FR-101胸部包帯による放射線誘発性皮膚炎の治療に関する臨床研究

乳がんは女性のがん罹患率のトップです。 全乳房放射線療法は乳がん治療の過程で不可欠な役割を果たしており、放射線皮膚炎は生活の質に影響を与える主な副作用です。 放射線皮膚炎は急性と慢性に分けられます。 重度の急性放射線皮膚炎は、治療中に患者の生活の質に影響を与え、治療の中断を引き起こして有効性に影響を与える可能性があります。 慢性放射線皮膚炎は不可逆的な皮膚問題を引き起こす可能性があり、いわゆる「放射線刺激皮膚」（放射線刺激皮膚）につながり、治療後の乳がん患者の生活の質に深刻な影響を与えます。

この研究には、乳房温存手術後に全乳房放射線療法を受けた30人の乳がん患者が登録されます。 被験者は FR-101 胸部包帯を受け取り、「蓄積」効果を防ぐために治療の 1 ～ 4 時間前からの適用を避けるよう注意しながら、放射線療法が受け入れられた標的皮膚領域に製品を 2 日に 1 回使用するように指示されます。

被験者は、放射線治療中は毎週、放射線治療の2週間後、放射線治療の6週間後に評価のためにクリニックに戻る必要があります。 評価には身体検査、アンケート調査、皮膚の観察と測定、写真などが含まれます。 総学習期間は少なくとも3か月です。 放射線刺激を受けた皮膚状態の対象領域が観察され、CTCAE 率に応じて等級付けされます。 皮膚の生理学的パラメータは、MoistureMeter SC、Vapometer、SkinColorCatch、および HX-YL001 赤外線温度計によって検出されます。

皮膚の生理学的パラメーターの統計分析を使用して、放射線治療後の急性放射線皮膚炎の予防に対する FR-101 胸部包帯の有効性を評価します。