Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegontsteking, disfunctie van kleine luchtwegen en frequentie van exacerbaties bij COPD

14 september 2023 bijgewerkt door: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Relatie tussen luchtwegontsteking, disfunctie van kleine luchtwegen en frequentie van acute exacerbaties bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom als gevolg van luchtweg- en/of alveolaire afwijkingen, meestal veroorzaakt door aanzienlijke blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen. Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een heterogene longziekte die verschillende pathofysiologische fenotypes kan omvatten, waaronder emfyseem, chronische bronchitis en Small Airways Disease (SAD). COPD wordt ook in verband gebracht met chronische ontstekingen en deze aanhoudende ontsteking kan leiden tot hermodellering van de luchtwegen en overmatige verstopping van slijm in de kleine luchtwegen. Ziekte van de kleine luchtwegen (SAD) is een hoofdkenmerk van chronische obstructieve longziekte (COPD) dat voor het eerst werd erkend in de negentiende eeuw. De diverse histopathologische kenmerken geassocieerd met SAD ondersteunen de heterogene aard van COPD. De kleine luchtwegen zijn gedefinieerd als < 2 mm diameter en komen voort uit de 4e - 13e generatie luchtwegvertakkingen (waarbij de luchtpijp als 1e generatie wordt genomen en de longblaasjes als 23e), maar komen gemiddeld voort uit het 8e doel van dit werk is het bestuderen van de relatie tussen neutrofiele luchtwegontsteking, disfunctie van de kleine luchtwegen en frequentie van acute exacerbatie bij stabiele COPD-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende, te voorkomen en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom als gevolg van luchtweg- en/of alveolaire afwijkingen, meestal veroorzaakt door aanzienlijke blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen. Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een heterogene longziekte die verschillende pathofysiologische fenotypes kan omvatten, waaronder emfyseem, chronische bronchitis en Small Airways Disease (SAD). COPD wordt ook in verband gebracht met chronische ontstekingen en deze aanhoudende ontsteking kan leiden tot hermodellering van de luchtwegen en overmatige verstopping van slijm in de kleine luchtwegen. Ziekte van de kleine luchtwegen (SAD) is een hoofdkenmerk van chronische obstructieve longziekte (COPD) dat voor het eerst werd erkend in de negentiende eeuw. De diverse histopathologische kenmerken geassocieerd met SAD ondersteunen de heterogene aard van COPD. De kleine luchtwegen zijn gedefinieerd als < 2 mm in diameter en komen voort uit de 4e tot 13e generatie luchtwegvertakkingen (waarbij de luchtpijp als 1e generatie wordt genomen en de longblaasjes als 23e), maar ontstaan ​​gemiddeld rond de 8e. Kleine luchtwegziekte (SAD) is erkend voor al vele jaren een centraal kenmerk van chronische obstructieve longziekte (COPD). Histopathologisch onderzoek heeft aangetoond dat de vernauwing en vernietiging van de kleine luchtwegen bij COPD, gecombineerd met infiltratie van ontstekingscellen in de submucosa, de ernst van de ziekte vergroot. SAD is aanwezig in de vroege stadia van COPD en wordt in de loop van de tijd wijdverspreider naarmate de ziekte zich ontwikkelt tot ernstiger COPD Exacerbaties zijn een acute verergering van de symptomen die resulteren in aanvullende therapie en kunnen worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig. Exacerbaties gaan gepaard met snellere achteruitgang van de longfunctie en ziekenhuisopnames Tijdens zowel stabiele perioden als exacerbaties is er sprake van een verhoogde neutrofiele ontsteking in de luchtwegen van COPD-patiënten. Neutrofiele ontsteking is een veel voorkomend kenmerk van veel luchtwegziekten en gaat gepaard met ziekteprogressie, vaak ongeacht de initiërende oorzaak of onderliggende diagnose Het doel van dit werk is het bestuderen van de relatie tussen neutrofiele luchtwegontsteking, disfunctie van de kleine luchtwegen en de frequentie van acute exacerbaties bij stabiele COPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of medicine mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vastgestelde diagnose COPD volgens GOLD 2021
  • Patiënten moeten ten minste 6 maanden vóór deelname aan het onderzoek stoppen met roken.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere longziekten dan COPD, bijvoorbeeld parenchymateuze longziekten
  • Actieve rokers.
  • Patiënten ongeschikt voor bronchoscopie.
  • Immunosuppressieve toestand en immunosuppressieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep met zeldzame exacerbaties (IFE).
15 patiënten met zeldzame exacerbatie (IFE) "≤1 exacerbatie per jaar in de voorafgaande 12 maanden vóór inschrijving.
Bronchoscopie en broncho-alveolaire lavage (BAL) om het aantal neutrofielen in BAL te beoordelen als maatstaf voor luchtwegontsteking
Andere namen:
  • lichaam Plethysmografie (RV/TLC)
  • Spirometrie "pre- en post-bronchdilatator om slecht reversibele luchtwegobstruobstructine aan te tonen
  • CT-borst (Paired Inspiratoire en expiratoire HRCT-scan) en het meten van de gemiddelde longdichtheid
Actieve vergelijker: Groep met frequente exacerbaties (FE).
15 patiënten met frequente exacerbaties (FE) "≥ 2 per jaar in de voorafgaande 12 maanden vóór inschrijving
Bronchoscopie en broncho-alveolaire lavage (BAL) om het aantal neutrofielen in BAL te beoordelen als maatstaf voor luchtwegontsteking
Andere namen:
  • lichaam Plethysmografie (RV/TLC)
  • Spirometrie "pre- en post-bronchdilatator om slecht reversibele luchtwegobstruobstructine aan te tonen
  • CT-borst (Paired Inspiratoire en expiratoire HRCT-scan) en het meten van de gemiddelde longdichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen neutrofiele luchtwegontsteking en stabiele COPD-patiënten
Tijdsspanne: een jaar
Concentratie van het aantal neutrofielen (cel/ml) in BAL
een jaar
Correlatie tussen de frequentie van acute exacerbaties en stabiele COPD-patiënten
Tijdsspanne: Een jaar
Snelheid van exacerbaties / jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed AbdElmoniem, lecturer, Mansoura University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M.S.21.08.1628

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren