Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kości i stany zapalne – próby odżywiania i ćwiczeń (BIONEX)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Josse, York University

Suplementacja nabiału a reakcja kości i zapalenie po wysiłku fizycznym

W tym badaniu sprawdzano, czy produkty mleczne będą miały pozytywny wpływ na obrót kostny wywołany wysiłkiem fizycznym i aktywność komórek kostnych i/lub reakcję zapalną po wysiłku u zdrowych młodych dorosłych w porównaniu z napojem węglowodanowym i/lub wodą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Na osteoporozę cierpią w Kanadzie dwa miliony osób, kosztem około 4,6 miliarda dolarów rocznie. Ważne jest zbadanie strategii, które mogą zmniejszyć utratę masy kostnej i/lub zwiększyć masę kostną. Podobnie stan zapalny jest powiązany z wieloma różnymi stanami chorobowymi i rozsądne jest badanie strategii ograniczania ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Odżywianie i ćwiczenia fizyczne mogą być niedrogimi i dostępnymi strategiami poprawy zdrowia kości i stanu zapalnego, dlatego należy je badać w różnych kontekstach i wdrażać. Zaproponowane przez nas badanie łączy odżywianie i ćwiczenia fizyczne z oceną obrotu kostnego i markerów stanu zapalnego u zdrowych młodych dorosłych.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Uczestnicy: Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku uniwersyteckim.

Metody: Podczas badania uczestnicy przejdą 4 różne próby intensywnego wysiłku fizycznego i suplementów diety, w losowej kolejności. Cztery próby to: 1) ćwiczenia + węglowodany (CHO), 2) ćwiczenia + mleko (mleko), 3) ćwiczenia + jogurt grecki (GY) i 4) ćwiczenia + woda (W). Całe badanie potrwa maksymalnie 16 tygodni, a każde badanie suplementu będzie oddzielone 2-4 tygodniami.

Wyniki: we krwi przed wysiłkiem fizycznym oraz w różnym czasie po wysiłku i po spożyciu suplementu mierzonych będzie kilka markerów obrotu kostnego i aktywności komórek kostnych, a także markery stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
        • York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-30 lat
  • Prawidłowe BMI (18,5-24,9) kg/m^2
  • Niska do umiarkowanej aktywność fizyczna (0-2 razy w tygodniu)
  • Brak alergii na białko mleka i nietolerancji laktozy
  • Żadnych leków związanych ze stanem przewlekłym
  • Podczas stosowania antykoncepcji lub naturalnej jazdy na rowerze z regularnym cyklem menstruacyjnym)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularny palacz (papierosy, e-papierosy (np. Vape) lub konopie indyjskie)
  • Każda choroba przewlekła, zapalna lub autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i jogurt grecki (GY)
Po przybyciu do laboratorium od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi na czczo. Następnie wezmą udział w protokole ćwiczeń o wysokiej intensywności, składającym się z jazdy na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności, ćwiczeń oporowych i plyometrii. Po ćwiczeniach uczestnicy wrócą do laboratorium na 5 minut po wysiłku, aby pobrać próbkę krwi, a następnie spożyją około 200 g jogurtu greckiego (0% tłuszczu mlecznego). Dodatkowa próbka krwi zostanie pobrana 1 godzinę po wysiłku, a następnie dodatkowo ~200 g jogurtu greckiego. Próbki krwi zostaną również pobrane 4 i 24 godziny po wysiłku. Uczestnicy ocenią również bolesność mięśni i wykonają test wysokości skoku przed treningiem, 5 minut po treningu, 4 godziny i 24 godziny po treningu.
Behawioralne: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pojedyncza seria ćwiczeń o wysokiej intensywności (interwały jazdy na rowerze, ćwiczenia oporowe, plyometria) na próbę.
Suplement diety: Jogurt grecki
200g spożywać bezpośrednio po wysiłku i 1h po wysiłku.
Inne nazwy:
  • GY
Eksperymentalny: Ćwiczenia i mleko (mleko)
Po przybyciu do laboratorium od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi na czczo. Następnie wezmą udział w protokole ćwiczeń o wysokiej intensywności, składającym się z jazdy na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności, ćwiczeń oporowych i plyometrii. Po ćwiczeniach uczestnicy wrócą do laboratorium na 5 minut po wysiłku, aby pobrać próbkę krwi, a następnie wypić około 500 ml zwykłego odtłuszczonego mleka (0% tłuszczu mlecznego). Dodatkowa próbka krwi zostanie pobrana 1 godzinę po wysiłku, a następnie dodatkowo ~500 ml odtłuszczonego mleka. Próbki krwi zostaną również pobrane 4 i 24 godziny po wysiłku. Uczestnicy ocenią również bolesność mięśni i wykonają test wysokości skoku przed treningiem, 5 minut po treningu, 4 godziny i 24 godziny po treningu.
Behawioralne: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pojedyncza seria ćwiczeń o wysokiej intensywności (interwały jazdy na rowerze, ćwiczenia oporowe, plyometria) na próbę.
Suplement diety: Odtłuszczone mleko
500ml spożywać bezpośrednio po wysiłku i 1h po wysiłku.
Inne nazwy:
  • Mleko
Aktywny komparator: Ćwiczenia i węglowodany (CHO)
Po przybyciu do laboratorium od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi na czczo. Następnie wezmą udział w protokole ćwiczeń o wysokiej intensywności, składającym się z jazdy na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności, ćwiczeń oporowych i plyometrii. Po ćwiczeniach uczestnicy wrócą do laboratorium na 5 minut po wysiłku, aby pobrać próbkę krwi, a następnie spożyć ~50g maltodekstryny zmieszanej z wodą (~500ml). Dodatkowa próbka krwi zostanie pobrana 1 godzinę po wysiłku, a następnie dodatkowo około 500 ml napoju z maltodekstryną. Próbki krwi zostaną również pobrane 4 i 24 godziny po wysiłku. Uczestnicy ocenią również bolesność mięśni i wykonają test wysokości skoku przed treningiem, 5 minut po treningu, 4 godziny i 24 godziny po treningu.
Behawioralne: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pojedyncza seria ćwiczeń o wysokiej intensywności (interwały jazdy na rowerze, ćwiczenia oporowe, plyometria) na próbę.
Suplement diety: Węglowodany (proszek maltodekstryny zmieszany z wodą)
50g spożywać bezpośrednio po wysiłku i 1h po wysiłku.
Inne nazwy:
  • CHO
Komparator placebo: Ćwiczenia i woda (W)
Po przybyciu do laboratorium od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi na czczo. Następnie wezmą udział w protokole ćwiczeń o wysokiej intensywności, składającym się z jazdy na rowerze interwałowym o wysokiej intensywności, ćwiczeń oporowych i plyometrii. Po ćwiczeniach uczestnicy wrócą do laboratorium na 5 minut po wysiłku, aby pobrać próbkę krwi, a następnie wypić około 500 ml wody. Dodatkowa próbka krwi zostanie pobrana 1 godzinę po wysiłku, a następnie dodatkowo około 500 ml wody. Próbki krwi zostaną również pobrane 4 i 24 godziny po wysiłku. Uczestnicy ocenią również bolesność mięśni i wykonają test wysokości skoku przed treningiem, 5 minut po treningu, 4 godziny i 24 godziny po treningu.
Behawioralne: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pojedyncza seria ćwiczeń o wysokiej intensywności (interwały jazdy na rowerze, ćwiczenia oporowe, plyometria) na próbę.
Suplement diety: Woda
500ml spożywać bezpośrednio po wysiłku i 1h po wysiłku.
Inne nazwy:
  • W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: Przed treningiem
OPG mierzone w surowicy/osoczu
Przed treningiem
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: Przed treningiem
RANKL mierzony w surowicy/osoczu
Przed treningiem
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: Przed treningiem
OC mierzone w surowicy/osoczu
Przed treningiem
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: Przed treningiem
SOST mierzony w surowicy/osoczu
Przed treningiem
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: Przed treningiem
CTX mierzone w surowicy/osoczu
Przed treningiem
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
OPG mierzone w surowicy/osoczu
5 minut po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
RANKL mierzony w surowicy/osoczu
5 minut po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
OC mierzone w surowicy/osoczu
5 minut po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
SOST mierzony w surowicy/osoczu
5 minut po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
CTX mierzone w surowicy/osoczu
5 minut po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
OPG mierzone w surowicy/osoczu
1 godzinę po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
RANKL mierzony w surowicy/osoczu
1 godzinę po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
OC mierzone w surowicy/osoczu
1 godzinę po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
SOST mierzony w surowicy/osoczu
1 godzinę po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
CTX mierzone w surowicy/osoczu
1 godzinę po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
OPG mierzone w surowicy/osoczu
4 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
RANKL mierzony w surowicy/osoczu
4 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
OC mierzone w surowicy/osoczu
4 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
SOST mierzony w surowicy/osoczu
4 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
CTX mierzone w surowicy/osoczu
4 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
OPG mierzone w surowicy/osoczu
24 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
RANKL mierzony w surowicy/osoczu
24 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
OC mierzone w surowicy/osoczu
24 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
SOST mierzony w surowicy/osoczu
24 godziny po treningu
Ostra wymiana kości/aktywność komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
CTX mierzone w surowicy/osoczu
24 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem
TNF-alfa mierzony w surowicy/osoczu.
Przed treningiem
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem
IL-6 mierzona w surowicy/osoczu.
Przed treningiem
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem
IL-1B mierzona w surowicy/osoczu.
Przed treningiem
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem
IL-10 mierzona w surowicy/osoczu.
Przed treningiem
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
TNF-alfa mierzony w surowicy/osoczu.
5 minut po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
IL-6 mierzona w surowicy/osoczu.
5 minut po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
IL-1B mierzona w surowicy/osoczu.
5 minut po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
IL-10 mierzona w surowicy/osoczu.
5 minut po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
TNF-alfa mierzony w surowicy/osoczu.
1 godzinę po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
IL-6 mierzona w surowicy/osoczu.
1 godzinę po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
IL-1B mierzona w surowicy/osoczu.
1 godzinę po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
IL-10 mierzona w surowicy/osoczu.
1 godzinę po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
TNF-alfa mierzony w surowicy/osoczu.
4 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
IL-6 mierzona w surowicy/osoczu.
4 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
IL-1B mierzona w surowicy/osoczu.
4 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
IL-10 mierzona w surowicy/osoczu.
4 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
TNF-alfa mierzony w surowicy/osoczu.
24 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
IL-6 mierzona w surowicy/osoczu.
24 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
IL-1B mierzona w surowicy/osoczu.
24 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – cytokiny w surowicy/osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
IL-10 mierzona w surowicy/osoczu.
24 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – komórki odpornościowe
Ramy czasowe: Przed treningiem
Leukocyty mierzone metodą cytometrii przepływowej
Przed treningiem
Zapalenie ogólnoustrojowe – komórki odpornościowe
Ramy czasowe: 1 godzinę po treningu
Leukocyty mierzone metodą cytometrii przepływowej
1 godzinę po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – komórki odpornościowe
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
Leukocyty mierzone metodą cytometrii przepływowej
4 godziny po treningu
Zapalenie ogólnoustrojowe – komórki odpornościowe
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Leukocyty mierzone metodą cytometrii przepływowej
24 godziny po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mięśni
Ramy czasowe: Przed treningiem
Bolesność mięśni oceniana w skali 0-5.
Przed treningiem
Ból mięśni
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Bolesność mięśni oceniana w skali 0-5.
5 minut po treningu
Ból mięśni
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
Bolesność mięśni oceniana w skali 0-5.
4 godziny po treningu
Ból mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Bolesność mięśni oceniana w skali 0-5.
24 godziny po treningu
Wydajność - wysokość skoku
Ramy czasowe: Przed treningiem
Wysokość skoku w pionie mierzona techniką skoku w przeciwstawnym ruchu.
Przed treningiem
Wydajność - wysokość skoku
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
Wysokość skoku w pionie mierzona techniką skoku w przeciwstawnym ruchu.
5 minut po treningu
Wydajność - wysokość skoku
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
Wysokość skoku w pionie mierzona techniką skoku w przeciwstawnym ruchu.
4 godziny po treningu
Wydajność - wysokość skoku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
Wysokość skoku w pionie mierzona techniką skoku w przeciwstawnym ruchu.
24 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea R Josse, PhD, York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-045b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj