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Knochen- und Entzündungsergebnisse – Ernährungs- und Bewegungsversuche (BIONEX)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Andrea Josse, York University

Milchergänzung und die Knochen- und Entzündungsreaktion nach dem Training

In dieser Studie wird untersucht, ob Milchprodukte im Vergleich zu einem kohlenhydrathaltigen Getränk und/oder Wasser einen positiven Einfluss auf den durch Belastung verursachten Knochenumsatz und die Knochenzellaktivität und/oder die Entzündungsreaktion nach dem Training bei gesunden jungen Erwachsenen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In Kanada leiden zwei Millionen Menschen an Osteoporose, was Kosten in Höhe von rund 4,6 Milliarden Dollar pro Jahr verursacht. Es ist wichtig, Strategien zu untersuchen, die den Knochenverlust reduzieren und/oder die Knochenmasse erhöhen können. Ebenso sind Entzündungen mit vielen verschiedenen Krankheitszuständen verbunden, und es ist ratsam, Strategien zur Reduzierung systemischer Entzündungen zu untersuchen. Ernährung und Bewegung können kostengünstige und zugängliche Strategien zur Verbesserung der Knochengesundheit und von Entzündungen sein und sollten in verschiedenen Kontexten untersucht und umgesetzt werden. Unsere vorgeschlagene Forschung kombiniert sowohl Ernährung als auch Bewegung mit der Beurteilung des Knochenumsatzes und Entzündungsmarkern bei gesunden jungen Erwachsenen.

Design: Randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Teilnehmer: Gesunde Männer und Frauen im Universitätsalter.

Methoden: Während der Studie absolvieren die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge 4 verschiedene akute Trainings- und Nahrungsergänzungsmittelversuche. Die vier Versuche sind: 1) Bewegung + Kohlenhydrate (CHO), 2) Bewegung + Milch (Milch), 3) Bewegung + griechischer Joghurt (GY) und 4) Bewegung + Wasser (W). Die gesamte Studie wird maximal 16 Wochen dauern und zwischen den einzelnen Ergänzungsversuchen liegen 2–4 Wochen.

Ergebnisse: Mehrere Marker des Knochenumsatzes und der Knochenzellaktivität sowie Entzündungsmarker werden im Blut vor dem Training und zu unterschiedlichen Zeiten nach dem Training und nach der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
        • York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Normaler BMI (18,5–24,9) kg/m^2
  • Geringe bis mäßige körperliche Aktivität (0–2 Mal/Woche)
  • Keine Allergie gegen Milcheiweiß oder Laktoseintoleranz
  • Keine Medikamente im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung einnehmen
  • Bei Verhütungsmitteln oder natürlichem Radfahren mit regelmäßigem Menstruationszyklus)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Raucher (Zigaretten, E-Zigaretten (z. B. Vapes) oder Cannabis)
  • Jede chronische Erkrankung, Entzündung oder Autoimmunerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung und griechischer Joghurt (GY)
Den Teilnehmern wird bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Basisblutprobe entnommen. Anschließend nehmen sie an einem hochintensiven Trainingsprotokoll teil, das aus hochintensivem Intervallradfahren, Krafttraining und Plyometrie besteht. Nach dem Training kehren die Teilnehmer für eine 5-minütige Blutentnahme nach dem Training ins Labor zurück und konsumieren dann etwa 200 g griechischen Joghurt (0 % Milchfett). 1 Stunde nach dem Training wird eine zusätzliche Blutprobe entnommen, gefolgt von weiteren ~200 g griechischem Joghurt. Blutproben werden außerdem 4 und 24 Stunden nach dem Training entnommen. Die Teilnehmer bewerten außerdem ihren Muskelkater und führen vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Training einen Sprunghöhentest durch.
Verhalten: Hochintensives Training
Eine einzelne hochintensive Trainingseinheit (Fahrradintervalle, Krafttraining, Plyometrie) pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Griechischer Joghurt
200 g unmittelbar nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training verzehren.
Andere Namen:
  • GY
Experimental: Bewegung und Milch (Milch)
Den Teilnehmern wird bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Basisblutprobe entnommen. Anschließend nehmen sie an einem hochintensiven Trainingsprotokoll teil, das aus hochintensivem Intervallradfahren, Krafttraining und Plyometrie besteht. Nach dem Training kehren die Teilnehmer für eine 5-minütige Blutentnahme nach dem Training ins Labor zurück und konsumieren dann etwa 500 ml Magermilch (0 % Milchfett). 1 Stunde nach dem Training wird eine zusätzliche Blutprobe entnommen, gefolgt von weiteren ca. 500 ml Magermilch. Blutproben werden außerdem 4 und 24 Stunden nach dem Training entnommen. Die Teilnehmer bewerten außerdem ihren Muskelkater und führen vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Training einen Sprunghöhentest durch.
Verhalten: Hochintensives Training
Eine einzelne hochintensive Trainingseinheit (Fahrradintervalle, Krafttraining, Plyometrie) pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Magermilch
500 ml werden unmittelbar nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training eingenommen.
Andere Namen:
  • Milch
Aktiver Komparator: Bewegung und Kohlenhydrate (CHO)
Den Teilnehmern wird bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Basisblutprobe entnommen. Anschließend nehmen sie an einem hochintensiven Trainingsprotokoll teil, das aus hochintensivem Intervallradfahren, Krafttraining und Plyometrie besteht. Nach dem Training kehren die Teilnehmer für eine 5-minütige Blutentnahme nach dem Training ins Labor zurück und nehmen dann etwa 50 g Maltodextrin gemischt mit Wasser (etwa 500 ml) zu sich. 1 Stunde nach dem Training wird eine zusätzliche Blutprobe entnommen, gefolgt von weiteren ~500 ml des Maltodextrin-Getränks. Blutproben werden außerdem 4 und 24 Stunden nach dem Training entnommen. Die Teilnehmer bewerten außerdem ihren Muskelkater und führen vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Training einen Sprunghöhentest durch.
Verhalten: Hochintensives Training
Eine einzelne hochintensive Trainingseinheit (Fahrradintervalle, Krafttraining, Plyometrie) pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrate (Maltodextrin-Pulver gemischt mit Wasser)
50 g unmittelbar nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training verzehren.
Andere Namen:
  • CHO
Placebo-Komparator: Bewegung und Wasser (W)
Den Teilnehmern wird bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Basisblutprobe entnommen. Anschließend nehmen sie an einem hochintensiven Trainingsprotokoll teil, das aus hochintensivem Intervallradfahren, Krafttraining und Plyometrie besteht. Nach dem Training kehren die Teilnehmer für eine 5-minütige Blutentnahme nach dem Training ins Labor zurück und trinken dann etwa 500 ml Wasser. 1 Stunde nach dem Training wird eine zusätzliche Blutprobe entnommen, gefolgt von weiteren ca. 500 ml Wasser. Blutproben werden außerdem 4 und 24 Stunden nach dem Training entnommen. Die Teilnehmer bewerten außerdem ihren Muskelkater und führen vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Training einen Sprunghöhentest durch.
Verhalten: Hochintensives Training
Eine einzelne hochintensive Trainingseinheit (Fahrradintervalle, Krafttraining, Plyometrie) pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
500 ml werden unmittelbar nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training eingenommen.
Andere Namen:
  • W

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: Vor dem Training
OPG gemessen im Serum/Plasma
Vor dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: Vor dem Training
RANKL gemessen im Serum/Plasma
Vor dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: Vor dem Training
OC gemessen im Serum/Plasma
Vor dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: Vor dem Training
SOST gemessen im Serum/Plasma
Vor dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: Vor dem Training
CTX gemessen im Serum/Plasma
Vor dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
OPG gemessen im Serum/Plasma
5 Minuten nach der Übung
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
RANKL gemessen im Serum/Plasma
5 Minuten nach der Übung
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
OC gemessen im Serum/Plasma
5 Minuten nach der Übung
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
SOST gemessen im Serum/Plasma
5 Minuten nach der Übung
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
CTX gemessen im Serum/Plasma
5 Minuten nach der Übung
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
OPG gemessen im Serum/Plasma
1 Stunde nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
RANKL gemessen im Serum/Plasma
1 Stunde nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
OC gemessen im Serum/Plasma
1 Stunde nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
SOST gemessen im Serum/Plasma
1 Stunde nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
CTX gemessen im Serum/Plasma
1 Stunde nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
OPG gemessen im Serum/Plasma
4 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
RANKL gemessen im Serum/Plasma
4 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
OC gemessen im Serum/Plasma
4 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
SOST gemessen im Serum/Plasma
4 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
CTX gemessen im Serum/Plasma
4 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
OPG gemessen im Serum/Plasma
24 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
RANKL gemessen im Serum/Plasma
24 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
OC gemessen im Serum/Plasma
24 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
SOST gemessen im Serum/Plasma
24 Stunden nach dem Training
Akuter Knochenumsatz/Zellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
CTX gemessen im Serum/Plasma
24 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: Vor dem Training
TNF-alpha gemessen im Serum/Plasma.
Vor dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: Vor dem Training
IL-6 gemessen im Serum/Plasma.
Vor dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: Vor dem Training
IL-1B gemessen im Serum/Plasma.
Vor dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: Vor dem Training
IL-10 gemessen im Serum/Plasma.
Vor dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
TNF-alpha gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach der Übung
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
IL-6 gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach der Übung
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
IL-1B gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach der Übung
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
IL-10 gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach der Übung
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
TNF-alpha gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
IL-6 gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
IL-1B gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
IL-10 gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
TNF-alpha gemessen im Serum/Plasma.
4 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
IL-6 gemessen im Serum/Plasma.
4 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
IL-1B gemessen im Serum/Plasma.
4 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
IL-10 gemessen im Serum/Plasma.
4 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
TNF-alpha gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
IL-6 gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
IL-1B gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Serum-/Plasmazytokine
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
IL-10 gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Immunzellen
Zeitfenster: Vor dem Training
Leukozyten werden mittels Durchflusszytometrie gemessen
Vor dem Training
Systemische Entzündung – Immunzellen
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
Leukozyten werden mittels Durchflusszytometrie gemessen
1 Stunde nach dem Training
Systemische Entzündung – Immunzellen
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
Leukozyten werden mittels Durchflusszytometrie gemessen
4 Stunden nach dem Training
Systemische Entzündung – Immunzellen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Leukozyten werden mittels Durchflusszytometrie gemessen
24 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater
Zeitfenster: Vor dem Training
Muskelkater wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
Vor dem Training
Muskelkater
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
Muskelkater wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
5 Minuten nach der Übung
Muskelkater
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
Muskelkater wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
4 Stunden nach dem Training
Muskelkater
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Muskelkater wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
24 Stunden nach dem Training
Leistung – Sprunghöhe
Zeitfenster: Vor dem Training
Vertikale Sprunghöhe, gemessen mit einer Gegenbewegungs-Sprungtechnik.
Vor dem Training
Leistung – Sprunghöhe
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Übung
Vertikale Sprunghöhe, gemessen mit einer Gegenbewegungs-Sprungtechnik.
5 Minuten nach der Übung
Leistung – Sprunghöhe
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
Vertikale Sprunghöhe, gemessen mit einer Gegenbewegungs-Sprungtechnik.
4 Stunden nach dem Training
Leistung – Sprunghöhe
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Vertikale Sprunghöhe, gemessen mit einer Gegenbewegungs-Sprungtechnik.
24 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea R Josse, PhD, York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-045b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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