- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041360
Prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients atteints de neuropathie auditive
La neuropathie auditive/dyssynchronie/audiopathie péri-synaptique (AN) sont des termes utilisés pour décrire un trouble auditif spécifique avec une réponse neuronale auditive perturbée en présence d'une fonction cochléaire normale. Initialement signalé dès les années 1970 par (Hinchcliffe et al) après observation de patients ayant des seuils auditifs normaux, qui avaient des difficultés à détecter les sons, notamment en présence de bruit de fond. La neuropathie auditive se caractérise par cinq caractéristiques intégrales qui la distinguent des autres types de perte auditive. Ce sont : des résultats audiométriques variables allant d'une audition normale à une perte auditive neurosensorielle de tout degré jusqu'à une perte auditive profonde montrant un motif audiométrique inhabituel, des réponses de cellules ciliées externes préservées (OHC) telles que les émissions otoacoustiques (OAE) et/ou la microphonie cochléaire (CM) , Traitement neuronal altéré, telles que des réponses auditives anormales du tronc cérébral (ABR) avec une onde V réduite ou absente, Mauvaise perception de la parole avec un faible score de reconnaissance vocale qui semble disproportionné par rapport à leurs seuils de détection de tonalité pure. , absence de réflexes stapédiaux sur le ton ipsilatéral et controlatéral à un niveau auditif de 110 dB.
En 2008, il a été constaté que l'AN ne représente pas une seule entité pathologique, mais qu'il s'agit d'une catégorie de maladies hétérogènes avec un large éventail de types de perte auditive, d'étiologies, d'âge et de manifestations cliniques, d'où l'adoption du terme trouble du spectre de la neuropathie auditive (ANSD) par une conférence internationale sur le dépistage auditif des nouveau-nés qui s'est tenue en Italie à la suite d'une étude approfondie des résultats des tests auditifs des nouveau-nés.
La prévalence de l'ANSD est variable dans les études publiées (de 0,23 à 15 %) parmi les personnes malentendantes. Concernant les facteurs étiologiques sous-jacents, la neuropathie auditive peut être congénitale ou acquise. L'AN sans implication du système neurologique a été qualifiée de neuropathie auditive primaire (PAN).
La neuropathie périphérique n'est pas une constatation constante chez tous les patients atteints de ce trouble auditif. Une AN peut survenir dans la voie afférente du nerf acoustique, probablement accompagnée de modifications pathologiques du nerf efférent dans le système olivocochléaire à l'intérieur du tronc cérébral. Notre étude est menée pour détecter la prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients présentant un trouble du spectre de la neuropathie auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Abdelrahman, professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hend A sayed, resident
- Numéro de téléphone: 01066935404
- E-mail: hendhend1995@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 12 à 50 ans.
- Score de reconnaissance vocale (SRS) disproportionné par rapport au niveau du seuil auditif.
- Le test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) sans forme d'onde ou avec des ondes perturbées ou une onde V détectable à un stimulus très intense.
- Le potentiel d’otoémission acoustique (OAE) et/ou de microphonie cochléaire (CM) peut être présent.
Critère d'exclusion:
Alors que les participants qui répondent à ces critères seront exclus de l'étude :
- Réponse SRS et ABR cohérente avec le niveau de seuil auditif.
- Résultat anormal en imagerie cérébrale.
- Patients ayant des antécédents de diabète et/ou d'autres causes de neuropathie périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude Groupe d'étude (Groupe1)
Trente participants du groupe répondront aux critères suivants Critères d'inclusion :
Critère d'exclusion: Alors que les participants qui répondent à ces critères seront exclus de l'étude :
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Tests neurologiques pour le diagnostic de la neuropathie périphérique
Autres noms:
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Groupe témoin (Groupe 2)
Trente participants ont les critères suivants :
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Tests neurologiques pour le diagnostic de la neuropathie périphérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients atteints de troubles du spectre de la neuropathie auditive à l'aide du questionnaire et de l'examen de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 1 an
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Cette mesure vise à déterminer le degré d'invalidité de ces patients
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Maladies rétrocochléaires
- Perte d'audition
- Maladies auditives, centrale
- Maladies du système nerveux périphérique
- Perte auditive centrale
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-07-08MS
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