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Prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients atteints de neuropathie auditive

14 septembre 2023 mis à jour par: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

La neuropathie auditive/dyssynchronie/audiopathie péri-synaptique (AN) sont des termes utilisés pour décrire un trouble auditif spécifique avec une réponse neuronale auditive perturbée en présence d'une fonction cochléaire normale. Initialement signalé dès les années 1970 par (Hinchcliffe et al) après observation de patients ayant des seuils auditifs normaux, qui avaient des difficultés à détecter les sons, notamment en présence de bruit de fond. La neuropathie auditive se caractérise par cinq caractéristiques intégrales qui la distinguent des autres types de perte auditive. Ce sont : des résultats audiométriques variables allant d'une audition normale à une perte auditive neurosensorielle de tout degré jusqu'à une perte auditive profonde montrant un motif audiométrique inhabituel, des réponses de cellules ciliées externes préservées (OHC) telles que les émissions otoacoustiques (OAE) et/ou la microphonie cochléaire (CM) , Traitement neuronal altéré, telles que des réponses auditives anormales du tronc cérébral (ABR) avec une onde V réduite ou absente, Mauvaise perception de la parole avec un faible score de reconnaissance vocale qui semble disproportionné par rapport à leurs seuils de détection de tonalité pure. , absence de réflexes stapédiaux sur le ton ipsilatéral et controlatéral à un niveau auditif de 110 dB.

En 2008, il a été constaté que l'AN ne représente pas une seule entité pathologique, mais qu'il s'agit d'une catégorie de maladies hétérogènes avec un large éventail de types de perte auditive, d'étiologies, d'âge et de manifestations cliniques, d'où l'adoption du terme trouble du spectre de la neuropathie auditive (ANSD) par une conférence internationale sur le dépistage auditif des nouveau-nés qui s'est tenue en Italie à la suite d'une étude approfondie des résultats des tests auditifs des nouveau-nés.

La prévalence de l'ANSD est variable dans les études publiées (de 0,23 à 15 %) parmi les personnes malentendantes. Concernant les facteurs étiologiques sous-jacents, la neuropathie auditive peut être congénitale ou acquise. L'AN sans implication du système neurologique a été qualifiée de neuropathie auditive primaire (PAN).

La neuropathie périphérique n'est pas une constatation constante chez tous les patients atteints de ce trouble auditif. Une AN peut survenir dans la voie afférente du nerf acoustique, probablement accompagnée de modifications pathologiques du nerf efférent dans le système olivocochléaire à l'intérieur du tronc cérébral. Notre étude est menée pour détecter la prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients présentant un trouble du spectre de la neuropathie auditive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

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Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed A Abdelrahman, professor

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'âge varie de 12 à 50 ans. Score de reconnaissance vocale (SRS) disproportionné par rapport au niveau du seuil auditif. Le test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) sans forme d'onde ou avec des ondes perturbées ou une onde V détectable à un stimulus très intense. Le potentiel d’otoémission acoustique (OAE) et/ou de microphonie cochléaire (CM) peut être présent

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge varie de 12 à 50 ans.
  • Score de reconnaissance vocale (SRS) disproportionné par rapport au niveau du seuil auditif.
  • Le test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) sans forme d'onde ou avec des ondes perturbées ou une onde V détectable à un stimulus très intense.
  • Le potentiel d’otoémission acoustique (OAE) et/ou de microphonie cochléaire (CM) peut être présent.

Critère d'exclusion:

  • Alors que les participants qui répondent à ces critères seront exclus de l'étude :

    • Réponse SRS et ABR cohérente avec le niveau de seuil auditif.
    • Résultat anormal en imagerie cérébrale.
    • Patients ayant des antécédents de diabète et/ou d'autres causes de neuropathie périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude Groupe d'étude (Groupe1)

Trente participants du groupe répondront aux critères suivants Critères d'inclusion :

  1. L'âge varie de 12 à 50 ans.
  2. Score de reconnaissance vocale (SRS) disproportionné par rapport au niveau du seuil auditif.
  3. Le test de réponse auditive du tronc cérébral (ABR) sans forme d'onde ou avec des ondes perturbées ou une onde V détectable à un stimulus très intense.
  4. Le potentiel d’otoémission acoustique (OAE) et/ou de microphonie cochléaire (CM) peut être présent.

Critère d'exclusion:

Alors que les participants qui répondent à ces critères seront exclus de l'étude :

  1. Réponse SRS et ABR cohérente avec le niveau de seuil auditif.
  2. Résultat anormal en imagerie cérébrale.
  3. Patients ayant des antécédents de diabète et/ou d'autres causes de neuropathie périphérique.
Tests neurologiques pour le diagnostic de la neuropathie périphérique
Autres noms:
  • vitesse de conduction du nerf sural (SNCV), potentiel d'action du nerf sural (amplitude) (SNAP), seuil de perception des vibrations (VPT), ​​dépistage de la neuropathie du Michigan
Groupe témoin (Groupe 2)

Trente participants ont les critères suivants :

  1. L'âge et le sexe correspondent au groupe d'étude.
  2. Patients atteints de surdité neurosensorielle avec degré d'audition correspondant au groupe d'étude
Tests neurologiques pour le diagnostic de la neuropathie périphérique
Autres noms:
  • vitesse de conduction du nerf sural (SNCV), potentiel d'action du nerf sural (amplitude) (SNAP), seuil de perception des vibrations (VPT), ​​dépistage de la neuropathie du Michigan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence de la neuropathie périphérique chez les patients atteints de troubles du spectre de la neuropathie auditive à l'aide du questionnaire et de l'examen de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
Délai: 1 an
Cette mesure vise à déterminer le degré d'invalidité de ces patients
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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