- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06041087
뼈 및 염증 결과 - 영양 및 운동 시험 (BIONEX)
유제품 보충과 운동 후 뼈 및 염증 반응
연구 개요
상태
상세 설명
서론: 캐나다에서는 2백만 명의 개인이 연간 약 46억 달러의 비용을 들여 골다공증을 앓고 있습니다. 뼈 손실을 줄이거나 뼈 질량을 늘릴 수 있는 전략을 조사하는 것이 중요합니다. 마찬가지로, 염증은 다양한 질병 상태와 연관되어 있으므로 전신 염증을 줄이기 위한 전략을 조사하는 것이 신중합니다. 영양과 운동은 뼈 건강과 염증을 개선하기 위한 저렴하고 접근 가능한 전략일 수 있으므로 다양한 맥락에서 탐구하고 실행해야 합니다. 우리가 제안한 연구는 건강한 젊은 성인의 뼈 회전율 및 염증 지표 평가와 함께 영양과 운동을 결합합니다.
디자인: 무작위 대조 교차 시험
참가자 : 건강한 대학생 남녀.
방법: 연구 기간 동안 참가자는 4가지 다른 급성 운동 및 영양 보충 시험을 무작위 순서로 완료합니다. 4가지 시험은 1) 운동+탄수화물(CHO), 2) 운동+우유(우유), 3) 운동+그릭 요거트(GY), 4) 운동+물(W)입니다. 전체 연구는 최대 16주가 소요되며 각 보충 시험은 2~4주 간격으로 구분됩니다.
결과: 뼈 교체 및 뼈 세포 활동에 대한 여러 지표와 염증 지표가 운동 전, 운동 후 및 보충제 섭취 후 혈액에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3J1P3
- York University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세 사이
- 정상 BMI(18.5~24.9)kg/m^2
- 낮음에서 중간 정도의 신체 활동(주당 0-2회)
- 유제품 단백질에 대한 알레르기나 유당 불내증이 없습니다.
- 만성 질환과 관련된 약물 없음
- 피임 또는 규칙적인 월경 주기로 자연스럽게 순환하는 경우)
제외 기준:
- 일반 흡연자(담배, 전자 담배(예: 베이프) 또는 대마초)
- 모든 만성 질환, 염증성 또는 자가 면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동과 그릭 요거트(GY)
참가자는 실험실에 도착하자마자 금식 기준 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.
그런 다음 고강도 인터벌 사이클링, 저항 운동, 플라이오메트릭으로 구성된 고강도 운동 프로토콜에 참여하게 됩니다.
운동 후 참가자들은 운동 후 5분 동안 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 채취한 다음 약 200g의 그릭 요거트(유지방 0%)를 섭취합니다.
운동 후 1시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취한 후 약 200g의 그릭 요거트를 추가로 채취합니다.
운동 후 4시간과 24시간 후에 혈액 샘플도 채취됩니다.
참가자들은 또한 운동 전, 운동 후 5분, 운동 후 4시간 및 24시간에 근육통을 평가하고 점프 높이 테스트를 수행합니다.
|
시험당 1회의 고강도 운동(사이클링 간격, 저항 운동, 플라이오메트릭스).
운동 직후와 운동 후 1시간에 200g을 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동과 우유(우유)
참가자는 실험실에 도착하자마자 금식 기준 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.
그런 다음 고강도 인터벌 사이클링, 저항 운동, 플라이오메트릭으로 구성된 고강도 운동 프로토콜에 참여하게 됩니다.
운동 후, 참가자들은 운동 후 5분 동안 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 채취한 다음 약 500ml의 일반 탈지유(유지방 0%)를 섭취합니다.
운동 후 1시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취한 후 약 500ml의 탈지유를 추가로 채취합니다.
운동 후 4시간과 24시간 후에 혈액 샘플도 채취됩니다.
참가자들은 또한 운동 전, 운동 후 5분, 운동 후 4시간 및 24시간에 근육통을 평가하고 점프 높이 테스트를 수행합니다.
|
시험당 1회의 고강도 운동(사이클링 간격, 저항 운동, 플라이오메트릭스).
운동 직후, 운동 후 1시간 동안 500ml를 섭취합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 운동과 탄수화물(CHO)
참가자는 실험실에 도착하자마자 금식 기준 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.
그런 다음 고강도 인터벌 사이클링, 저항 운동, 플라이오메트릭으로 구성된 고강도 운동 프로토콜에 참여하게 됩니다.
운동 후 참가자는 운동 후 5분 동안 혈액 샘플을 채취하기 위해 실험실로 돌아와서 물(~500ml)과 혼합된 말토덱스트린 ~50g을 섭취합니다.
운동 후 1시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취한 후 말토덱스트린 음료를 약 500ml 더 섭취합니다.
운동 후 4시간과 24시간 후에 혈액 샘플도 채취됩니다.
참가자들은 또한 운동 전, 운동 후 5분, 운동 후 4시간 및 24시간에 근육통을 평가하고 점프 높이 테스트를 수행합니다.
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시험당 1회의 고강도 운동(사이클링 간격, 저항 운동, 플라이오메트릭스).
운동 직후, 운동 후 1시간 동안 50g을 섭취합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 운동과 물(W)
참가자는 실험실에 도착하자마자 금식 기준 혈액 샘플을 채취하게 됩니다.
그런 다음 고강도 인터벌 사이클링, 저항 운동, 플라이오메트릭으로 구성된 고강도 운동 프로토콜에 참여하게 됩니다.
운동 후 참가자는 운동 후 5분 동안 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 채취한 다음 약 500ml의 물을 섭취합니다.
운동 후 1시간 후에 추가 혈액 샘플을 채취한 후 약 500ml의 물을 추가로 채취합니다.
운동 후 4시간과 24시간 후에 혈액 샘플도 채취됩니다.
참가자들은 또한 운동 전, 운동 후 5분, 운동 후 4시간 및 24시간에 근육통을 평가하고 점프 높이 테스트를 수행합니다.
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시험당 1회의 고강도 운동(사이클링 간격, 저항 운동, 플라이오메트릭스).
운동 직후, 운동 후 1시간 동안 500ml를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 OPG
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운동 전
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 RANKL
|
운동 전
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 OC
|
운동 전
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 SOST
|
운동 전
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 CTX
|
운동 전
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 OPG
|
운동 후 5분
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 RANKL
|
운동 후 5분
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 OC
|
운동 후 5분
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 SOST
|
운동 후 5분
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 CTX
|
운동 후 5분
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OPG
|
운동 후 1시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 RANKL
|
운동 후 1시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OC
|
운동 후 1시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 SOST
|
운동 후 1시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 CTX
|
운동 후 1시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OPG
|
운동 후 4시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 RANKL
|
운동 후 4시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OC
|
운동 후 4시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 SOST
|
운동 후 4시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 CTX
|
운동 후 4시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OPG
|
운동 후 24시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 RANKL
|
운동 후 24시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 OC
|
운동 후 24시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 SOST
|
운동 후 24시간
|
|
급성 뼈 회전율/세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 CTX
|
운동 후 24시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 TNF-알파.
|
운동 전
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-6.
|
운동 전
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-1B.
|
운동 전
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 전
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-10.
|
운동 전
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 TNF-알파.
|
운동 후 5분
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-6.
|
운동 후 5분
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-1B.
|
운동 후 5분
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 5분
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-10.
|
운동 후 5분
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 TNF-알파.
|
운동 후 1시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-6.
|
운동 후 1시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-1B.
|
운동 후 1시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 1시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-10.
|
운동 후 1시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 TNF-알파.
|
운동 후 4시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-6.
|
운동 후 4시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-1B.
|
운동 후 4시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 4시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-10.
|
운동 후 4시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 TNF-알파.
|
운동 후 24시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-6.
|
운동 후 24시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-1B.
|
운동 후 24시간
|
|
전신 염증 - 혈청/혈장 사이토카인
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 IL-10.
|
운동 후 24시간
|
|
전신 염증 - 면역 세포
기간: 운동 전
|
유세포 분석을 통해 측정된 백혈구
|
운동 전
|
|
전신 염증 - 면역 세포
기간: 운동 후 1시간
|
유세포 분석을 통해 측정된 백혈구
|
운동 후 1시간
|
|
전신 염증 - 면역 세포
기간: 운동 후 4시간
|
유세포 분석을 통해 측정된 백혈구
|
운동 후 4시간
|
|
전신 염증 - 면역 세포
기간: 운동 후 24시간
|
유세포 분석을 통해 측정된 백혈구
|
운동 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육통
기간: 운동 전
|
근육통은 0~5등급으로 평가됩니다.
|
운동 전
|
|
근육통
기간: 운동 후 5분
|
근육통은 0~5등급으로 평가됩니다.
|
운동 후 5분
|
|
근육통
기간: 운동 후 4시간
|
근육통은 0~5등급으로 평가됩니다.
|
운동 후 4시간
|
|
근육통
기간: 운동 후 24시간
|
근육통은 0~5등급으로 평가됩니다.
|
운동 후 24시간
|
|
성능 - 점프 높이
기간: 운동 전
|
역이동 점프 기술을 사용하여 측정한 수직 점프 높이입니다.
|
운동 전
|
|
성능 - 점프 높이
기간: 운동 후 5분
|
역이동 점프 기술을 사용하여 측정한 수직 점프 높이입니다.
|
운동 후 5분
|
|
성능 - 점프 높이
기간: 운동 후 4시간
|
역이동 점프 기술을 사용하여 측정한 수직 점프 높이입니다.
|
운동 후 4시간
|
|
성능 - 점프 높이
기간: 운동 후 24시간
|
역이동 점프 기술을 사용하여 측정한 수직 점프 높이입니다.
|
운동 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea R Josse, PhD, York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-045b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
고강도 운동에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병
-
Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한