Las diversas características histopatológicas asociadas con el SAD sustentan la naturaleza heterogénea de la EPOC. Las vías respiratorias pequeñas se han definido como < 2 mm de diámetro y surgen de la cuarta a la decimotercera generación de ramificaciones de las vías respiratorias (tomando a la tráquea como la primera generación y los alvéolos como la 23), pero en promedio surgen en la octava enfermedad de las vías respiratorias pequeñas (SAD, por sus siglas en inglés) ha sido reconocida por durante muchos años como una característica central de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los estudios de histopatología han demostrado que el estrechamiento y la destrucción de las vías respiratorias pequeñas en la EPOC combinado con la infiltración de células inflamatorias en la submucosa aumentan la gravedad de la enfermedad. El SAD está presente en las primeras etapas de la EPOC y se generaliza con el tiempo a medida que la enfermedad progresa a una EPOC más grave. Las exacerbaciones son un empeoramiento agudo de los síntomas que resulta en una terapia adicional y pueden clasificarse como leves, moderadas o graves. Las exacerbaciones están asociadas con disminución más rápida de la función pulmonar y admisiones hospitalarias Durante los períodos estables y las exacerbaciones, hay un aumento de la inflamación neutrofílica en las vías respiratorias de los sujetos con EPOC. La inflamación neutrofílica es una característica común de muchas enfermedades de las vías respiratorias y se asocia con la progresión de la enfermedad, a menudo independientemente de la causa inicial o diagnóstico subyacente El objetivo de este trabajo es estudiar la relación entre la inflamación neutrofílica de las vías respiratorias, la disfunción de las vías respiratorias pequeñas y la frecuencia de exacerbaciones agudas en pacientes con EPOC estable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Faculty of medicine mansoura university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico establecido de EPOC según GOLD 2021
  • Los pacientes deben dejar de fumar al menos 6 meses antes de inscribirse en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades pulmonares distintas de la EPOC, por ejemplo, enfermedades pulmonares parenquimatosas
  • Fumadores activos.
  • Pacientes no aptos para broncoscopia.
  • Estado inmunosupresor y terapia inmunosupresora.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de exacerbadores infrecuentes (IFE)
15 pacientes con exacerbación poco frecuente (IFE) "≤1 exacerbación por año en los 12 meses anteriores a la inscripción.
Broncoscopia y lavado broncoalveolar (BAL) para evaluar el recuento de neutrofilos en BAL como medida de la inflamación de las vías respiratorias
Otros nombres:
  • Pletismografía corporal (RV/TLC)
  • Espirometría "pre y post broncodilatador para mostrar obstruobstructina de las vías respiratorias poco reversible"
  • TC de tórax (TCAR inspiratoria y espiratoria emparejada) y medición de la densidad pulmonar media
Comparador activo: Grupo de exacerbadores frecuentes (FE)
15 pacientes con exacerbaciones frecuentes (FE) "≥ 2 por año en los 12 meses anteriores a la inscripción
Broncoscopia y lavado broncoalveolar (BAL) para evaluar el recuento de neutrofilos en BAL como medida de la inflamación de las vías respiratorias
Otros nombres:
  • Pletismografía corporal (RV/TLC)
  • Espirometría "pre y post broncodilatador para mostrar obstruobstructina de las vías respiratorias poco reversible"
  • TC de tórax (TCAR inspiratoria y espiratoria emparejada) y medición de la densidad pulmonar media

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la inflamación neutrofílica de las vías respiratorias y los pacientes con EPOC estable
Periodo de tiempo: un año
Concentración del recuento de neutrofilos (células/ml) en BAL
un año
Correlación entre la frecuencia de exacerbaciones agudas y pacientes con EPOC estable
Periodo de tiempo: Un año
Tasa de exacerbación/año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M.S.21.08.1628

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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