Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní a zánětlivé výsledky - Nutriční a cvičební zkoušky (BIONEX)

14. ledna 2026 aktualizováno: Andrea Josse, York University

Suplementace mléčných výrobků a kostní a zánětlivá reakce po cvičení

Tato studie zkoumá, zda mléčné výrobky pozitivně ovlivní kostní obrat vyvolaný zátěží a aktivitu kostních buněk a/nebo zánětlivou reakci po cvičení u zdravých mladých dospělých ve srovnání se sacharidovým nápojem a/nebo vodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Dva miliony jedinců za cenu kolem 4,6 miliardy dolarů ročně v Kanadě trpí osteoporózou. Je důležité prozkoumat strategie, které mohou snížit ztrátu kostní hmoty a/nebo zvýšit kostní hmotu. Podobně je zánět spojen s mnoha různými chorobnými stavy a je rozumné zkoumat strategie ke snížení systémového zánětu. Výživa a cvičení mohou být levné a dostupné strategie ke zlepšení zdraví kostí a zánětu a měly by být prozkoumány v různých kontextech a implementovány. Náš navrhovaný výzkum kombinuje výživu a cvičení spolu s hodnocením kostního obratu a zánětlivých markerů u zdravých mladých dospělých.

Design: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Účastníci: zdraví muži a ženy univerzitního věku.

Metody: Během studie účastníci absolvují 4 různé studie akutního cvičení a doplňků výživy v náhodném pořadí. Čtyři testy jsou: 1) cvičení+sacharidy (CHO), 2) cvičení+mléko (Mléko), 3) cvičení+řecký jogurt (GY) a 4) cvičení+voda (W). Celá studie bude trvat maximálně 16 týdnů a mezi každou doplňkovou studií budou 2–4 týdny.

Výsledky: V krvi bude měřeno několik markerů kostního obratu a aktivity kostních buněk a také markery zánětu před cvičením a v různých časech po cvičení a po konzumaci doplňků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
        • York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let
  • Normální BMI (18,5-24,9) kg/m^2
  • Nízká až střední fyzická aktivita (0-2krát týdně)
  • Žádná alergie na mléčné bílkoviny nebo intolerance laktózy
  • Bez léků souvisejících s chronickým onemocněním
  • Na antikoncepci nebo přirozené cyklistice s pravidelným menstruačním cyklem)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelný kuřák (cigarety, e-cigarety (např. vapes) nebo konopí)
  • Jakýkoli chronický stav, zánětlivý nebo autoimunitní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a řecký jogurt (GY)
Po příjezdu do laboratoře bude účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve. Poté se zúčastní cvičebního protokolu o vysoké intenzitě, který se skládá z vysoce intenzivního intervalového cyklování, odporového cvičení a plyometrie. Po cvičení se účastníci vrátí do laboratoře na 5minutový odběr krve po cvičení a poté zkonzumují ~200 g řeckého jogurtu (0 % mléčného tuku). Další vzorek krve bude odebrán 1 hodinu po cvičení a následně dalších ~200 g řeckého jogurtu. Vzorky krve budou také odebrány 4 hodiny a 24 hodin po cvičení. Účastníci také ohodnotí bolestivost svalů a provedou test výšky skoku před cvičením, 5 minut po cvičení, 4 hodiny a 24 hodin po cvičení.
Behaviorální: Vysoce intenzivní cvičení
Jeden záchvat vysoce intenzivního cvičení (intervaly na kole, odporové cvičení, plyometrie) na zkoušku.
Doplněk stravy: Řecký jogurt
200g zkonzumováno ihned po cvičení a 1h po cvičení.
Ostatní jména:
  • GY
Experimentální: Cvičení a mléko (Mléko)
Po příjezdu do laboratoře bude účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve. Poté se zúčastní cvičebního protokolu o vysoké intenzitě, který se skládá z vysoce intenzivního intervalového cyklování, odporového cvičení a plyometrie. Po cvičení se účastníci vrátí do laboratoře na 5minutový odběr krve po cvičení a poté zkonzumují ~500 ml čistého odstředěného mléka (0 % mléčného tuku). Další vzorek krve bude odebrán 1 hodinu po cvičení a následně dalších ~500 ml odstředěného mléka. Vzorky krve budou také odebrány 4 hodiny a 24 hodin po cvičení. Účastníci také ohodnotí bolestivost svalů a provedou test výšky skoku před cvičením, 5 minut po cvičení, 4 hodiny a 24 hodin po cvičení.
Behaviorální: Vysoce intenzivní cvičení
Jeden záchvat vysoce intenzivního cvičení (intervaly na kole, odporové cvičení, plyometrie) na zkoušku.
Doplněk stravy: Odstředěné mléko
500 ml spotřebováno ihned po cvičení a 1h po cvičení.
Ostatní jména:
  • Mléko
Aktivní komparátor: Cvičení a sacharidy (CHO)
Po příjezdu do laboratoře bude účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve. Poté se zúčastní cvičebního protokolu o vysoké intenzitě, který se skládá z vysoce intenzivního intervalového cyklování, odporového cvičení a plyometrie. Po cvičení se účastníci vrátí do laboratoře na 5minutový odběr krve po cvičení a poté konzumují ~50g maltodextrinu smíchaného s vodou (~500ml). Další vzorek krve bude odebrán 1 hodinu po cvičení a následně dalších ~500 ml maltodextrinového nápoje. Vzorky krve budou také odebrány 4 hodiny a 24 hodin po cvičení. Účastníci také ohodnotí bolestivost svalů a provedou test výšky skoku před cvičením, 5 minut po cvičení, 4 hodiny a 24 hodin po cvičení.
Behaviorální: Vysoce intenzivní cvičení
Jeden záchvat vysoce intenzivního cvičení (intervaly na kole, odporové cvičení, plyometrie) na zkoušku.
Doplněk stravy: Sacharidy (maltodextrinový prášek smíchaný s vodou)
50g zkonzumováno ihned po cvičení a 1h po cvičení.
Ostatní jména:
  • CHO
Komparátor placeba: Cvičení a voda (W)
Po příjezdu do laboratoře bude účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve. Poté se zúčastní cvičebního protokolu o vysoké intenzitě, který se skládá z vysoce intenzivního intervalového cyklování, odporového cvičení a plyometrie. Po cvičení se účastníci vrátí do laboratoře na 5 minut po cvičení vzorek krve a poté vypijí ~500 ml vody. Další vzorek krve bude odebrán 1 hodinu po cvičení a následně dalších ~500 ml vody. Vzorky krve budou také odebrány 4 hodiny a 24 hodin po cvičení. Účastníci také ohodnotí bolestivost svalů a provedou test výšky skoku před cvičením, 5 minut po cvičení, 4 hodiny a 24 hodin po cvičení.
Behaviorální: Vysoce intenzivní cvičení
Jeden záchvat vysoce intenzivního cvičení (intervaly na kole, odporové cvičení, plyometrie) na zkoušku.
Doplněk stravy: Voda
500 ml spotřebováno ihned po cvičení a 1h po cvičení.
Ostatní jména:
  • W

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: Předcvičení
OPG měřeno v séru/plazmě
Předcvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: Předcvičení
RANKL měřený v séru/plazmě
Předcvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: Předcvičení
OC měřeno v séru/plazmě
Předcvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: Předcvičení
SOST měřeno v séru/plazmě
Předcvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: Předcvičení
CTX měřeno v séru/plazmě
Předcvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
OPG měřeno v séru/plazmě
5 minut po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
RANKL měřený v séru/plazmě
5 minut po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
OC měřeno v séru/plazmě
5 minut po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
SOST měřeno v séru/plazmě
5 minut po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
CTX měřeno v séru/plazmě
5 minut po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
OPG měřeno v séru/plazmě
1 hodinu po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
RANKL měřený v séru/plazmě
1 hodinu po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
OC měřeno v séru/plazmě
1 hodinu po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
SOST měřeno v séru/plazmě
1 hodinu po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
CTX měřeno v séru/plazmě
1 hodinu po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
OPG měřeno v séru/plazmě
4 hodiny po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
RANKL měřený v séru/plazmě
4 hodiny po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
OC měřeno v séru/plazmě
4 hodiny po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
SOST měřeno v séru/plazmě
4 hodiny po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
CTX měřeno v séru/plazmě
4 hodiny po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
OPG měřeno v séru/plazmě
24 hodin po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
RANKL měřený v séru/plazmě
24 hodin po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
OC měřeno v séru/plazmě
24 hodin po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
SOST měřeno v séru/plazmě
24 hodin po cvičení
Akutní kostní obrat/buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
CTX měřeno v séru/plazmě
24 hodin po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: Předcvičení
TNF-alfa měřený v séru/plazmě.
Předcvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: Předcvičení
IL-6 měřený v séru/plazmě.
Předcvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: Předcvičení
IL-1B měřený v séru/plazmě.
Předcvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: Předcvičení
IL-10 měřený v séru/plazmě.
Předcvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 5 minut po cvičení
TNF-alfa měřený v séru/plazmě.
5 minut po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 5 minut po cvičení
IL-6 měřený v séru/plazmě.
5 minut po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 5 minut po cvičení
IL-1B měřený v séru/plazmě.
5 minut po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 5 minut po cvičení
IL-10 měřený v séru/plazmě.
5 minut po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
TNF-alfa měřený v séru/plazmě.
1 hodinu po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
IL-6 měřený v séru/plazmě.
1 hodinu po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
IL-1B měřený v séru/plazmě.
1 hodinu po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
IL-10 měřený v séru/plazmě.
1 hodinu po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
TNF-alfa měřený v séru/plazmě.
4 hodiny po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
IL-6 měřený v séru/plazmě.
4 hodiny po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
IL-1B měřený v séru/plazmě.
4 hodiny po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
IL-10 měřený v séru/plazmě.
4 hodiny po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 24 hodin po cvičení
TNF-alfa měřený v séru/plazmě.
24 hodin po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 24 hodin po cvičení
IL-6 měřený v séru/plazmě.
24 hodin po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 24 hodin po cvičení
IL-1B měřený v séru/plazmě.
24 hodin po cvičení
Systémový zánět – sérové/plazmatické cytokiny
Časové okno: 24 hodin po cvičení
IL-10 měřený v séru/plazmě.
24 hodin po cvičení
Systémový zánět - Imunitní buňky
Časové okno: Předcvičení
Leukocyty měřené průtokovou cytometrií
Předcvičení
Systémový zánět - Imunitní buňky
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
Leukocyty měřené průtokovou cytometrií
1 hodinu po cvičení
Systémový zánět - Imunitní buňky
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
Leukocyty měřené průtokovou cytometrií
4 hodiny po cvičení
Systémový zánět - Imunitní buňky
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Leukocyty měřené průtokovou cytometrií
24 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: Předcvičení
Bolestivost svalů hodnocená na stupnici 0-5.
Předcvičení
Bolest svalů
Časové okno: 5 minut po cvičení
Bolestivost svalů hodnocená na stupnici 0-5.
5 minut po cvičení
Bolest svalů
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
Bolestivost svalů hodnocená na stupnici 0-5.
4 hodiny po cvičení
Bolest svalů
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Bolestivost svalů hodnocená na stupnici 0-5.
24 hodin po cvičení
Výkon - Výška skoku
Časové okno: Předcvičení
Vertikální výška skoku měřená pomocí techniky skoku proti pohybu.
Předcvičení
Výkon - Výška skoku
Časové okno: 5 minut po cvičení
Vertikální výška skoku měřená pomocí techniky skoku proti pohybu.
5 minut po cvičení
Výkon - Výška skoku
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
Vertikální výška skoku měřená pomocí techniky skoku proti pohybu.
4 hodiny po cvičení
Výkon - Výška skoku
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Vertikální výška skoku měřená pomocí techniky skoku proti pohybu.
24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea R Josse, PhD, York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-045b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit