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Esiti ossei e infiammatori: prove di nutrizione ed esercizio fisico (BIONEX)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Andrea Josse, York University

Integrazione di latticini e risposta ossea e infiammatoria post-esercizio

Questo studio indaga se i latticini avranno un impatto positivo sul turnover osseo indotto dall’esercizio fisico e sull’attività delle cellule ossee e/o sulla risposta infiammatoria post-esercizio in giovani adulti sani rispetto a una bevanda a base di carboidrati e/o acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: in Canada due milioni di persone soffrono di osteoporosi, per un costo di circa 4,6 miliardi di dollari all'anno. È importante studiare strategie che possano ridurre la perdita ossea e/o aumentare la massa ossea. Allo stesso modo, l’infiammazione è associata a molti stati patologici diversi ed è prudente studiare strategie per ridurre l’infiammazione sistemica. La nutrizione e l’esercizio fisico possono essere strategie poco costose e accessibili per migliorare la salute delle ossa e l’infiammazione e dovrebbero essere esplorate e implementate in diversi contesti. La nostra ricerca proposta combina nutrizione ed esercizio fisico insieme alla valutazione del turnover osseo e dei marcatori infiammatori in giovani adulti sani.

Disegno: Studio crossover randomizzato e controllato

Partecipanti: maschi e femmine sani, in età universitaria.

Metodi: Durante lo studio i partecipanti completeranno 4 diverse prove di esercizio acuto e integratori alimentari, in ordine casuale. Le quattro prove sono: 1) esercizio+carboidrati (CHO), 2) esercizio+latte (Milk), 3) esercizio+yogurt greco (GY) e 4) esercizio+acqua (W). L'intero studio richiederà un massimo di 16 settimane e ciascuna prova con l'integratore sarà separata da 2-4 settimane.

Risultati: diversi marcatori del turnover osseo e dell'attività delle cellule ossee, nonché marcatori di infiammazione, saranno misurati nel sangue, prima dell'esercizio e in momenti diversi dopo l'esercizio e dopo il consumo di integratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
        • York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 30 anni
  • BMI normale (18,5-24,9) kg/m^2
  • Attività fisica da bassa a moderata (0-2 volte a settimana)
  • Nessuna allergia alle proteine ​​del latte o intolleranza al lattosio
  • Su nessun farmaco correlato a una condizione cronica
  • Sulla contraccezione o sul ciclismo naturale con ciclo mestruale regolare)

Criteri di esclusione:

  • Fumatore abituale (sigarette, sigarette elettroniche (ad esempio vaporizzatori) o cannabis)
  • Qualsiasi condizione cronica, infiammatoria o autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio e yogurt greco (GY)
Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue basale a digiuno all'arrivo in laboratorio. Quindi prenderanno parte a un protocollo di esercizi ad alta intensità, composto da ciclismo a intervalli ad alta intensità, esercizi di resistenza e pliometria. Dopo l'esercizio, i partecipanti torneranno in laboratorio per un campione di sangue post-esercizio di 5 minuti e poi consumeranno circa 200 g di yogurt greco (0% di grassi del latte). Un ulteriore campione di sangue verrà prelevato un'ora dopo l'esercizio, seguito da altri circa 200 g di yogurt greco. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue 4 e 24 ore dopo l'esercizio. I partecipanti valuteranno anche il loro dolore muscolare ed eseguiranno un test dell'altezza del salto prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 4 ore e 24 ore dopo l'esercizio.
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità
Un singolo periodo di esercizio ad alta intensità (intervalli di ciclismo, esercizi di resistenza, pliometria) per prova.
Integratore alimentare: Yogurt greco
200 g consumati immediatamente dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • GY
Sperimentale: Esercizio e latte (latte)
Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue basale a digiuno all'arrivo in laboratorio. Quindi prenderanno parte a un protocollo di esercizi ad alta intensità, composto da ciclismo a intervalli ad alta intensità, esercizi di resistenza e pliometria. Dopo l'esercizio, i partecipanti torneranno in laboratorio per un campione di sangue post-esercizio di 5 minuti, quindi consumeranno circa 500 ml di latte scremato normale (0% di grassi del latte). Un ulteriore campione di sangue verrà prelevato un'ora dopo l'esercizio, seguito da altri circa 500 ml di latte scremato. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue 4 e 24 ore dopo l'esercizio. I partecipanti valuteranno anche il loro dolore muscolare ed eseguiranno un test dell'altezza del salto prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 4 ore e 24 ore dopo l'esercizio.
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità
Un singolo periodo di esercizio ad alta intensità (intervalli di ciclismo, esercizi di resistenza, pliometria) per prova.
Integratore alimentare: Latte scremato
500 ml consumati immediatamente dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • Latte
Comparatore attivo: Esercizio e carboidrati (CHO)
Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue basale a digiuno all'arrivo in laboratorio. Quindi prenderanno parte a un protocollo di esercizi ad alta intensità, composto da ciclismo a intervalli ad alta intensità, esercizi di resistenza e pliometria. Dopo l'esercizio, i partecipanti torneranno in laboratorio per un campione di sangue post-esercizio di 5 minuti, quindi consumeranno ~ 50 g di maltodestrina mescolata con acqua (~ 500 ml). Un ulteriore campione di sangue verrà prelevato un'ora dopo l'esercizio, seguito da altri circa 500 ml di bevanda a base di maltodestrina. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue 4 e 24 ore dopo l'esercizio. I partecipanti valuteranno anche il loro dolore muscolare ed eseguiranno un test dell'altezza del salto prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 4 ore e 24 ore dopo l'esercizio.
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità
Un singolo periodo di esercizio ad alta intensità (intervalli di ciclismo, esercizi di resistenza, pliometria) per prova.
Integratore alimentare: Carboidrati (polvere di maltodestrina mescolata con acqua)
50 g consumati immediatamente dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • CHO
Comparatore placebo: Esercizio e Acqua (W)
Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue basale a digiuno all'arrivo in laboratorio. Quindi prenderanno parte a un protocollo di esercizi ad alta intensità, composto da ciclismo a intervalli ad alta intensità, esercizi di resistenza e pliometria. Dopo l'esercizio, i partecipanti torneranno in laboratorio per un campione di sangue post-esercizio di 5 minuti e quindi consumeranno circa 500 ml di acqua. Un ulteriore campione di sangue verrà prelevato un'ora dopo l'esercizio, seguito da ulteriori circa 500 ml di acqua. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue 4 e 24 ore dopo l'esercizio. I partecipanti valuteranno anche il loro dolore muscolare ed eseguiranno un test dell'altezza del salto prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 4 ore e 24 ore dopo l'esercizio.
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità
Un singolo periodo di esercizio ad alta intensità (intervalli di ciclismo, esercizi di resistenza, pliometria) per prova.
Integratore alimentare: Acqua
500 ml consumati immediatamente dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • W

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
OPG misurato nel siero/plasma
Pre-esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
RANKL misurato nel siero/plasma
Pre-esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
OC misurato nel siero/plasma
Pre-esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
SOST misurato nel siero/plasma
Pre-esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
CTX misurato nel siero/plasma
Pre-esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
OPG misurato nel siero/plasma
5 minuti dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
RANKL misurato nel siero/plasma
5 minuti dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
OC misurato nel siero/plasma
5 minuti dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
SOST misurato nel siero/plasma
5 minuti dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
CTX misurato nel siero/plasma
5 minuti dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
OPG misurato nel siero/plasma
1 ora dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
RANKL misurato nel siero/plasma
1 ora dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
OC misurato nel siero/plasma
1 ora dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
SOST misurato nel siero/plasma
1 ora dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
CTX misurato nel siero/plasma
1 ora dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
OPG misurato nel siero/plasma
4 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
RANKL misurato nel siero/plasma
4 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
OC misurato nel siero/plasma
4 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
SOST misurato nel siero/plasma
4 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
CTX misurato nel siero/plasma
4 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
OPG misurato nel siero/plasma
24 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
RANKL misurato nel siero/plasma
24 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
OC misurato nel siero/plasma
24 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
SOST misurato nel siero/plasma
24 ore dopo l'esercizio
Turnover osseo acuto/attività cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
CTX misurato nel siero/plasma
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: Pre-esercizio
TNF-alfa misurato nel siero/plasma.
Pre-esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: Pre-esercizio
IL-6 misurata nel siero/plasma.
Pre-esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: Pre-esercizio
IL-1B misurata nel siero/plasma.
Pre-esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: Pre-esercizio
IL-10 misurata nel siero/plasma.
Pre-esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
TNF-alfa misurato nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
IL-6 misurata nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
IL-1B misurata nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
IL-10 misurata nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
TNF-alfa misurato nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
IL-6 misurata nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
IL-1B misurata nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
IL-10 misurata nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
TNF-alfa misurato nel siero/plasma.
4 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
IL-6 misurata nel siero/plasma.
4 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
IL-1B misurata nel siero/plasma.
4 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
IL-10 misurata nel siero/plasma.
4 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
TNF-alfa misurato nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
IL-6 misurata nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
IL-1B misurata nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Citochine nel siero/plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
IL-10 misurata nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Cellule immunitarie
Lasso di tempo: Pre-esercizio
Leucociti misurati tramite citometria a flusso
Pre-esercizio
Infiammazione sistemica - Cellule immunitarie
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
Leucociti misurati tramite citometria a flusso
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Cellule immunitarie
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
Leucociti misurati tramite citometria a flusso
4 ore dopo l'esercizio
Infiammazione sistemica - Cellule immunitarie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Leucociti misurati tramite citometria a flusso
24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Pre-esercizio
Dolore muscolare valutato su una scala da 0 a 5.
Pre-esercizio
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Dolore muscolare valutato su una scala da 0 a 5.
5 minuti dopo l'esercizio
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare valutato su una scala da 0 a 5.
4 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare valutato su una scala da 0 a 5.
24 ore dopo l'esercizio
Prestazioni: altezza del salto
Lasso di tempo: Pre-esercizio
Altezza del salto verticale misurata utilizzando una tecnica di salto con contromovimento.
Pre-esercizio
Prestazioni: altezza del salto
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Altezza del salto verticale misurata utilizzando una tecnica di salto con contromovimento.
5 minuti dopo l'esercizio
Prestazioni: altezza del salto
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'esercizio
Altezza del salto verticale misurata utilizzando una tecnica di salto con contromovimento.
4 ore dopo l'esercizio
Prestazioni: altezza del salto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Altezza del salto verticale misurata utilizzando una tecnica di salto con contromovimento.
24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea R Josse, PhD, York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-045b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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