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聴性神経障害患者における末梢神経障害の有病率

2023年9月14日 更新者:Hend Abdelnasser Sayed、Sohag University

聴覚神経障害/同期不全/シナプス周囲聴覚障害 (AN) は、正常な蝸牛機能が存在するにもかかわらず、聴覚神経反応の障害を伴う特定の聴覚障害を説明するために使用される用語です。 最初に報告されたのは、早くも 1970 年代で、特に背景雑音の存在下で音を検出することが困難で正常な聴力閾値を持つ患者を観察した後に (Hinchcliffe et al) によって報告されました。 聴覚性ニューロパシーは、他のタイプの難聴と区別する 5 つの統合的な特徴によって特徴付けられます。 正常な聴力から、あらゆる程度の感音性難聴、異常な聴力パターンを示す重度の難聴まで、さまざまな聴力測定結果、耳音響​​放射 (OAE) や蝸牛マイクロフォニックス (CM) などの保存された外有毛細胞 (OHC) 反応、波Vの減少または欠如を伴う異常な聴性脳幹反応(ABR)などの神経処理の変化、純音検出閾値と比較して不釣り合いに見える低い音声認識スコアによる音声知覚の低下。 、110 dB の聴力レベルでの同側および対側の音に対するアブミ骨反射はありません。

2008 年に、AN は単一の疾患実体を表すのではなく、広範囲の難聴の種類、病因、年齢、臨床症状を伴う異種の疾患カテゴリーであることが判明し、そのため聴性神経障害スペクトラム障害 (ANSD) という用語が採用されました。新生児聴覚検査結果の包括的な研究を経て、イタリアで開催された国際新生児聴覚スクリーニング会議。

ANSD の有病率は、公表された研究では聴覚障害のある個人の間で (0.23 ~ 15%) とばらつきがあります。 根底にある病因に関しては、聴覚神経障害は先天性または後天性である可能性があります。 神経系の関与を伴わない AN は、原発性聴覚神経障害 (PAN) と呼ばれています。

末梢神経障害は、この聴覚障害を持つすべての患者に常に見られるわけではなく、ANは聴神経の求心性経路で発生する可能性があり、おそらく脳幹内のオリーブ蝸牛系における遠心性神経の病理学的変化を伴うと考えられます。私たちの研究は、その有病率を検出するために行われています。聴覚神経障害スペクトラム障害患者における末梢神経障害の影響。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed A Abdelrahman, professor

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢は12歳から50歳まで。 音声認識スコア (SRS) が聴覚閾値レベルと不釣り合いです。 聴覚性脳幹反応 (ABR) テストでは、波形が存在しないか、妨害波があり、または高強度の刺激で V 波が検出されます。 耳音響放射 (OAE) および/または蝸牛マイクロフォニック (CM) 電位が存在する可能性があります。

説明

包含基準:

  • 年齢は12歳から50歳まで。
  • 音声認識スコア (SRS) が聴覚閾値レベルと不釣り合いです。
  • 聴覚性脳幹反応 (ABR) テストでは、波形が存在しないか、妨害波があり、または高強度の刺激で V 波が検出されます。
  • 耳音響放射 (OAE) および/または蝸牛マイクロフォニック (CM) 電位が存在する可能性があります。

除外基準:

  • これらの基準を満たす参加者は研究から除外されます。

    • 聴力閾値レベルでの一貫した SRS および ABR 応答。
    • 脳画像検査で異常所見。
    • 糖尿病および/または他の原因による末梢神経障害の病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強会 勉強会(グループ1)

グループの 30 人の参加者は、次の基準を満たします。参加基準:

  1. 年齢は12歳から50歳まで。
  2. 音声認識スコア (SRS) が聴覚閾値レベルと不釣り合いです。
  3. 聴覚性脳幹反応 (ABR) テストでは、波形が存在しないか、妨害波があり、または高強度の刺激で V 波が検出されます。
  4. 耳音響放射 (OAE) および/または蝸牛マイクロフォニック (CM) 電位が存在する可能性があります。

除外基準:

これらの基準を満たす参加者は研究から除外されます。

  1. 聴力閾値レベルでの一貫した SRS および ABR 応答。
  2. 脳画像検査で異常所見。
  3. 糖尿病および/または他の原因による末梢神経障害の病歴のある患者。
末梢神経障害の診断のための神経学的検査
他の名前:
  • 腓腹神経伝導速度(SNCV)、腓腹神経活動電位(振幅)(SNAP)、振動知覚閾値(VPT)、ミシガン神経障害スクリーニング
対照群(グループ2)

30 人の参加者には次の基準があります。

  1. 年齢も性別も研究グループと一致しました。
  2. 聴力の程度が研究グループと一致する感音性難聴患者
末梢神経障害の診断のための神経学的検査
他の名前:
  • 腓腹神経伝導速度(SNCV)、腓腹神経活動電位(振幅)(SNAP)、振動知覚閾値(VPT)、ミシガン神経障害スクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン州神経障害スクリーニング機器のアンケートと検査を使用した、聴覚性神経障害スペクトラム障害患者における末梢神経障害の有病率の測定
時間枠:1年
この測定は、患者の障害の程度を判断することを目的としています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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