Resultados óseos e inflamatorios: ensayos de nutrición y ejercicio (BIONEX)
14 de enero de 2026 actualizado por: Andrea Josse, York University
La suplementación láctea y la respuesta inflamatoria y ósea post-ejercicio
Este estudio investiga si los productos lácteos tendrán un impacto positivo en el recambio óseo y la actividad de las células óseas inducidos por el ejercicio de carga y/o la respuesta inflamatoria post-ejercicio en adultos jóvenes sanos en comparación con una bebida con carbohidratos y/o agua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Dos millones de personas en Canadá, con un coste de unos 4,6 mil millones de dólares al año, padecen osteoporosis. Es importante investigar estrategias que puedan reducir la pérdida ósea y/o aumentar la masa ósea. De manera similar, la inflamación se asocia con muchos estados patológicos diferentes, y es prudente investigar estrategias para reducir la inflamación sistémica. La nutrición y el ejercicio pueden ser estrategias económicas y accesibles para mejorar la salud ósea y la inflamación y deben explorarse e implementarse en diferentes contextos. Nuestra investigación propuesta combina nutrición y ejercicio junto con la evaluación del recambio óseo y marcadores inflamatorios en adultos jóvenes sanos.
Diseño: ensayo cruzado controlado aleatorio
Participantes: Hombres y mujeres sanos, en edad universitaria.
Métodos: Durante el estudio, los participantes completarán 4 pruebas diferentes de ejercicio agudo y suplementos nutricionales, en orden aleatorio. Las cuatro pruebas son: 1) ejercicio+carbohidratos (CHO), 2) ejercicio+leche (Leche), 3) ejercicio+yogur griego (GY) y 4) ejercicio+agua (W). El estudio completo durará un máximo de 16 semanas y cada prueba de suplemento estará separada por 2 a 4 semanas.
Resultados: varios marcadores de recambio óseo y actividad de las células óseas, así como marcadores de inflamación se medirán en la sangre, antes del ejercicio y en diferentes momentos después del ejercicio y después del consumo de suplementos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 30 años
- IMC normal (18,5-24,9) kg/m^2
- Actividad física baja a moderada (0-2 veces/semana)
- Sin alergia a las proteínas lácteas ni intolerancia a la lactosa.
- Sin medicación relacionada con una enfermedad crónica.
- Tomar anticonceptivos o realizar ciclos naturales con un ciclo menstrual regular)
Criterio de exclusión:
- Fumador habitual (cigarrillos, cigarrillos electrónicos (por ejemplo, vaporizadores) o cannabis)
- Cualquier condición crónica, inflamatoria o autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio y yogur griego (GY)
A los participantes se les tomará una muestra de sangre inicial en ayunas al llegar al laboratorio.
Luego participarán en un protocolo de ejercicio de alta intensidad, que consiste en ciclismo en intervalos de alta intensidad, ejercicios de resistencia y ejercicios pliométricos.
Después del ejercicio, los participantes regresarán al laboratorio para tomar una muestra de sangre 5 minutos después del ejercicio y luego consumirán ~200 g de yogur griego (0% de grasa láctea).
Se tomará una muestra de sangre adicional 1 hora después del ejercicio, seguida de ~ 200 g adicionales de yogur griego.
También se tomarán muestras de sangre a las 4 h y 24 h después del ejercicio.
Los participantes también calificarán su dolor muscular y realizarán una prueba de altura de salto antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 4 horas y 24 horas después del ejercicio.
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Una única serie de ejercicio de alta intensidad (intervalos de ciclismo, ejercicio de resistencia, ejercicios pliométricos) por prueba.
200g consumidos inmediatamente después del ejercicio y 1h después del ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio y Leche (Leche)
A los participantes se les tomará una muestra de sangre inicial en ayunas al llegar al laboratorio.
Luego participarán en un protocolo de ejercicio de alta intensidad, que consiste en ciclismo en intervalos de alta intensidad, ejercicios de resistencia y ejercicios pliométricos.
Después del ejercicio, los participantes regresarán al laboratorio para tomar una muestra de sangre 5 minutos después del ejercicio y luego consumirán ~500 ml de leche desnatada natural (0% de grasa láctea).
Se tomará una muestra de sangre adicional 1 hora después del ejercicio, seguida de ~500 ml adicionales de leche desnatada.
También se tomarán muestras de sangre a las 4 h y 24 h después del ejercicio.
Los participantes también calificarán su dolor muscular y realizarán una prueba de altura de salto antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 4 horas y 24 horas después del ejercicio.
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Una única serie de ejercicio de alta intensidad (intervalos de ciclismo, ejercicio de resistencia, ejercicios pliométricos) por prueba.
500ml consumidos inmediatamente después del ejercicio y 1h después del ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio y carbohidratos (CHO)
A los participantes se les tomará una muestra de sangre inicial en ayunas al llegar al laboratorio.
Luego participarán en un protocolo de ejercicio de alta intensidad, que consiste en ciclismo en intervalos de alta intensidad, ejercicios de resistencia y ejercicios pliométricos.
Después del ejercicio, los participantes regresarán al laboratorio para tomar una muestra de sangre 5 minutos después del ejercicio y luego consumirán ~50 g de maltodextrina mezclada con agua (~500 ml).
Se tomará una muestra de sangre adicional 1 hora después del ejercicio, seguida de ~500 ml adicionales de la bebida de maltodextrina.
También se tomarán muestras de sangre a las 4 h y 24 h después del ejercicio.
Los participantes también calificarán su dolor muscular y realizarán una prueba de altura de salto antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 4 horas y 24 horas después del ejercicio.
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Una única serie de ejercicio de alta intensidad (intervalos de ciclismo, ejercicio de resistencia, ejercicios pliométricos) por prueba.
50g consumidos inmediatamente después del ejercicio y 1h después del ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Ejercicio y agua (W)
A los participantes se les tomará una muestra de sangre inicial en ayunas al llegar al laboratorio.
Luego participarán en un protocolo de ejercicio de alta intensidad, que consiste en ciclismo en intervalos de alta intensidad, ejercicios de resistencia y ejercicios pliométricos.
Después del ejercicio, los participantes regresarán al laboratorio para tomar una muestra de sangre 5 minutos después del ejercicio y luego consumirán ~500 ml de agua.
Se tomará una muestra de sangre adicional 1 hora después del ejercicio, seguida de ~500 ml de agua adicionales.
También se tomarán muestras de sangre a las 4 h y 24 h después del ejercicio.
Los participantes también calificarán su dolor muscular y realizarán una prueba de altura de salto antes del ejercicio, 5 minutos después del ejercicio, 4 horas y 24 horas después del ejercicio.
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Una única serie de ejercicio de alta intensidad (intervalos de ciclismo, ejercicio de resistencia, ejercicios pliométricos) por prueba.
500ml consumidos inmediatamente después del ejercicio y 1h después del ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
OPG medida en suero/plasma
|
Pre-ejercicio
|
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Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
RANKL medido en suero/plasma
|
Pre-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
OC medida en suero/plasma
|
Pre-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
SOST medido en suero/plasma
|
Pre-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
CTX medido en suero/plasma
|
Pre-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
OPG medida en suero/plasma
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
RANKL medido en suero/plasma
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
OC medida en suero/plasma
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
SOST medido en suero/plasma
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
CTX medido en suero/plasma
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
OPG medida en suero/plasma
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
RANKL medido en suero/plasma
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
OC medida en suero/plasma
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
SOST medido en suero/plasma
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
CTX medido en suero/plasma
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
OPG medida en suero/plasma
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
RANKL medido en suero/plasma
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
OC medida en suero/plasma
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
SOST medido en suero/plasma
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
CTX medido en suero/plasma
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
OPG medida en suero/plasma
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
RANKL medido en suero/plasma
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
OC medida en suero/plasma
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
SOST medido en suero/plasma
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Rotación ósea aguda/actividad celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
CTX medido en suero/plasma
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
TNF-alfa medido en suero/plasma.
|
Pre-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
IL-6 medida en suero/plasma.
|
Pre-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
IL-1B medida en suero/plasma.
|
Pre-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
IL-10 medida en suero/plasma.
|
Pre-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
TNF-alfa medido en suero/plasma.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
IL-6 medida en suero/plasma.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
IL-1B medida en suero/plasma.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
IL-10 medida en suero/plasma.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
TNF-alfa medido en suero/plasma.
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
IL-6 medida en suero/plasma.
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
IL-1B medida en suero/plasma.
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
IL-10 medida en suero/plasma.
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
TNF-alfa medido en suero/plasma.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
IL-6 medida en suero/plasma.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
IL-1B medida en suero/plasma.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
IL-10 medida en suero/plasma.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
TNF-alfa medido en suero/plasma.
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
IL-6 medida en suero/plasma.
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
IL-1B medida en suero/plasma.
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica: citocinas séricas/plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
IL-10 medida en suero/plasma.
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica - Células inmunes
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
Leucocitos medidos mediante citometría de flujo.
|
Pre-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica - Células inmunes
Periodo de tiempo: 1 hora post-ejercicio
|
Leucocitos medidos mediante citometría de flujo.
|
1 hora post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica - Células inmunes
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
Leucocitos medidos mediante citometría de flujo.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Inflamación sistémica - Células inmunes
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
Leucocitos medidos mediante citometría de flujo.
|
24 horas post-ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
Dolor muscular clasificado en una escala de 0 a 5.
|
Pre-ejercicio
|
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
Dolor muscular clasificado en una escala de 0 a 5.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
Dolor muscular clasificado en una escala de 0 a 5.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
Dolor muscular clasificado en una escala de 0 a 5.
|
24 horas post-ejercicio
|
|
Rendimiento - Altura del salto
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio
|
Altura del salto vertical medida mediante una técnica de salto con contramovimiento.
|
Pre-ejercicio
|
|
Rendimiento - Altura del salto
Periodo de tiempo: 5 minutos post-ejercicio
|
Altura del salto vertical medida mediante una técnica de salto con contramovimiento.
|
5 minutos post-ejercicio
|
|
Rendimiento - Altura del salto
Periodo de tiempo: 4 horas post-ejercicio
|
Altura del salto vertical medida mediante una técnica de salto con contramovimiento.
|
4 horas post-ejercicio
|
|
Rendimiento - Altura del salto
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
|
Altura del salto vertical medida mediante una técnica de salto con contramovimiento.
|
24 horas post-ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea R Josse, PhD, York University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Inflamación
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Químicos inorgánicos
- Bebidas
- Productos lácteos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Leche
- Agua
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
- Carbohidratos
Otros números de identificación del estudio
- 2019-045b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .