Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisbetennelse, dysfunksjon i små luftveier og hyppighet av eksaserbasjoner ved KOLS

14. september 2023 oppdatert av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Forholdet mellom luftveisbetennelse, dysfunksjon i små luftveier og hyppighet av akutte eksaserbasjoner hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, forebygges og behandles sykdom som er karakterisert ved vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning som skyldes luftveis- og/eller alveolære abnormiteter vanligvis forårsaket av betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en heterogen sykdom i lungene som kan bestå av forskjellige patofysiologiske fenotyper, inkludert emfysem, kronisk bronkitt og små luftveissykdom (SAD). KOLS er også assosiert med kronisk betennelse, og denne pågående betennelsen kan føre til remodellering av luftveiene og overdreven slimtilstopping i de små luftveiene. Små luftveissykdom (SAD) er et hovedtrekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som først ble gjenkjent i det nittende århundre. De forskjellige histopatologiske egenskapene assosiert med SAD underbygger den heterogene karakteren til KOLS. De små luftveiene har blitt definert som < 2 mm diameter og oppstår fra 4. - 13. generasjon av luftveisforgrening (tar trachea som 1. generasjon til alveoler som 23.), men oppstår i gjennomsnitt av det 8. målet med dette arbeidet er å studere sammenhengen mellom nøytrofil luftveisbetennelse, dysfunksjon i små luftveier og hyppighet av akutt forverring hos stabile KOLS-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, forebygges og behandles sykdom som er karakterisert ved vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning som skyldes luftveis- og/eller alveolære abnormiteter vanligvis forårsaket av betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en heterogen sykdom i lungene som kan bestå av forskjellige patofysiologiske fenotyper, inkludert emfysem, kronisk bronkitt og små luftveissykdom (SAD). KOLS er også assosiert med kronisk betennelse, og denne pågående betennelsen kan føre til remodellering av luftveiene og overdreven slimtilstopping i de små luftveiene. Små luftveissykdom (SAD) er et hovedtrekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som først ble gjenkjent i det nittende århundre. De forskjellige histopatologiske egenskapene assosiert med SAD underbygger den heterogene karakteren til KOLS. De små luftveiene har blitt definert som < 2 mm diameter og oppstår fra 4. - 13. generasjon av luftveisforgrening (tar trachea som 1. generasjon til alveoler som 23.), men oppstår i gjennomsnitt ved 8. Small airway disease (SAD) har blitt anerkjent for mange år som et sentralt trekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Histopatologiske studier har vist at innsnevring og ødeleggelse av små luftveier ved KOLS kombinert med inflammatorisk celleinfiltrasjon i submucosa øker alvorlighetsgraden av sykdommen. SAD er tilstede i de tidlige stadiene av KOLS og blir mer utbredt over tid etter hvert som sykdommen utvikler seg til mer alvorlig KOLS Eksaserbasjoner er en akutt forverring av symptomer som resulterer i tilleggsbehandling og kan klassifiseres som mild, moderat eller alvorlig. raskere lungefunksjonsnedgang og sykehusinnleggelser Under både stabile perioder og eksaserbasjoner er det økt nøytrofil betennelse i luftveiene hos KOLS-pasienter. underliggende diagnose Målet med dette arbeidet er å studere sammenhengen mellom nøytrofil luftveisbetennelse, dysfunksjon i små luftveier og hyppighet av akutt forverring hos stabile KOLS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • faculty of medicine Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablert diagnose av KOLS i henhold til GOLD 2021
  • Pasienter bør slutte å røyke minst 6 måneder før registrering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre lungesykdommer enn KOLS, for eksempel parenkymatøse lungesykdommer
  • Aktive røykere.
  • Pasienter uegnet til bronkoskopi.
  • Immunsuppressiv tilstand og immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sjeldne eksacerbatorer (IFE) gruppe
15 pasienter med sjelden forverring (IFE) "≤1 forverring per år i de foregående 12 månedene før innmelding.
Bronkoskopi og bronkoalveolær lavage (BAL) for å vurdere antall nøytrofile i BAL som en måling av luftveisbetennelse
Andre navn:
  • kroppspletysmografi (RV/TLC)
  • Spirometri "pre og post bronchdilator for å vise dårlig reversibel luftveisobstruobstruktin
  • CT-bryst (parret inspiratorisk og ekspiratorisk HRCT-skanning) og måling av gjennomsnittlig lungetetthet
Aktiv komparator: Hyppige eksacerbatorer (FE) gruppe
15 pasienter med hyppig eksacerbasjon (FE) "≥ 2 per år i de foregående 12 månedene før innmelding
Bronkoskopi og bronkoalveolær lavage (BAL) for å vurdere antall nøytrofile i BAL som en måling av luftveisbetennelse
Andre navn:
  • kroppspletysmografi (RV/TLC)
  • Spirometri "pre og post bronchdilator for å vise dårlig reversibel luftveisobstruobstruktin
  • CT-bryst (parret inspiratorisk og ekspiratorisk HRCT-skanning) og måling av gjennomsnittlig lungetetthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom nøytrofil luftveisbetennelse og stabile KOLS-pasienter
Tidsramme: ett år
Konsentrasjon av nøytrofilt antall (celle/ml) i BAL
ett år
Sammenheng mellom hyppighet av akutt eksaserbasjon og stabile KOLS-pasienter
Tidsramme: Ett år
Forverringshastighet / år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M.S.21.08.1628

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-eksaserbasjon akutt

3
Abonnere