Resultados ósseos e inflamatórios - ensaios de nutrição e exercícios (BIONEX)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Andrea Josse, York University
Suplementação de laticínios e resposta óssea e inflamatória pós-exercício
Este estudo investiga se os produtos lácteos terão um impacto positivo na renovação óssea induzida pelo exercício e na atividade das células ósseas e/ou na resposta inflamatória pós-exercício em adultos jovens saudáveis em comparação com uma bebida com carboidratos e/ou água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Dois milhões de indivíduos, com um custo de cerca de 4,6 mil milhões de dólares por ano no Canadá, sofrem de osteoporose. É importante investigar estratégias que possam reduzir a perda óssea e/ou aumentar a massa óssea. Da mesma forma, a inflamação está associada a muitos estados de doença diferentes, e é prudente investigar estratégias para reduzir a inflamação sistêmica. A nutrição e o exercício podem ser estratégias baratas e acessíveis para melhorar a saúde e a inflamação óssea e devem ser exploradas e implementadas em diferentes contextos. Nossa pesquisa proposta combina nutrição e exercícios, juntamente com a avaliação da renovação óssea e marcadores inflamatórios em adultos jovens saudáveis.
Projeto: ensaio cruzado randomizado e controlado
Participantes: Homens e mulheres saudáveis, em idade universitária.
Métodos: Durante o estudo, os participantes irão completar 4 ensaios diferentes de exercícios agudos e suplementos nutricionais, em ordem aleatória. Os quatro ensaios são: 1) exercício+carboidrato (CHO), 2) exercício+leite (Leite), 3) exercício+iogurte grego (GY) e 4) exercício+água (W). Todo o estudo levará no máximo 16 semanas e cada teste de suplemento será separado por 2 a 4 semanas.
Resultados: vários marcadores de renovação óssea e atividade das células ósseas, bem como marcadores de inflamação serão medidos no sangue, antes do exercício e em diferentes momentos pós-exercício e pós-consumo de suplemento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 30 anos
- IMC normal (18,5-24,9) kg/m^2
- Baixa a moderadamente ativa fisicamente (0-2 vezes/semana)
- Sem alergia a proteínas lácteas ou intolerância à lactose
- Sem medicação relacionada a uma condição crônica
- Tomando anticoncepcional ou pedalando naturalmente com um ciclo menstrual regular)
Critério de exclusão:
- Fumante regular (cigarros, cigarros eletrônicos (por exemplo, vapes) ou cannabis)
- Qualquer condição crônica, inflamatória ou autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício e iogurte grego (GY)
Os participantes terão uma amostra de sangue basal em jejum colhida na chegada ao laboratório.
Em seguida, eles participarão de um protocolo de exercícios de alta intensidade, que consiste em ciclismo intervalado de alta intensidade, exercícios resistidos e pliometria.
Após o exercício, os participantes retornarão ao laboratório para uma amostra de sangue 5 minutos após o exercício e, em seguida, consumirão aproximadamente 200g de iogurte grego (0% de gordura do leite).
Uma amostra de sangue adicional será coletada 1h após o exercício, seguida por ~200g adicionais de iogurte grego.
Amostras de sangue também serão coletadas 4h e 24h após o exercício.
Os participantes também avaliarão a dor muscular e realizarão um teste de altura do salto antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 4h e 24h após o exercício.
|
Uma única sessão de exercícios de alta intensidade (intervalos de ciclismo, exercícios de resistência, pliometria) por tentativa.
200g consumidos imediatamente após o exercício e 1h após o exercício.
Outros nomes:
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|
Experimental: Exercício e Leite (Leite)
Os participantes terão uma amostra de sangue basal em jejum colhida na chegada ao laboratório.
Em seguida, eles participarão de um protocolo de exercícios de alta intensidade, que consiste em ciclismo intervalado de alta intensidade, exercícios resistidos e pliometria.
Após o exercício, os participantes retornarão ao laboratório para uma amostra de sangue 5 minutos após o exercício e, em seguida, consumirão ~ 500ml de leite desnatado puro (0% de gordura do leite).
Uma amostra de sangue adicional será coletada 1h após o exercício, seguida por ~500ml adicionais de leite desnatado.
Amostras de sangue também serão coletadas 4h e 24h após o exercício.
Os participantes também avaliarão a dor muscular e realizarão um teste de altura do salto antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 4h e 24h após o exercício.
|
Uma única sessão de exercícios de alta intensidade (intervalos de ciclismo, exercícios de resistência, pliometria) por tentativa.
500ml consumidos imediatamente após o exercício e 1h após o exercício.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício e carboidratos (CHO)
Os participantes terão uma amostra de sangue basal em jejum colhida na chegada ao laboratório.
Em seguida, eles participarão de um protocolo de exercícios de alta intensidade, que consiste em ciclismo intervalado de alta intensidade, exercícios resistidos e pliometria.
Após o exercício, os participantes retornarão ao laboratório para uma amostra de sangue 5 minutos pós-exercício e, em seguida, consumirão ~50g de maltodextrina misturada com água (~500ml).
Uma amostra de sangue adicional será coletada 1h após o exercício, seguida por ~500ml adicionais da bebida de maltodextrina.
Amostras de sangue também serão coletadas 4h e 24h após o exercício.
Os participantes também avaliarão a dor muscular e realizarão um teste de altura do salto antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 4h e 24h após o exercício.
|
Uma única sessão de exercícios de alta intensidade (intervalos de ciclismo, exercícios de resistência, pliometria) por tentativa.
50g consumidos imediatamente após o exercício e 1h após o exercício.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Exercício e Água (W)
Os participantes terão uma amostra de sangue basal em jejum colhida na chegada ao laboratório.
Em seguida, eles participarão de um protocolo de exercícios de alta intensidade, que consiste em ciclismo intervalado de alta intensidade, exercícios resistidos e pliometria.
Após o exercício, os participantes retornarão ao laboratório para uma amostra de sangue 5 minutos após o exercício e, em seguida, consumirão aproximadamente 500ml de água.
Uma amostra de sangue adicional será coletada 1h após o exercício, seguida de ~500ml de água adicionais.
Amostras de sangue também serão coletadas 4h e 24h após o exercício.
Os participantes também avaliarão a dor muscular e realizarão um teste de altura do salto antes do exercício, 5 minutos após o exercício, 4h e 24h após o exercício.
|
Uma única sessão de exercícios de alta intensidade (intervalos de ciclismo, exercícios de resistência, pliometria) por tentativa.
500ml consumidos imediatamente após o exercício e 1h após o exercício.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: Pré-exercício
|
OPG medido em soro/plasma
|
Pré-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: Pré-exercício
|
RANKL medido em soro/plasma
|
Pré-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: Pré-exercício
|
CO medido em soro/plasma
|
Pré-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: Pré-exercício
|
SOST medido em soro/plasma
|
Pré-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: Pré-exercício
|
CTX medido em soro/plasma
|
Pré-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
OPG medido em soro/plasma
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
RANKL medido em soro/plasma
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
CO medido em soro/plasma
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
SOST medido em soro/plasma
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
CTX medido em soro/plasma
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
OPG medido em soro/plasma
|
1 hora pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
RANKL medido em soro/plasma
|
1 hora pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
CO medido em soro/plasma
|
1 hora pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
SOST medido em soro/plasma
|
1 hora pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
CTX medido em soro/plasma
|
1 hora pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
OPG medido em soro/plasma
|
4 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
RANKL medido em soro/plasma
|
4 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
CO medido em soro/plasma
|
4 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
SOST medido em soro/plasma
|
4 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
CTX medido em soro/plasma
|
4 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
OPG medido em soro/plasma
|
24 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
RANKL medido em soro/plasma
|
24 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
CO medido em soro/plasma
|
24 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
SOST medido em soro/plasma
|
24 horas pós-exercício
|
|
Rotatividade Óssea Aguda/Atividade Celular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
CTX medido em soro/plasma
|
24 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: Pré-exercício
|
TNF-alfa medido em soro/plasma.
|
Pré-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: Pré-exercício
|
IL-6 medida em soro/plasma.
|
Pré-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: Pré-exercício
|
IL-1B medida em soro/plasma.
|
Pré-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: Pré-exercício
|
IL-10 medida em soro/plasma.
|
Pré-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
TNF-alfa medido em soro/plasma.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
IL-6 medida em soro/plasma.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
IL-1B medida em soro/plasma.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
IL-10 medida em soro/plasma.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
TNF-alfa medido em soro/plasma.
|
1 hora pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
IL-6 medida em soro/plasma.
|
1 hora pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
IL-1B medida em soro/plasma.
|
1 hora pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
IL-10 medida em soro/plasma.
|
1 hora pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
TNF-alfa medido em soro/plasma.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
IL-6 medida em soro/plasma.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
IL-1B medida em soro/plasma.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
IL-10 medida em soro/plasma.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
TNF-alfa medido em soro/plasma.
|
24 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
IL-6 medida em soro/plasma.
|
24 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
IL-1B medida em soro/plasma.
|
24 horas pós-exercício
|
|
Inflamação Sistêmica - Citocinas Soro/Plasma
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
IL-10 medida em soro/plasma.
|
24 horas pós-exercício
|
|
Inflamação sistêmica - células imunológicas
Prazo: Pré-exercício
|
Leucócitos medidos por citometria de fluxo
|
Pré-exercício
|
|
Inflamação sistêmica - células imunológicas
Prazo: 1 hora pós-exercício
|
Leucócitos medidos por citometria de fluxo
|
1 hora pós-exercício
|
|
Inflamação sistêmica - células imunológicas
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
Leucócitos medidos por citometria de fluxo
|
4 horas pós-exercício
|
|
Inflamação sistêmica - células imunológicas
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Leucócitos medidos por citometria de fluxo
|
24 horas pós-exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor muscular
Prazo: Pré-exercício
|
Dor muscular avaliada em uma escala de 0 a 5.
|
Pré-exercício
|
|
Dor muscular
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
Dor muscular avaliada em uma escala de 0 a 5.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Dor muscular
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
Dor muscular avaliada em uma escala de 0 a 5.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Dor muscular
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Dor muscular avaliada em uma escala de 0 a 5.
|
24 horas pós-exercício
|
|
Desempenho – Altura do Salto
Prazo: Pré-exercício
|
Altura do salto vertical medida usando uma técnica de salto com contra-movimento.
|
Pré-exercício
|
|
Desempenho – Altura do Salto
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
Altura do salto vertical medida usando uma técnica de salto com contra-movimento.
|
5 minutos pós-exercício
|
|
Desempenho – Altura do Salto
Prazo: 4 horas pós-exercício
|
Altura do salto vertical medida usando uma técnica de salto com contra-movimento.
|
4 horas pós-exercício
|
|
Desempenho – Altura do Salto
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Altura do salto vertical medida usando uma técnica de salto com contra-movimento.
|
24 horas pós-exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea R Josse, PhD, York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Inflamação
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Produtos químicos inorgânicos
- Bebidas
- Produtos lácteos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Leite
- Água
- Treinamento intervalado de alta intensidade
- Carboidratos
Outros números de identificação do estudo
- 2019-045b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .