Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ben og inflammatoriske utfall - ernærings- og treningsforsøk (BIONEX)

12. desember 2023 oppdatert av: Andrea Josse, York University

Meieritilskudd og bein- og inflammatorisk respons etter trening

Denne studien undersøker om meieriprodukter vil positivt påvirke belastende treningsindusert beinomsetning og beincelleaktivitet og/eller den inflammatoriske responsen etter trening hos friske unge voksne sammenlignet med en karbohydratdrikk og/eller vann.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: To millioner individer til en pris på rundt 4,6 milliarder dollar i året i Canada lider av osteoporose. Det er viktig å undersøke strategier som kan redusere bentap og/eller øke benmasse. På samme måte er betennelse assosiert med mange forskjellige sykdomstilstander, og det er klokt å undersøke strategier for å redusere systemisk betennelse. Ernæring og trening kan være rimelige og tilgjengelige strategier for å forbedre beinhelse og betennelse og bør utforskes i ulike sammenhenger og implementeres. Vår foreslåtte forskning kombinerer både ernæring og trening sammen med vurdering av beinomsetning og inflammatoriske markører hos friske unge voksne.

Design: Randomisert kontrollert crossover-forsøk

Deltakere: Friske menn og kvinner i universitetsalderen.

Metoder: I løpet av studien vil deltakerne gjennomføre 4 ulike forsøk på akutt trening og kosttilskudd, i tilfeldig rekkefølge. De fire forsøkene er: 1) trening + karbohydrater (CHO), 2) trening + melk (melk), 3) trening + gresk yoghurt (GY) og 4) trening + vann (W). Hele studien vil ta maksimalt 16 uker, og hver tilskuddsforsøk vil bli adskilt med 2-4 uker.

Utfall: flere markører for beinomsetning og beincelleaktivitet samt markører for betennelse vil bli målt i blodet, før trening og til forskjellige tider etter trening og etter kosttilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea R Josse, PhD
  • Telefonnummer: 30038 1-416-736-2100
  • E-post: ajosse@yorku.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
        • Rekruttering
        • York University
        • Ta kontakt med:
          • Andrea R Josse, PhD
          • Telefonnummer: 30038 1-(416)-736-2100
          • E-post: ajosse@yorku.ca
        • Ta kontakt med:
          • Emily C Fraschetti, MSc
          • Telefonnummer: 33990 1-(416) 736-2100
          • E-post: ecfrasch@yorku.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Normal BMI (18,5-24,9) kg/m^2
  • Lite til moderat fysisk aktiv (0-2 ganger i uken)
  • Ingen allergi mot melkeprotein eller laktoseintoleranse
  • På ingen medisiner relatert til en kronisk tilstand
  • På prevensjon eller naturlig sykling med en vanlig menstruasjonssyklus)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig røyker (sigaretter, e-sigaretter (f.eks. vapes) eller cannabis)
  • Enhver kronisk tilstand, inflammatorisk eller autoimmun tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening og gresk yoghurt (GY)
Deltakerne vil få tatt en fastende blodprøve ved ankomst til laboratoriet. Deretter vil de ta del i en treningsprotokoll med høy intensitet, bestående av høyintensiv intervallsykling, motstandstrening og plyometri. Etter trening vil deltakerne returnere til laboratoriet for en blodprøve 5 minutter etter trening, og deretter innta ~200 g gresk yoghurt (0 % melkefett). En ekstra blodprøve vil bli tatt 1 time etter trening, etterfulgt av ytterligere ~200g gresk yoghurt. Blodprøver vil også bli tatt 4 timer og 24 timer etter trening. Deltakerne vil også vurdere sin muskelsårhet og utføre en hopphøydetest før trening, 5 minutter etter trening, 4 timer og 24 timer etter trening.
En enkelt omgang med høyintensiv trening (sykkelintervaller, motstandstrening, plyometrics) per forsøk.
200g konsumert umiddelbart etter trening og 1 time etter trening.
Andre navn:
  • GY
Eksperimentell: Trening og melk (melk)
Deltakerne vil få tatt en fastende blodprøve ved ankomst til laboratoriet. Deretter vil de ta del i en treningsprotokoll med høy intensitet, bestående av høyintensiv intervallsykling, motstandstrening og plyometri. Etter trening vil deltakerne returnere til laboratoriet for en blodprøve 5 minutter etter trening, og deretter innta ~500 ml vanlig skummet melk (0 % melkefett). En ekstra blodprøve vil bli tatt 1 time etter trening, etterfulgt av ytterligere ~500 ml skummet melk. Blodprøver vil også bli tatt 4 timer og 24 timer etter trening. Deltakerne vil også vurdere sin muskelsårhet og utføre en hopphøydetest før trening, 5 minutter etter trening, 4 timer og 24 timer etter trening.
En enkelt omgang med høyintensiv trening (sykkelintervaller, motstandstrening, plyometrics) per forsøk.
500 ml konsumert umiddelbart etter trening og 1 time etter trening.
Andre navn:
  • Melk
Aktiv komparator: Trening og karbohydrater (CHO)
Deltakerne vil få tatt en fastende blodprøve ved ankomst til laboratoriet. Deretter vil de ta del i en treningsprotokoll med høy intensitet, bestående av høyintensiv intervallsykling, motstandstrening og plyometri. Etter trening vil deltakerne returnere til laboratoriet for en 5 minutter etter treningsblodprøve, og deretter innta ~50g maltodekstrin blandet med vann (~500ml). En ekstra blodprøve vil bli tatt 1 time etter trening, etterfulgt av ytterligere ~500 ml av maltodekstrindrikken. Blodprøver vil også bli tatt 4 timer og 24 timer etter trening. Deltakerne vil også vurdere sin muskelsårhet og utføre en hopphøydetest før trening, 5 minutter etter trening, 4 timer og 24 timer etter trening.
En enkelt omgang med høyintensiv trening (sykkelintervaller, motstandstrening, plyometrics) per forsøk.
50g konsumert umiddelbart etter trening og 1 time etter trening.
Andre navn:
  • CHO
Placebo komparator: Trening og vann (W)
Deltakerne vil få tatt en fastende blodprøve ved ankomst til laboratoriet. Deretter vil de ta del i en treningsprotokoll med høy intensitet, bestående av høyintensiv intervallsykling, motstandstrening og plyometri. Etter trening vil deltakerne returnere til laboratoriet for en blodprøve 5 minutter etter trening, og deretter konsumere ~500 ml vann. En ekstra blodprøve vil bli tatt 1 time etter trening, etterfulgt av ytterligere ~500 ml vann. Blodprøver vil også bli tatt 4 timer og 24 timer etter trening. Deltakerne vil også vurdere sin muskelsårhet og utføre en hopphøydetest før trening, 5 minutter etter trening, 4 timer og 24 timer etter trening.
En enkelt omgang med høyintensiv trening (sykkelintervaller, motstandstrening, plyometrics) per forsøk.
500 ml konsumert umiddelbart etter trening og 1 time etter trening.
Andre navn:
  • W

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: Før trening
OPG målt i serum/plasma
Før trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: Før trening
RANKL målt i serum/plasma
Før trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: Før trening
OC målt i serum/plasma
Før trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: Før trening
SOST målt i serum/plasma
Før trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: Før trening
CTX målt i serum/plasma
Før trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
OPG målt i serum/plasma
5 minutter etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
RANKL målt i serum/plasma
5 minutter etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
OC målt i serum/plasma
5 minutter etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
SOST målt i serum/plasma
5 minutter etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
CTX målt i serum/plasma
5 minutter etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 1 time etter trening
OPG målt i serum/plasma
1 time etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 1 time etter trening
RANKL målt i serum/plasma
1 time etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 1 time etter trening
OC målt i serum/plasma
1 time etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 1 time etter trening
SOST målt i serum/plasma
1 time etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 1 time etter trening
CTX målt i serum/plasma
1 time etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 4 timer etter trening
OPG målt i serum/plasma
4 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 4 timer etter trening
RANKL målt i serum/plasma
4 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 4 timer etter trening
OC målt i serum/plasma
4 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 4 timer etter trening
SOST målt i serum/plasma
4 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 4 timer etter trening
CTX målt i serum/plasma
4 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter trening
OPG målt i serum/plasma
24 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter trening
RANKL målt i serum/plasma
24 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter trening
OC målt i serum/plasma
24 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter trening
SOST målt i serum/plasma
24 timer etter trening
Akutt beinomsetning/celleaktivitet
Tidsramme: 24 timer etter trening
CTX målt i serum/plasma
24 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: Før trening
TNF-alfa målt i serum/plasma.
Før trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: Før trening
IL-6 målt i serum/plasma.
Før trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: Før trening
IL-1B målt i serum/plasma.
Før trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: Før trening
IL-10 målt i serum/plasma.
Før trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 5 minutter etter trening
TNF-alfa målt i serum/plasma.
5 minutter etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 5 minutter etter trening
IL-6 målt i serum/plasma.
5 minutter etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 5 minutter etter trening
IL-1B målt i serum/plasma.
5 minutter etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 5 minutter etter trening
IL-10 målt i serum/plasma.
5 minutter etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 1 time etter trening
TNF-alfa målt i serum/plasma.
1 time etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 1 time etter trening
IL-6 målt i serum/plasma.
1 time etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 1 time etter trening
IL-1B målt i serum/plasma.
1 time etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 1 time etter trening
IL-10 målt i serum/plasma.
1 time etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 4 timer etter trening
TNF-alfa målt i serum/plasma.
4 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 4 timer etter trening
IL-6 målt i serum/plasma.
4 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 4 timer etter trening
IL-1B målt i serum/plasma.
4 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 4 timer etter trening
IL-10 målt i serum/plasma.
4 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter trening
TNF-alfa målt i serum/plasma.
24 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter trening
IL-6 målt i serum/plasma.
24 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter trening
IL-1B målt i serum/plasma.
24 timer etter trening
Systemisk betennelse - Serum/Plasma Cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter trening
IL-10 målt i serum/plasma.
24 timer etter trening
Systemisk betennelse - Immunceller
Tidsramme: Før trening
Leukocytter målt via flowcytometri
Før trening
Systemisk betennelse - Immunceller
Tidsramme: 1 time etter trening
Leukocytter målt via flowcytometri
1 time etter trening
Systemisk betennelse - Immunceller
Tidsramme: 4 timer etter trening
Leukocytter målt via flowcytometri
4 timer etter trening
Systemisk betennelse - Immunceller
Tidsramme: 24 timer etter trening
Leukocytter målt via flowcytometri
24 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sårhet
Tidsramme: Før trening
Muskelømhet vurdert på en skala fra 0-5.
Før trening
Muskel sårhet
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Muskelømhet vurdert på en skala fra 0-5.
5 minutter etter trening
Muskel sårhet
Tidsramme: 4 timer etter trening
Muskelømhet vurdert på en skala fra 0-5.
4 timer etter trening
Muskel sårhet
Tidsramme: 24 timer etter trening
Muskelømhet vurdert på en skala fra 0-5.
24 timer etter trening
Ytelse - Hopphøyde
Tidsramme: Før trening
Vertikal hopphøyde målt ved hjelp av en motbevegelseshoppteknikk.
Før trening
Ytelse - Hopphøyde
Tidsramme: 5 minutter etter trening
Vertikal hopphøyde målt ved hjelp av en motbevegelseshoppteknikk.
5 minutter etter trening
Ytelse - Hopphøyde
Tidsramme: 4 timer etter trening
Vertikal hopphøyde målt ved hjelp av en motbevegelseshoppteknikk.
4 timer etter trening
Ytelse - Hopphøyde
Tidsramme: 24 timer etter trening
Vertikal hopphøyde målt ved hjelp av en motbevegelseshoppteknikk.
24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea R Josse, PhD, York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-045b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyintensiv trening

3
Abonnere