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骨と炎症の結果 - 栄養と運動の試験 (BIONEX)

2026年1月14日 更新者:Andrea Josse、York University

乳製品の補給と運動後の骨および炎症反応

この研究では、乳製品が、炭水化物飲料および/または水と比較して、健康な若年成人の負荷運動によって誘発される骨代謝回転および骨細胞活性および/または運動後の炎症反応にプラスの影響を与えるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: カナダでは 200 万人が骨粗鬆症に苦しんでおり、年間約 46 億ドルの費用がかかっています。 骨量の減少を軽減したり、骨量を増加したりできる戦略を検討することが重要です。 同様に、炎症はさまざまな病状に関連しており、全身性炎症を軽減する戦略を検討することが賢明です。 栄養と運動は、骨の健康と炎症を改善するための安価でアクセス可能な戦略である可能性があり、さまざまな状況で検討され、実行される必要があります。 私たちが提案する研究は、栄養と運動の両方を、健康な若年成人の骨代謝回転と炎症マーカーの評価と組み合わせたものです。

設計: ランダム化制御クロスオーバー試験

参加者:健康な大学生の男女。

方法: 研究期間中、参加者はランダムな順序で 4 つの異なる急性運動および栄養補助食品の試験を完了します。 4 つの試験は、1) 運動 + 炭水化物 (CHO)、2) 運動 + 牛乳 (Milk)、3) 運動 + ギリシャ ヨーグルト (GY)、および 4) 運動 + 水 (W) です。 研究全体には最大 16 週間かかり、各サプリメントの試験は 2 ~ 4 週間の間隔で行われます。

結果: 骨代謝回転および骨細胞活性のいくつかのマーカー、ならびに炎症のマーカーが、運動前、運動後およびサプリメント摂取後のさまざまな時点で血液中で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3J1P3
        • York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳まで
  • 正常な BMI (18.5-24.9) kg/m^2
  • 低度から中度の身体活動量 (週に 0 ~ 2 回)
  • 乳タンパク質や乳糖不耐症に対するアレルギーはありません
  • 慢性疾患に関連する投薬は行っていない
  • 避妊中、または通常の月経周期で自然に周期している)

除外基準:

  • 常用喫煙者(紙巻きタバコ、電子タバコ(ベイプなど)または大麻)
  • 慢性疾患、炎症性疾患、または自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズとギリシャヨーグルト(GY)
参加者は研究室到着時に絶食ベースライン血液サンプルを採取します。 その後、高強度インターバルサイクリング、レジスタンスエクササイズ、プライオメトリクスからなる高強度エクササイズプロトコルに参加します。 運動後、参加者は研究室に戻り、運動後 5 分間の血液サンプルを採取し、その後約 200g のギリシャヨーグルト (乳脂肪 0%) を摂取します。 運動の 1 時間後に追加の血液サンプルが採取され、その後、さらに約 200 g のギリシャヨーグルトが採取されます。 血液サンプルは運動の4時間後と24時間後にも採取されます。 参加者はまた、筋肉痛を評価し、運動前、運動後 5 分、運動後 4 時間および 24 時間にジャンプ高さテストを実行します。
トライアルごとに 1 回の高強度エクササイズ (サイクリング インターバル、レジスタンス エクササイズ、プライオメトリクス)。
運動直後と運動1時間後に200g摂取。
他の名前:
  • GY
実験的:運動とミルク(牛乳)
参加者は研究室到着時に絶食ベースライン血液サンプルを採取します。 その後、高強度インターバルサイクリング、レジスタンスエクササイズ、プライオメトリクスからなる高強度エクササイズプロトコルに参加します。 運動後、参加者は研究室に戻り、運動後の 5 分間の血液サンプルを採取し、その後約 500 ml のプレーンスキムミルク (乳脂肪 0%) を摂取します。 運動の 1 時間後に追加の血液サンプルが採取され、その後、さらに約 500 ml のスキムミルクが採取されます。 血液サンプルは運動の4時間後と24時間後にも採取されます。 参加者はまた、筋肉痛を評価し、運動前、運動後 5 分、運動後 4 時間および 24 時間にジャンプ高さテストを実行します。
トライアルごとに 1 回の高強度エクササイズ (サイクリング インターバル、レジスタンス エクササイズ、プライオメトリクス)。
運動直後と運動1時間後に500ml摂取。
他の名前:
  • 牛乳
アクティブコンパレータ:運動と炭水化物 (CHO)
参加者は研究室到着時に絶食ベースライン血液サンプルを採取します。 その後、高強度インターバルサイクリング、レジスタンスエクササイズ、プライオメトリクスからなる高強度エクササイズプロトコルに参加します。 運動後、参加者は研究室に戻り、運動後の 5 分間の血液サンプルを採取し、その後、水と混合した約 50 g のマルトデキストリン (約 500 ml) を摂取します。 運動の 1 時間後に追加の血液サンプルが採取され、その後さらに約 500 ml のマルトデキストリン飲料が採取されます。 血液サンプルは運動の4時間後と24時間後にも採取されます。 参加者はまた、筋肉痛を評価し、運動前、運動後 5 分、運動後 4 時間および 24 時間にジャンプ高さテストを実行します。
トライアルごとに 1 回の高強度エクササイズ (サイクリング インターバル、レジスタンス エクササイズ、プライオメトリクス)。
運動直後と運動1時間後に50g摂取。
他の名前:
  • ちょ
プラセボコンパレーター:運動と水分(W)
参加者は研究室到着時に絶食ベースライン血液サンプルを採取します。 その後、高強度インターバルサイクリング、レジスタンスエクササイズ、プライオメトリクスからなる高強度エクササイズプロトコルに参加します。 運動後、参加者は研究室に戻り、運動後の 5 分間の血液サンプルを採取し、その後約 500 ml の水を摂取します。 運動の 1 時間後に追加の血液サンプルが採取され、その後さらに約 500 ml の水を採取されます。 血液サンプルは運動の4時間後と24時間後にも採取されます。 参加者はまた、筋肉痛を評価し、運動前、運動後 5 分、運動後 4 時間および 24 時間にジャンプ高さテストを実行します。
トライアルごとに 1 回の高強度エクササイズ (サイクリング インターバル、レジスタンス エクササイズ、プライオメトリクス)。
運動直後と運動1時間後に500ml摂取。
他の名前:
  • W

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定された OPG
運動前
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定されたRANKL
運動前
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定された OC
運動前
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動前
血清/血漿で測定されたSOST
運動前
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定されたCTX
運動前
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定された OPG
運動後5分
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定されたRANKL
運動後5分
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定された OC
運動後5分
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後5分
血清/血漿で測定されたSOST
運動後5分
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定されたCTX
運動後5分
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定された OPG
運動後1時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定されたRANKL
運動後1時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定された OC
運動後1時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後1時間
血清/血漿で測定されたSOST
運動後1時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定されたCTX
運動後1時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定された OPG
運動後4時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定されたRANKL
運動後4時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定された OC
運動後4時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後4時間
血清/血漿で測定されたSOST
運動後4時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定されたCTX
運動後4時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定された OPG
運動後24時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定されたRANKL
運動後24時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定された OC
運動後24時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後24時間
血清/血漿で測定されたSOST
運動後24時間
急性骨代謝回転/細胞活性
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定されたCTX
運動後24時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定された TNF-α。
運動前
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定されたIL-6。
運動前
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定されたIL-1B。
運動前
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動前
血清/血漿中で測定されたIL-10。
運動前
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定された TNF-α。
運動後5分
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定されたIL-6。
運動後5分
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定されたIL-1B。
運動後5分
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後5分
血清/血漿中で測定されたIL-10。
運動後5分
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定された TNF-α。
運動後1時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定されたIL-6。
運動後1時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定されたIL-1B。
運動後1時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後1時間
血清/血漿中で測定されたIL-10。
運動後1時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定された TNF-α。
運動後4時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定されたIL-6。
運動後4時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定されたIL-1B。
運動後4時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後4時間
血清/血漿中で測定されたIL-10。
運動後4時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定された TNF-α。
運動後24時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定されたIL-6。
運動後24時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定されたIL-1B。
運動後24時間
全身性炎症 - 血清/血漿サイトカイン
時間枠:運動後24時間
血清/血漿中で測定されたIL-10。
運動後24時間
全身性炎症 - 免疫細胞
時間枠:運動前
フローサイトメトリーで測定された白血球
運動前
全身性炎症 - 免疫細胞
時間枠:運動後1時間
フローサイトメトリーで測定された白血球
運動後1時間
全身性炎症 - 免疫細胞
時間枠:運動後4時間
フローサイトメトリーで測定された白血球
運動後4時間
全身性炎症 - 免疫細胞
時間枠:運動後24時間
フローサイトメトリーで測定された白血球
運動後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛
時間枠:運動前
筋肉痛は 0 ~ 5 のスケールで評価されます。
運動前
筋肉痛
時間枠:運動後5分
筋肉痛は 0 ~ 5 のスケールで評価されます。
運動後5分
筋肉痛
時間枠:運動後4時間
筋肉痛は 0 ~ 5 のスケールで評価されます。
運動後4時間
筋肉痛
時間枠:運動後24時間
筋肉痛は 0 ~ 5 のスケールで評価されます。
運動後24時間
パフォーマンス - ジャンプの高さ
時間枠:運動前
垂直ジャンプの高さは、カウンタームーブメントジャンプテクニックを使用して測定されます。
運動前
パフォーマンス - ジャンプの高さ
時間枠:運動後5分
垂直ジャンプの高さは、カウンタームーブメントジャンプテクニックを使用して測定されます。
運動後5分
パフォーマンス - ジャンプの高さ
時間枠:運動後4時間
垂直ジャンプの高さは、カウンタームーブメントジャンプテクニックを使用して測定されます。
運動後4時間
パフォーマンス - ジャンプの高さ
時間枠:運動後24時間
垂直ジャンプの高さは、カウンタームーブメントジャンプテクニックを使用して測定されます。
運動後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea R Josse, PhD、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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