Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie dróg oddechowych, dysfunkcja małych dróg oddechowych i częstotliwość zaostrzeń w POChP

14 września 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Związek pomiędzy stanem zapalnym dróg oddechowych, dysfunkcją małych dróg oddechowych i częstością ostrych zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to powszechna choroba, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, wynikającymi z nieprawidłowości w drogach oddechowych i/lub pęcherzykach płucnych, zwykle spowodowanych znacznym narażeniem na szkodliwe cząstki lub gazy. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to heterogenna choroba płuc, która może obejmować różne fenotypy patofizjologiczne, w tym rozedmę płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli i chorobę małych dróg oddechowych (SAD). POChP wiąże się również z przewlekłym stanem zapalnym, który może skutkować przebudową dróg oddechowych i nadmiernym zatykaniem śluzem w małych drogach oddechowych. Choroba małych dróg oddechowych (SAD) jest główną cechą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), którą po raz pierwszy rozpoznano w XIX wieku. Zróżnicowane cechy histopatologiczne związane z SAD podkreślają heterogenny charakter POChP. Małe drogi oddechowe zdefiniowano jako o średnicy < 2 mm i powstają w 4.–13. pokoleniu rozgałęzień dróg oddechowych (biorąc tchawicę jako 1. pokolenie do pęcherzyków płucnych jako 23.), ale średnio powstają w ósmym. Celem tej pracy jest zbadanie związku pomiędzy neutrofilowe zapalenie dróg oddechowych, dysfunkcja małych dróg oddechowych i częstość ostrych zaostrzeń u pacjentów ze stabilną POChP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to powszechna choroba, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, wynikającymi z nieprawidłowości w drogach oddechowych i/lub pęcherzykach płucnych, zwykle spowodowanych znacznym narażeniem na szkodliwe cząstki lub gazy. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to heterogenna choroba płuc, która może obejmować różne fenotypy patofizjologiczne, w tym rozedmę płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli i chorobę małych dróg oddechowych (SAD). POChP wiąże się również z przewlekłym stanem zapalnym, który może skutkować przebudową dróg oddechowych i nadmiernym zatykaniem śluzem w małych drogach oddechowych. Choroba małych dróg oddechowych (SAD) jest główną cechą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), którą po raz pierwszy rozpoznano w XIX wieku. Zróżnicowane cechy histopatologiczne związane z SAD podkreślają heterogenny charakter POChP. Małe drogi oddechowe zdefiniowano jako o średnicy < 2 mm i powstają w 4.–13. pokoleniu rozgałęzień dróg oddechowych (przyjmując tchawicę jako 1. pęcherzyki jako 23.), ale średnio powstają w 8. generacji. Choroba małych dróg oddechowych (SAD) została uznana za przyczynę przez wiele lat główną cechą przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Badania histopatologiczne wykazały, że zwężenie i zniszczenie małych dróg oddechowych w POChP w połączeniu z naciekiem komórek zapalnych w błonie podśluzowej zwiększa nasilenie choroby. SAD występuje we wczesnych stadiach POChP i z czasem staje się coraz bardziej rozpowszechniony w miarę progresji choroby do cięższej POChP. Zaostrzenia to ostre pogorszenie objawów wymagające dodatkowego leczenia i można je sklasyfikować jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie. Zaostrzenia są związane z szybsze pogorszenie czynności płuc i przyjęcia do szpitala Zarówno w okresach stabilnych, jak i zaostrzeń, u pacjentów z POChP występuje zwiększone zapalenie neutrofilowe w drogach oddechowych. Zapalenie neutrofilowe jest częstą cechą wielu chorób dróg oddechowych i wiąże się z postępem choroby, często niezależnie od przyczyny początkowej lub Diagnoza podstawowa Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy neutrofilowym zapaleniem dróg oddechowych, dysfunkcją małych dróg oddechowych a częstością ostrych zaostrzeń u chorych na stabilną POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Faculty of medicine mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ustalona diagnoza POChP według GOLD 2021
  • Pacjenci powinni rzucić palenie co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby płuc inne niż POChP, np. miąższowe choroby płuc
  • Aktywni palacze.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do bronchoskopii.
  • Stan immunosupresyjny i terapia immunosupresyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rzadkich zaostrzeń (IFE).
15 pacjentów z rzadkimi zaostrzeniami (IFE) „≤1 zaostrzenie rocznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Bronchoskopia i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) w celu oceny liczby neutrofilów w BAL jako pomiar zapalenia dróg oddechowych
Inne nazwy:
  • Pletyzmografia ciała (RV/TLC)
  • Spirometria „przed i po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela w celu wykrycia słabo odwracalnej obstrukcji dróg oddechowych”.
  • CT klatki piersiowej (sparowany wdechowy i wydechowy skan HRCT) i pomiar średniej gęstości płuc
Aktywny komparator: Grupa częstych zaostrzeń (FE).
15 pacjentów z częstymi zaostrzeniami (FE) „≥ 2 rocznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem
Bronchoskopia i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) w celu oceny liczby neutrofilów w BAL jako pomiar zapalenia dróg oddechowych
Inne nazwy:
  • Pletyzmografia ciała (RV/TLC)
  • Spirometria „przed i po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela w celu wykrycia słabo odwracalnej obstrukcji dróg oddechowych”.
  • CT klatki piersiowej (sparowany wdechowy i wydechowy skan HRCT) i pomiar średniej gęstości płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między neutrofilowym zapaleniem dróg oddechowych a stabilnymi pacjentami z POChP
Ramy czasowe: rok
Stężenie liczby neutrofilów (komórki/ml) w BAL
rok
Korelacja pomiędzy częstością ostrego zaostrzenia i stabilną POChP
Ramy czasowe: Rok
Częstotliwość zaostrzeń/rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M.S.21.08.1628

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj