- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041087
Bot- en ontstekingsresultaten - Voedings- en bewegingsproeven (BIONEX)
Zuivelsuppletie en de bot- en ontstekingsreactie na inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Twee miljoen mensen in Canada lijden aan osteoporose, voor een bedrag van ongeveer 4,6 miljard dollar per jaar. Het is belangrijk om strategieën te onderzoeken die botverlies kunnen verminderen en/of de botmassa kunnen vergroten. Op dezelfde manier wordt ontsteking geassocieerd met veel verschillende ziektetoestanden, en het onderzoeken van strategieën om systemische ontstekingen te verminderen is verstandig. Voeding en lichaamsbeweging kunnen goedkope en toegankelijke strategieën zijn om de gezondheid van de botten en ontstekingen te verbeteren en moeten in verschillende contexten worden onderzocht en geïmplementeerd. Ons voorgestelde onderzoek combineert zowel voeding als lichaamsbeweging samen met de beoordeling van botombouw en ontstekingsmarkers bij gezonde jonge volwassenen.
Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie
Deelnemers: gezonde mannen en vrouwen van universiteitsleeftijd.
Methode: Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers 4 verschillende onderzoeken naar acute oefeningen en voedingssupplementen voltooien, in willekeurige volgorde. De vier proeven zijn: 1) beweging+koolhydraten (CHO), 2) beweging+melk (Milk), 3) beweging+Griekse yoghurt (GY), en 4) beweging+water (W). Het hele onderzoek duurt maximaal 16 weken en tussen elke supplementenproef zit een tussenperiode van 2-4 weken.
Resultaten: verschillende markers van botombouw en botcelactiviteit, evenals markers van ontsteking, zullen in het bloed worden gemeten, vóór de training en op verschillende tijdstippen na de training en na de consumptie van supplementen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J1P3
- York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-30 jaar
- Normale BMI (18,5-24,9) kg/m^2
- Weinig tot matig lichamelijk actief (0-2 keer/week)
- Geen allergie voor zuiveleiwit of lactose-intolerantie
- Gebruik geen medicijnen die verband houden met een chronische aandoening
- Over anticonceptie of natuurlijk fietsen met een regelmatige menstruatiecyclus)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige roker (sigaretten, e-sigaretten (bijv. vapes) of cannabis)
- Elke chronische aandoening, ontstekingsziekte of auto-immuunziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging en Griekse yoghurt (GY)
Bij aankomst in het laboratorium wordt bij de deelnemers een nuchter basisbloedmonster afgenomen.
Daarna zullen ze deelnemen aan een trainingsprotocol met hoge intensiteit, bestaande uit intervalfietsen met hoge intensiteit, weerstandsoefeningen en plyometrie.
Na de training keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor een bloedmonster van 5 minuten na de training, en consumeren vervolgens ~200 g Griekse yoghurt (0% melkvet).
Een uur na de training wordt een extra bloedmonster afgenomen, gevolgd door nog eens ~200 g Griekse yoghurt.
Er zullen ook bloedmonsters worden genomen 4 uur en 24 uur na de training.
Deelnemers beoordelen ook hun spierpijn en voeren een spronghoogtetest uit vóór de training, 5 minuten na de training, 4 uur en 24 uur na de training.
|
Eén keer intensieve training (fietsintervallen, weerstandsoefeningen, plyometrie) per proef.
200 g geconsumeerd onmiddellijk na het sporten en 1 uur na het sporten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging en melk (melk)
Bij aankomst in het laboratorium wordt bij de deelnemers een nuchter basisbloedmonster afgenomen.
Daarna zullen ze deelnemen aan een trainingsprotocol met hoge intensiteit, bestaande uit intervalfietsen met hoge intensiteit, weerstandsoefeningen en plyometrie.
Na de training gaan de deelnemers terug naar het laboratorium voor een bloedmonster van 5 minuten na de training, en consumeren vervolgens ~500 ml magere melk (0% melkvet).
Eén uur na de training wordt een extra bloedmonster afgenomen, gevolgd door nog eens ~500 ml magere melk.
Er zullen ook bloedmonsters worden genomen 4 uur en 24 uur na de training.
Deelnemers beoordelen ook hun spierpijn en voeren een spronghoogtetest uit vóór de training, 5 minuten na de training, 4 uur en 24 uur na de training.
|
Eén keer intensieve training (fietsintervallen, weerstandsoefeningen, plyometrie) per proef.
500 ml onmiddellijk na het sporten en 1 uur na het sporten innemen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging en koolhydraten (CHO)
Bij aankomst in het laboratorium wordt bij de deelnemers een nuchter basisbloedmonster afgenomen.
Daarna zullen ze deelnemen aan een trainingsprotocol met hoge intensiteit, bestaande uit intervalfietsen met hoge intensiteit, weerstandsoefeningen en plyometrie.
Na de training gaan de deelnemers terug naar het laboratorium voor een bloedmonster van 5 minuten na de training, en consumeren vervolgens ~50 g maltodextrine gemengd met water (~500 ml).
Eén uur na de training wordt een extra bloedmonster afgenomen, gevolgd door nog eens ~500 ml maltodextrinedrank.
Er zullen ook bloedmonsters worden genomen 4 uur en 24 uur na de training.
Deelnemers beoordelen ook hun spierpijn en voeren een spronghoogtetest uit vóór de training, 5 minuten na de training, 4 uur en 24 uur na de training.
|
Eén keer intensieve training (fietsintervallen, weerstandsoefeningen, plyometrie) per proef.
50 g geconsumeerd onmiddellijk na het sporten en 1 uur na het sporten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Lichaamsbeweging en water (W)
Bij aankomst in het laboratorium wordt bij de deelnemers een nuchter basisbloedmonster afgenomen.
Daarna zullen ze deelnemen aan een trainingsprotocol met hoge intensiteit, bestaande uit intervalfietsen met hoge intensiteit, weerstandsoefeningen en plyometrie.
Na de training keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor een bloedmonster van 5 minuten na de training, en consumeren vervolgens ~500 ml water.
Er wordt 1 uur na de training een extra bloedmonster afgenomen, gevolgd door nog eens ~500 ml water.
Er zullen ook bloedmonsters worden genomen 4 uur en 24 uur na de training.
Deelnemers beoordelen ook hun spierpijn en voeren een spronghoogtetest uit vóór de training, 5 minuten na de training, 4 uur en 24 uur na de training.
|
Eén keer intensieve training (fietsintervallen, weerstandsoefeningen, plyometrie) per proef.
500 ml onmiddellijk na het sporten en 1 uur na het sporten innemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: Vooroefening
|
OPG gemeten in serum/plasma
|
Vooroefening
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: Vooroefening
|
RANKL gemeten in serum/plasma
|
Vooroefening
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: Vooroefening
|
OC gemeten in serum/plasma
|
Vooroefening
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: Vooroefening
|
SOST gemeten in serum/plasma
|
Vooroefening
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: Vooroefening
|
CTX gemeten in serum/plasma
|
Vooroefening
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
OPG gemeten in serum/plasma
|
5 minuten na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
RANKL gemeten in serum/plasma
|
5 minuten na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
OC gemeten in serum/plasma
|
5 minuten na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
SOST gemeten in serum/plasma
|
5 minuten na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
CTX gemeten in serum/plasma
|
5 minuten na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
OPG gemeten in serum/plasma
|
1 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
RANKL gemeten in serum/plasma
|
1 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
OC gemeten in serum/plasma
|
1 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
SOST gemeten in serum/plasma
|
1 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
CTX gemeten in serum/plasma
|
1 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
OPG gemeten in serum/plasma
|
4 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
RANKL gemeten in serum/plasma
|
4 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
OC gemeten in serum/plasma
|
4 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
SOST gemeten in serum/plasma
|
4 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
CTX gemeten in serum/plasma
|
4 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
OPG gemeten in serum/plasma
|
24 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
RANKL gemeten in serum/plasma
|
24 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
OC gemeten in serum/plasma
|
24 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
SOST gemeten in serum/plasma
|
24 uur na de training
|
|
Acute botomzet/celactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
CTX gemeten in serum/plasma
|
24 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: Vooroefening
|
TNF-alfa gemeten in serum/plasma.
|
Vooroefening
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: Vooroefening
|
IL-6 gemeten in serum/plasma.
|
Vooroefening
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: Vooroefening
|
IL-1B gemeten in serum/plasma.
|
Vooroefening
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: Vooroefening
|
IL-10 gemeten in serum/plasma.
|
Vooroefening
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
TNF-alfa gemeten in serum/plasma.
|
5 minuten na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
IL-6 gemeten in serum/plasma.
|
5 minuten na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
IL-1B gemeten in serum/plasma.
|
5 minuten na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
IL-10 gemeten in serum/plasma.
|
5 minuten na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
TNF-alfa gemeten in serum/plasma.
|
1 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
IL-6 gemeten in serum/plasma.
|
1 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
IL-1B gemeten in serum/plasma.
|
1 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
IL-10 gemeten in serum/plasma.
|
1 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
TNF-alfa gemeten in serum/plasma.
|
4 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
IL-6 gemeten in serum/plasma.
|
4 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
IL-1B gemeten in serum/plasma.
|
4 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
IL-10 gemeten in serum/plasma.
|
4 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
TNF-alfa gemeten in serum/plasma.
|
24 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
IL-6 gemeten in serum/plasma.
|
24 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
IL-1B gemeten in serum/plasma.
|
24 uur na de training
|
|
Systemische ontstekingen - Serum-/plasmacytokinen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
IL-10 gemeten in serum/plasma.
|
24 uur na de training
|
|
Systemische ontsteking - Immuuncellen
Tijdsspanne: Vooroefening
|
Leukocyten gemeten via flowcytometrie
|
Vooroefening
|
|
Systemische ontsteking - Immuuncellen
Tijdsspanne: 1 uur na de training
|
Leukocyten gemeten via flowcytometrie
|
1 uur na de training
|
|
Systemische ontsteking - Immuuncellen
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
Leukocyten gemeten via flowcytometrie
|
4 uur na de training
|
|
Systemische ontsteking - Immuuncellen
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
Leukocyten gemeten via flowcytometrie
|
24 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Vooroefening
|
Spierpijn beoordeeld op een schaal van 0-5.
|
Vooroefening
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
Spierpijn beoordeeld op een schaal van 0-5.
|
5 minuten na de training
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
Spierpijn beoordeeld op een schaal van 0-5.
|
4 uur na de training
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
Spierpijn beoordeeld op een schaal van 0-5.
|
24 uur na de training
|
|
Prestaties - Springhoogte
Tijdsspanne: Vooroefening
|
Verticale spronghoogte gemeten met behulp van een tegenbewegingssprongtechniek.
|
Vooroefening
|
|
Prestaties - Springhoogte
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
|
Verticale spronghoogte gemeten met behulp van een tegenbewegingssprongtechniek.
|
5 minuten na de training
|
|
Prestaties - Springhoogte
Tijdsspanne: 4 uur na de training
|
Verticale spronghoogte gemeten met behulp van een tegenbewegingssprongtechniek.
|
4 uur na de training
|
|
Prestaties - Springhoogte
Tijdsspanne: 24 uur na de training
|
Verticale spronghoogte gemeten met behulp van een tegenbewegingssprongtechniek.
|
24 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea R Josse, PhD, York University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Ontsteking
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Anorganische chemicaliën
- Dranken
- Zuivelproducten
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Melk
- Water
- Hoge intensieve intervaltraining
- Koolhydraten
Andere studie-ID-nummers
- 2019-045b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .