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Infiammazione delle vie aeree, disfunzione delle piccole vie aeree e frequenza delle riacutizzazioni nella BPCO

14 settembre 2023 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Relazione tra infiammazione delle vie aeree, disfunzione delle piccole vie aeree e frequenza delle riacutizzazioni in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e curabile, caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo dovuta ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari solitamente causate da una significativa esposizione a particelle o gas nocivi. (BPCO) è una malattia eterogenea dei polmoni che può comprendere diversi fenotipi fisiopatologici, tra cui l'enfisema, la bronchite cronica e la malattia delle piccole vie aeree (SAD). La BPCO è anche associata a infiammazione cronica e questa infiammazione persistente può provocare un rimodellamento delle vie aeree e un eccessivo intasamento di muco all'interno delle piccole vie aeree. La malattia delle piccole vie aeree (SAD) è una caratteristica cardinale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) riconosciuta per la prima volta nel diciannovesimo secolo. Le diverse caratteristiche istopatologiche associate al SAD sottolineano la natura eterogenea della BPCO. Le piccole vie aeree sono state definite come < 2 mm di diametro e nascono dalla 4a - 13a generazione di ramificazione delle vie aeree (prendendo la trachea come 1a generazione per gli alveoli come 23a), ma in media sorgono dall'ottava. Lo scopo di questo lavoro è studiare la relazione tra infiammazione delle vie aeree neutrofile, disfunzione delle piccole vie aeree e frequenza di riacutizzazione in pazienti con BPCO stabile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e curabile, caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo dovuta ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari solitamente causate da una significativa esposizione a particelle o gas nocivi. (BPCO) è una malattia eterogenea dei polmoni che può comprendere diversi fenotipi fisiopatologici, tra cui l'enfisema, la bronchite cronica e la malattia delle piccole vie aeree (SAD). La BPCO è anche associata a infiammazione cronica e questa infiammazione persistente può provocare un rimodellamento delle vie aeree e un eccessivo intasamento di muco all'interno delle piccole vie aeree. La malattia delle piccole vie aeree (SAD) è una caratteristica cardinale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) riconosciuta per la prima volta nel diciannovesimo secolo. Le diverse caratteristiche istopatologiche associate al SAD sottolineano la natura eterogenea della BPCO. Le piccole vie aeree sono state definite come diametro < 2 mm e originano dalla 4a - 13a generazione di ramificazione delle vie aeree (prendendo la trachea come 1a generazione fino agli alveoli come 23a), ma in media originano dall'8a La malattia delle piccole vie aeree (SAD) è stata riconosciuta per molti anni come caratteristica centrale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Studi istopatologici hanno dimostrato che il restringimento e la distruzione delle piccole vie aeree nella BPCO, combinato con l’infiltrazione di cellule infiammatorie nella sottomucosa, aumenta la gravità della malattia. Il SAD è presente nelle fasi iniziali della BPCO e diventa più diffuso nel tempo man mano che la malattia progredisce verso la BPCO più grave. Le riacutizzazioni sono un peggioramento acuto dei sintomi che richiede una terapia aggiuntiva e possono essere classificate come lievi, moderate o gravi. Le riacutizzazioni sono associate a Declino più rapido della funzionalità polmonare e ricoveri ospedalieri Sia durante i periodi stabili che durante le riacutizzazioni, si verifica un aumento dell'infiammazione neutrofila nelle vie aeree dei soggetti con BPCO. L'infiammazione neutrofila è una caratteristica comune di molte malattie delle vie aeree ed è associata alla progressione della malattia, spesso indipendentemente dalla causa iniziale o dai ricoveri ospedalieri. diagnosi di base Lo scopo di questo lavoro è studiare la relazione tra infiammazione neutrofila delle vie aeree, disfunzione delle piccole vie aeree e frequenza di riacutizzazione in pazienti con BPCO stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of medicine mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi stabilita di BPCO secondo GOLD 2021
  • I pazienti dovrebbero smettere di fumare almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari diverse dalla BPCO, ad esempio malattie polmonari parenchimatose
  • Fumatori attivi.
  • Pazienti non idonei alla broncoscopia.
  • Stato immunosoppressivo e terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo degli esacerbatori rari (IFE).
15 pazienti con riacutizzazione non frequente (IFE) "≤1 riacutizzazione all'anno nei 12 mesi precedenti prima dell'arruolamento.
Broncoscopia e lavaggio bronco-alveolare (BAL) per valutare la conta dei neutrofili nel BAL come misura dell'infiammazione delle vie aeree
Altri nomi:
  • Pletismografia corporea (RV/TLC)
  • Spirometria "pre e post broncodilatatore per evidenziare un'ostruzione delle vie aeree scarsamente reversibile
  • TC-torace (HRCT accoppiato inspiratorio ed espiratorio) e misurazione della densità polmonare media
Comparatore attivo: Gruppo dei riacutizzatori frequenti (FE).
15 pazienti con riacutizzazione frequente (FE) "≥ 2 all'anno nei 12 mesi precedenti prima dell'arruolamento
Broncoscopia e lavaggio bronco-alveolare (BAL) per valutare la conta dei neutrofili nel BAL come misura dell'infiammazione delle vie aeree
Altri nomi:
  • Pletismografia corporea (RV/TLC)
  • Spirometria "pre e post broncodilatatore per evidenziare un'ostruzione delle vie aeree scarsamente reversibile
  • TC-torace (HRCT accoppiato inspiratorio ed espiratorio) e misurazione della densità polmonare media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra infiammazione neutrofila delle vie aeree e pazienti con BPCO stabile
Lasso di tempo: un anno
Concentrazione della conta dei neutrofili (cellule/ml) nel BAL
un anno
Correlazione tra frequenza di riacutizzazione e pazienti con BPCO stabile
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di esacerbazione/anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M.S.21.08.1628

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO Esacerbazione Acuta

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