Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats osseux et inflammatoires - Essais de nutrition et d'exercice (BIONEX)

12 décembre 2023 mis à jour par: Andrea Josse, York University

Supplémentation en produits laitiers et réponse osseuse et inflammatoire après l'exercice

Cette étude examine si les produits laitiers auront un impact positif sur le renouvellement osseux induit par l'exercice et l'activité des cellules osseuses et/ou la réponse inflammatoire post-exercice chez les jeunes adultes en bonne santé par rapport à une boisson glucidique et/ou à de l'eau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Deux millions de personnes, pour un coût d'environ 4,6 milliards de dollars par année au Canada, souffrent d'ostéoporose. Il est important d’étudier des stratégies susceptibles de réduire la perte osseuse et/ou d’augmenter la masse osseuse. De même, l’inflammation est associée à de nombreux états pathologiques différents, et il est prudent d’étudier des stratégies visant à réduire l’inflammation systémique. La nutrition et l’exercice peuvent être des stratégies peu coûteuses et accessibles pour améliorer la santé osseuse et l’inflammation et devraient être explorées dans différents contextes et mises en œuvre. Notre recherche proposée combine à la fois la nutrition et l'exercice ainsi que l'évaluation du remodelage osseux et des marqueurs inflammatoires chez les jeunes adultes en bonne santé.

Conception : Essai croisé contrôlé randomisé

Participants : Hommes et femmes en bonne santé, d'âge universitaire.

Méthodes : Au cours de l'étude, les participants réaliseront 4 essais différents d'exercices aigus et de suppléments nutritionnels, dans un ordre aléatoire. Les quatre essais sont : 1) exercice + glucides (CHO), 2) exercice + lait (Lait), 3) exercice + yaourt grec (GY) et 4) exercice + eau (W). L'ensemble de l'étude durera au maximum 16 semaines et chaque essai de supplément sera séparé de 2 à 4 semaines.

Résultats : plusieurs marqueurs du remodelage osseux et de l'activité des cellules osseuses ainsi que des marqueurs de l'inflammation seront mesurés dans le sang, avant l'exercice et à différents moments après l'exercice et après la consommation de suppléments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrea R Josse, PhD
  • Numéro de téléphone: 30038 1-416-736-2100
  • E-mail: ajosse@yorku.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
        • Recrutement
        • York University
        • Contact:
          • Andrea R Josse, PhD
          • Numéro de téléphone: 30038 1-(416)-736-2100
          • E-mail: ajosse@yorku.ca
        • Contact:
          • Emily C Fraschetti, MSc
          • Numéro de téléphone: 33990 1-(416) 736-2100
          • E-mail: ecfrasch@yorku.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 30 ans
  • IMC normal (18,5-24,9) kg/m^2
  • Activité physique faible à modérée (0 à 2 fois/semaine)
  • Aucune allergie aux protéines laitières ni intolérance au lactose
  • Ne prendre aucun médicament lié à une maladie chronique
  • Sous contraception ou en vélo naturellement avec un cycle menstruel régulier)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur régulier (cigarettes, cigarettes électroniques (ex. vapes) ou cannabis)
  • Toute maladie chronique, inflammatoire ou auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice et yaourt grec (GY)
Les participants recevront un échantillon de sang de base à jeun prélevé à leur arrivée au laboratoire. Ensuite, ils participeront à un protocole d'exercices de haute intensité, composé de cyclisme par intervalles de haute intensité, d'exercices de résistance et de pliométrie. Après l'exercice, les participants retourneront au laboratoire pour un échantillon de sang 5 minutes après l'exercice, puis consommeront environ 200 g de yaourt grec (0 % de matière grasse du lait). Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé 1 heure après l'exercice, suivi d'environ 200 g supplémentaires de yaourt grec. Des échantillons de sang seront également prélevés 4h et 24h après l'exercice. Les participants évalueront également leurs douleurs musculaires et effectueront un test de hauteur de saut avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 4h et 24h après l'exercice.
Une seule séance d'exercices de haute intensité (intervalles de vélo, exercices de résistance, pliométrie) par essai.
200g consommés immédiatement après l'effort et 1h après l'effort.
Autres noms:
Expérimental: Exercice et lait (lait)
Les participants recevront un échantillon de sang de base à jeun prélevé à leur arrivée au laboratoire. Ensuite, ils participeront à un protocole d'exercices de haute intensité, composé de cyclisme par intervalles de haute intensité, d'exercices de résistance et de pliométrie. Après l'exercice, les participants retourneront au laboratoire pour un échantillon de sang 5 minutes après l'exercice, puis consommeront environ 500 ml de lait écrémé nature (0 % de matière grasse du lait). Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé 1 heure après l'exercice, suivi d'environ 500 ml supplémentaires de lait écrémé. Des échantillons de sang seront également prélevés 4h et 24h après l'exercice. Les participants évalueront également leurs douleurs musculaires et effectueront un test de hauteur de saut avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 4h et 24h après l'exercice.
Une seule séance d'exercices de haute intensité (intervalles de vélo, exercices de résistance, pliométrie) par essai.
500 ml consommés immédiatement après l'effort et 1h après l'effort.
Autres noms:
  • Lait
Comparateur actif: Exercice et glucides (CHO)
Les participants recevront un échantillon de sang de base à jeun prélevé à leur arrivée au laboratoire. Ensuite, ils participeront à un protocole d'exercices de haute intensité, composé de cyclisme par intervalles de haute intensité, d'exercices de résistance et de pliométrie. Après l'exercice, les participants retourneront au laboratoire pour un échantillon de sang 5 minutes après l'exercice, puis consommeront ~ 50 g de maltodextrine mélangée à de l'eau (~ 500 ml). Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé 1 heure après l'exercice, suivi d'environ 500 ml supplémentaires de boisson à la maltodextrine. Des échantillons de sang seront également prélevés 4h et 24h après l'exercice. Les participants évalueront également leurs douleurs musculaires et effectueront un test de hauteur de saut avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 4h et 24h après l'exercice.
Une seule séance d'exercices de haute intensité (intervalles de vélo, exercices de résistance, pliométrie) par essai.
50g consommés immédiatement après l'effort et 1h après l'effort.
Autres noms:
  • CHO
Comparateur placebo: Exercice et eau (W)
Les participants recevront un échantillon de sang de base à jeun prélevé à leur arrivée au laboratoire. Ensuite, ils participeront à un protocole d'exercices de haute intensité, composé de cyclisme par intervalles de haute intensité, d'exercices de résistance et de pliométrie. Après l'exercice, les participants retourneront au laboratoire pour un échantillon de sang 5 minutes après l'exercice, puis consommeront environ 500 ml d'eau. Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé 1 heure après l'exercice, suivi d'environ 500 ml d'eau supplémentaires. Des échantillons de sang seront également prélevés 4h et 24h après l'exercice. Les participants évalueront également leurs douleurs musculaires et effectueront un test de hauteur de saut avant l'exercice, 5 minutes après l'exercice, 4h et 24h après l'exercice.
Une seule séance d'exercices de haute intensité (intervalles de vélo, exercices de résistance, pliométrie) par essai.
500 ml consommés immédiatement après l'effort et 1h après l'effort.
Autres noms:
  • O

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: Pré-exercice
OPG mesuré dans le sérum/plasma
Pré-exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: Pré-exercice
RANKL mesuré dans le sérum/plasma
Pré-exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: Pré-exercice
OC mesuré dans le sérum/plasma
Pré-exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: Pré-exercice
SOST mesuré dans le sérum/plasma
Pré-exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: Pré-exercice
CTX mesuré dans le sérum/plasma
Pré-exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
OPG mesuré dans le sérum/plasma
5 minutes après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
RANKL mesuré dans le sérum/plasma
5 minutes après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
OC mesuré dans le sérum/plasma
5 minutes après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
SOST mesuré dans le sérum/plasma
5 minutes après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
CTX mesuré dans le sérum/plasma
5 minutes après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 1 heure après l'exercice
OPG mesuré dans le sérum/plasma
1 heure après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 1 heure après l'exercice
RANKL mesuré dans le sérum/plasma
1 heure après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 1 heure après l'exercice
OC mesuré dans le sérum/plasma
1 heure après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 1 heure après l'exercice
SOST mesuré dans le sérum/plasma
1 heure après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 1 heure après l'exercice
CTX mesuré dans le sérum/plasma
1 heure après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 4 heures après l'exercice
OPG mesuré dans le sérum/plasma
4 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 4 heures après l'exercice
RANKL mesuré dans le sérum/plasma
4 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 4 heures après l'exercice
OC mesuré dans le sérum/plasma
4 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 4 heures après l'exercice
SOST mesuré dans le sérum/plasma
4 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 4 heures après l'exercice
CTX mesuré dans le sérum/plasma
4 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 24 heures après l'exercice
OPG mesuré dans le sérum/plasma
24 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 24 heures après l'exercice
RANKL mesuré dans le sérum/plasma
24 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 24 heures après l'exercice
OC mesuré dans le sérum/plasma
24 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 24 heures après l'exercice
SOST mesuré dans le sérum/plasma
24 heures après l'exercice
Renouvellement osseux aigu/activité cellulaire
Délai: 24 heures après l'exercice
CTX mesuré dans le sérum/plasma
24 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: Pré-exercice
TNF-alpha mesuré dans le sérum/plasma.
Pré-exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: Pré-exercice
IL-6 mesurée dans le sérum/plasma.
Pré-exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: Pré-exercice
IL-1B mesuré dans le sérum/plasma.
Pré-exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: Pré-exercice
IL-10 mesuré dans le sérum/plasma.
Pré-exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 5 minutes après l'exercice
TNF-alpha mesuré dans le sérum/plasma.
5 minutes après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 5 minutes après l'exercice
IL-6 mesurée dans le sérum/plasma.
5 minutes après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 5 minutes après l'exercice
IL-1B mesuré dans le sérum/plasma.
5 minutes après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 5 minutes après l'exercice
IL-10 mesuré dans le sérum/plasma.
5 minutes après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 1 heure après l'exercice
TNF-alpha mesuré dans le sérum/plasma.
1 heure après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 1 heure après l'exercice
IL-6 mesurée dans le sérum/plasma.
1 heure après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 1 heure après l'exercice
IL-1B mesuré dans le sérum/plasma.
1 heure après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 1 heure après l'exercice
IL-10 mesuré dans le sérum/plasma.
1 heure après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 4 heures après l'exercice
TNF-alpha mesuré dans le sérum/plasma.
4 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 4 heures après l'exercice
IL-6 mesurée dans le sérum/plasma.
4 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 4 heures après l'exercice
IL-1B mesuré dans le sérum/plasma.
4 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 4 heures après l'exercice
IL-10 mesuré dans le sérum/plasma.
4 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 24 heures après l'exercice
TNF-alpha mesuré dans le sérum/plasma.
24 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 24 heures après l'exercice
IL-6 mesurée dans le sérum/plasma.
24 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 24 heures après l'exercice
IL-1B mesuré dans le sérum/plasma.
24 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cytokines sériques/plasmatiques
Délai: 24 heures après l'exercice
IL-10 mesuré dans le sérum/plasma.
24 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cellules immunitaires
Délai: Pré-exercice
Leucocytes mesurés par cytométrie en flux
Pré-exercice
Inflammation systémique - Cellules immunitaires
Délai: 1 heure après l'exercice
Leucocytes mesurés par cytométrie en flux
1 heure après l'exercice
Inflammation systémique - Cellules immunitaires
Délai: 4 heures après l'exercice
Leucocytes mesurés par cytométrie en flux
4 heures après l'exercice
Inflammation systémique - Cellules immunitaires
Délai: 24 heures après l'exercice
Leucocytes mesurés par cytométrie en flux
24 heures après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur musculaire
Délai: Pré-exercice
Douleurs musculaires évaluées sur une échelle de 0 à 5.
Pré-exercice
Douleur musculaire
Délai: 5 minutes après l'exercice
Douleurs musculaires évaluées sur une échelle de 0 à 5.
5 minutes après l'exercice
Douleur musculaire
Délai: 4 heures après l'exercice
Douleurs musculaires évaluées sur une échelle de 0 à 5.
4 heures après l'exercice
Douleur musculaire
Délai: 24 heures après l'exercice
Douleurs musculaires évaluées sur une échelle de 0 à 5.
24 heures après l'exercice
Performance - Hauteur de saut
Délai: Pré-exercice
Hauteur de saut vertical mesurée à l'aide d'une technique de saut à contre-mouvement.
Pré-exercice
Performance - Hauteur de saut
Délai: 5 minutes après l'exercice
Hauteur de saut vertical mesurée à l'aide d'une technique de saut à contre-mouvement.
5 minutes après l'exercice
Performance - Hauteur de saut
Délai: 4 heures après l'exercice
Hauteur de saut vertical mesurée à l'aide d'une technique de saut à contre-mouvement.
4 heures après l'exercice
Performance - Hauteur de saut
Délai: 24 heures après l'exercice
Hauteur de saut vertical mesurée à l'aide d'une technique de saut à contre-mouvement.
24 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea R Josse, PhD, York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-045b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice de haute intensité

3
S'abonner