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COPD의 기도 염증, 작은 기도 기능 장애 및 악화 빈도

2023년 9월 14일 업데이트: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기도 염증, 작은 기도 기능 장애 및 급성 악화 빈도의 관계

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 일반적으로 유해한 입자나 가스에 대한 상당한 노출로 인해 발생하는 기도 및/또는 폐포 이상으로 인해 지속적인 호흡 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 일반적이고 예방 가능하며 치료 가능한 질병입니다. 만성 폐쇄성 폐질환 COPD(COPD)는 폐기종, 만성 기관지염, 소기도 질환(SAD)을 포함하여 다양한 병태생리학적 표현형으로 구성될 수 있는 이질적인 폐 질환입니다. COPD는 또한 만성 염증과 연관되어 있으며 이러한 진행 중인 염증은 기도 재형성 및 작은 기도 내 과도한 점액 막힘을 초래할 수 있습니다. 작은 기도 질환(SAD)은 19세기에 처음 인식된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 주요 특징입니다. SAD와 관련된 다양한 조직병리학적 특징은 COPD의 이질적인 특성을 뒷받침합니다. 작은 기도는 직경 2mm 미만으로 정의되었으며 기도 분기의 4~13세대에서 발생합니다(기관을 1세대로, 폐포를 23세대로 간주). 평균적으로 발생하는 이 연구의 8번째 목표는 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 안정형 COPD 환자의 호중구 기도 염증, 작은 기도 기능 장애 및 급성 악화 빈도

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 일반적으로 유해한 입자나 가스에 대한 상당한 노출로 인해 발생하는 기도 및/또는 폐포 이상으로 인해 지속적인 호흡 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 일반적이고 예방 가능하며 치료 가능한 질병입니다. 만성 폐쇄성 폐질환 COPD(COPD)는 폐기종, 만성 기관지염, 소기도 질환(SAD)을 포함하여 다양한 병태생리학적 표현형으로 구성될 수 있는 이질적인 폐 질환입니다. COPD는 또한 만성 염증과 연관되어 있으며 이러한 진행 중인 염증은 기도 재형성 및 작은 기도 내 과도한 점액 막힘을 초래할 수 있습니다. 작은 기도 질환(SAD)은 19세기에 처음 인식된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 주요 특징입니다. SAD와 관련된 다양한 조직병리학적 특징은 COPD의 이질적인 특성을 뒷받침합니다. 소기도는 직경 2mm 미만으로 정의되었으며 기도 분지의 4~13세대(기관을 1세대, 폐포를 23세대로 간주)에서 발생하지만 평균적으로 8세대에 발생합니다. 소기도 질환(SAD)은 다음과 같이 인식됩니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 주요 특징으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 조직병리학 연구는 점막하층의 염증 세포 침윤과 결합된 COPD의 작은 기도의 협착 및 파괴가 질병의 중증도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. SAD는 COPD의 초기 단계에 존재하며 질병이 더 심각한 COPD로 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 더 널리 퍼집니다. 악화는 추가 치료를 초래하는 증상의 급성 악화이며 경증, 중등도 또는 중증으로 분류될 수 있습니다. 더 빠른 폐 기능 저하 및 병원 입원 안정 기간과 악화 기간 모두 COPD 환자의 기도에 호중구성 염증이 증가합니다. 호중구성 염증은 많은 기도 질환의 일반적인 특징이며 종종 시작 원인이나 원인에 관계없이 질병 진행과 관련됩니다. 기저 진단 이 연구의 목적은 안정한 COPD 환자에서 호중구 기도 염증, 작은 기도 기능 장애 및 급성 악화 빈도 사이의 관계를 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • faculty of medicine Mansoura university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • GOLD 2021에 따라 COPD 진단 확립
  • 환자는 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 흡연을 중단해야 합니다.

제외 기준:

  • COPD 이외의 폐질환(예: 실질성 폐질환)
  • 활동적인 흡연자.
  • 기관지경 검사에 적합하지 않은 환자.
  • 면역억제 상태 및 면역억제 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 드물게 악화되는 물질(IFE) 그룹
드물게 악화되는 환자 15명(IFE) "등록 전 지난 12개월 동안 매년 악화가 1회 이하입니다.
기도 염증의 측정으로 BAL의 호중구 수를 평가하기 위한 기관지경 검사 및 기관지 폐포 세척(BAL)
다른 이름들:
  • 신체 혈량측정(RV/TLC)
  • 폐활량 측정법 "가역성이 낮은 기도 방해물을 보여주기 위한 기관지 확장 전 및 후
  • CT-흉부(쌍 흡기 및 호기 HRCT 스캔) 및 평균 폐밀도 측정
활성 비교기: 빈번한 악화제(FE) 그룹
빈번한 악화(FE)가 있는 15명의 환자 "등록 전 지난 12개월 동안 연 2회 이상"
기도 염증의 측정으로 BAL의 호중구 수를 평가하기 위한 기관지경 검사 및 기관지 폐포 세척(BAL)
다른 이름들:
  • 신체 혈량측정(RV/TLC)
  • 폐활량 측정법 "가역성이 낮은 기도 방해물을 보여주기 위한 기관지 확장 전 및 후
  • CT-흉부(쌍 흡기 및 호기 HRCT 스캔) 및 평균 폐밀도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 기도 염증과 안정형 COPD 환자의 상관관계
기간: 1년
BAL의 호중구 수 농도(세포/ml)
1년
급성 악화 빈도와 안정적인 COPD 환자 간의 상관 관계
기간: 1년
악화율/년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M.S.21.08.1628

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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