骨骼和炎症结果 - 营养和运动试验 (BIONEX)
2026年1月14日 更新者：Andrea Josse、York University
乳制品补充剂以及运动后的骨骼和炎症反应
这项研究调查了与碳水化合物饮料和/或水相比，乳制品是否会对健康年轻人的负荷运动引起的骨转换和骨细胞活性和/或运动后炎症反应产生积极影响。
研究概览
详细说明
简介：加拿大每年有 200 万人患有骨质疏松症，花费约 46 亿美元。 研究可以减少骨质流失和/或增加骨量的策略非常重要。 同样，炎症与许多不同的疾病状态有关，研究减少全身炎症的策略是谨慎的。 营养和运动可能是改善骨骼健康和炎症的廉价且容易获得的策略，应该在不同的情况下进行探索和实施。 我们提出的研究将营养和运动与健康年轻人的骨转换和炎症标志物的评估结合起来。
设计：随机对照交叉试验
参与者：健康、大学年龄的男性和女性。
方法：在研究期间，参与者将按随机顺序完成 4 项不同的急性运动和营养补充试验。 这四项试验是：1) 运动+碳水化合物 (CHO)、2) 运动+牛奶 (Milk)、3) 运动+希腊酸奶 (GY) 和 4) 运动+水 (W)。 整个研究最多需要16周，每次补充试验将间隔2-4周。
结果：在运动前、运动后和服用补充剂后的不同时间，将在血液中测量骨转换和骨细胞活性的多种标志物以及炎症标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3J1P3
- York University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-30岁之间
- 正常体重指数 (18.5-24.9) kg/m^2
- 低至中度体力活动（每周 0-2 次）
- 对乳蛋白不过敏或乳糖不耐症
- 不服用与慢性病相关的药物
- 节育或自然周期规律的月经周期）
排除标准：
- 经常吸烟者（香烟、电子烟（例如电子烟）或大麻）
- 任何慢性病、炎症或自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动和希腊酸奶（GY）
参与者到达实验室后将采集空腹基线血样。
然后他们将参加高强度运动方案，包括高强度间歇自行车、阻力运动和增强式训练。
运动后，参与者将返回实验室采集 5 分钟运动后血样，然后食用约 200 克希腊酸奶（0% 乳脂）。
运动后 1 小时将额外采集一次血样，然后再补充约 200 克希腊酸奶。
运动后 4 小时和 24 小时也会采集血样。
参与者还将在运动前、运动后 5 分钟、运动后 4 小时和 24 小时评估他们的肌肉酸痛程度并进行跳跃高度测试。
|
每次试验进行一轮高强度运动（骑自行车间隔、阻力运动、增强式训练）。
运动后立即消耗200克，运动后1小时消耗200克。
其他名称：
|
|
实验性的：运动和牛奶（牛奶）
参与者到达实验室后将采集空腹基线血样。
然后他们将参加高强度运动方案，包括高强度间歇自行车、阻力运动和增强式训练。
运动后，参与者将返回实验室采集 5 分钟运动后血样，然后饮用约 500 毫升纯脱脂牛奶（0% 乳脂）。
运动后 1 小时将额外采集一次血样，然后再采集约 500 毫升脱脂牛奶。
运动后 4 小时和 24 小时也会采集血样。
参与者还将在运动前、运动后 5 分钟、运动后 4 小时和 24 小时评估他们的肌肉酸痛程度并进行跳跃高度测试。
|
每次试验进行一轮高强度运动（骑自行车间隔、阻力运动、增强式训练）。
运动后立即饮用500ml，运动后1小时饮用500ml。
其他名称：
|
|
有源比较器：运动和碳水化合物 (CHO)
参与者到达实验室后将采集空腹基线血样。
然后他们将参加高强度运动方案，包括高强度间歇自行车、阻力运动和增强式训练。
运动后，参与者将返回实验室采集运动后 5 分钟的血样，然后食用约 50 克与水（约 500 毫升）混合的麦芽糖糊精。
运动后 1 小时将采集额外的血样，然后再采集约 500 毫升的麦芽糖糊精饮料。
运动后 4 小时和 24 小时也会采集血样。
参与者还将在运动前、运动后 5 分钟、运动后 4 小时和 24 小时评估他们的肌肉酸痛程度并进行跳跃高度测试。
|
每次试验进行一轮高强度运动（骑自行车间隔、阻力运动、增强式训练）。
运动后立即消耗50克，运动后1小时消耗50克。
其他名称：
|
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安慰剂比较：运动和水 (W)
参与者到达实验室后将采集空腹基线血样。
然后他们将参加高强度运动方案，包括高强度间歇自行车、阻力运动和增强式训练。
运动后，参与者将返回实验室采集运动后 5 分钟的血样，然后饮用约 500 毫升的水。
运动后 1 小时将采集额外的血样，然后再采集约 500 毫升的水。
运动后 4 小时和 24 小时也会采集血样。
参与者还将在运动前、运动后 5 分钟、运动后 4 小时和 24 小时评估他们的肌肉酸痛程度并进行跳跃高度测试。
|
每次试验进行一轮高强度运动（骑自行车间隔、阻力运动、增强式训练）。
运动后立即饮用500ml，运动后1小时饮用500ml。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动前
|
血清/血浆中的 OPG 测量
|
运动前
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动前
|
血清/血浆中测量的 RANKL
|
运动前
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动前
|
血清/血浆中的 OC 测量
|
运动前
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动前
|
血清/血浆中测量的 SOST
|
运动前
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动前
|
血清/血浆中的 CTX 测量
|
运动前
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后5分钟
|
血清/血浆中的 OPG 测量
|
运动后5分钟
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后5分钟
|
血清/血浆中测量的 RANKL
|
运动后5分钟
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后5分钟
|
血清/血浆中的 OC 测量
|
运动后5分钟
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后5分钟
|
血清/血浆中测量的 SOST
|
运动后5分钟
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后5分钟
|
血清/血浆中的 CTX 测量
|
运动后5分钟
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后1小时
|
血清/血浆中的 OPG 测量
|
运动后1小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后1小时
|
血清/血浆中测量的 RANKL
|
运动后1小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后1小时
|
血清/血浆中的 OC 测量
|
运动后1小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后1小时
|
血清/血浆中测量的 SOST
|
运动后1小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后1小时
|
血清/血浆中的 CTX 测量
|
运动后1小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后4小时
|
血清/血浆中的 OPG 测量
|
运动后4小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后4小时
|
血清/血浆中测量的 RANKL
|
运动后4小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后4小时
|
血清/血浆中的 OC 测量
|
运动后4小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后4小时
|
血清/血浆中测量的 SOST
|
运动后4小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后4小时
|
血清/血浆中的 CTX 测量
|
运动后4小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后24小时
|
血清/血浆中的 OPG 测量
|
运动后24小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后24小时
|
血清/血浆中测量的 RANKL
|
运动后24小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后24小时
|
血清/血浆中的 OC 测量
|
运动后24小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后24小时
|
血清/血浆中测量的 SOST
|
运动后24小时
|
|
急性骨转换/细胞活动
大体时间：运动后24小时
|
血清/血浆中的 CTX 测量
|
运动后24小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动前
|
在血清/血浆中测量 TNF-α。
|
运动前
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动前
|
在血清/血浆中测量 IL-6。
|
运动前
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动前
|
在血清/血浆中测量 IL-1B。
|
运动前
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动前
|
在血清/血浆中测量 IL-10。
|
运动前
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后5分钟
|
在血清/血浆中测量 TNF-α。
|
运动后5分钟
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后5分钟
|
在血清/血浆中测量 IL-6。
|
运动后5分钟
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后5分钟
|
在血清/血浆中测量 IL-1B。
|
运动后5分钟
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后5分钟
|
在血清/血浆中测量 IL-10。
|
运动后5分钟
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后1小时
|
在血清/血浆中测量 TNF-α。
|
运动后1小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后1小时
|
在血清/血浆中测量 IL-6。
|
运动后1小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后1小时
|
在血清/血浆中测量 IL-1B。
|
运动后1小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后1小时
|
在血清/血浆中测量 IL-10。
|
运动后1小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后4小时
|
在血清/血浆中测量 TNF-α。
|
运动后4小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后4小时
|
在血清/血浆中测量 IL-6。
|
运动后4小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后4小时
|
在血清/血浆中测量 IL-1B。
|
运动后4小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后4小时
|
在血清/血浆中测量 IL-10。
|
运动后4小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后24小时
|
在血清/血浆中测量 TNF-α。
|
运动后24小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后24小时
|
在血清/血浆中测量 IL-6。
|
运动后24小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后24小时
|
在血清/血浆中测量 IL-1B。
|
运动后24小时
|
|
全身炎症 - 血清/血浆细胞因子
大体时间：运动后24小时
|
在血清/血浆中测量 IL-10。
|
运动后24小时
|
|
全身炎症 - 免疫细胞
大体时间：运动前
|
通过流式细胞术测量白细胞
|
运动前
|
|
全身炎症 - 免疫细胞
大体时间：运动后1小时
|
通过流式细胞术测量白细胞
|
运动后1小时
|
|
全身炎症 - 免疫细胞
大体时间：运动后4小时
|
通过流式细胞术测量白细胞
|
运动后4小时
|
|
全身炎症 - 免疫细胞
大体时间：运动后24小时
|
通过流式细胞术测量白细胞
|
运动后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉酸痛
大体时间：运动前
|
肌肉酸痛程度分为 0-5 级。
|
运动前
|
|
肌肉酸痛
大体时间：运动后5分钟
|
肌肉酸痛程度分为 0-5 级。
|
运动后5分钟
|
|
肌肉酸痛
大体时间：运动后4小时
|
肌肉酸痛程度分为 0-5 级。
|
运动后4小时
|
|
肌肉酸痛
大体时间：运动后24小时
|
肌肉酸痛程度分为 0-5 级。
|
运动后24小时
|
|
性能 - 跳跃高度
大体时间：运动前
|
使用反向运动跳跃技术测量垂直跳跃高度。
|
运动前
|
|
性能 - 跳跃高度
大体时间：运动后5分钟
|
使用反向运动跳跃技术测量垂直跳跃高度。
|
运动后5分钟
|
|
性能 - 跳跃高度
大体时间：运动后4小时
|
使用反向运动跳跃技术测量垂直跳跃高度。
|
运动后4小时
|
|
性能 - 跳跃高度
大体时间：运动后24小时
|
使用反向运动跳跃技术测量垂直跳跃高度。
|
运动后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea R Josse, PhD、York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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