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청각신경병증 환자의 말초신경병증 유병률

2023년 9월 14일 업데이트: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

청각 신경병증/동기화 장애/시냅스 주위 청각 장애(AN)는 정상적인 달팽이관 기능이 있을 때 청각 신경 반응이 방해받는 특정 청각 장애를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 특히 배경 소음이 있는 경우 소리를 감지하는 데 어려움을 겪는 정상적인 청력 역치를 가진 환자를 관찰한 후 1970년대에 Hinchcliffe 등이 처음 보고했습니다. 청각 신경병증은 다른 유형의 청력 상실과 구별되는 5가지 필수 특징이 특징입니다. 이는 다음과 같습니다: 정상 청력부터 임의의 정도의 감각신경성 청력 상실, 특이한 청력 패턴을 보이는 심오한 청력 상실까지 다양한 청력 측정 결과 이음향 방출(OAE) 및/또는 달팽이관 마이크로포닉(CM)과 같은 보존된 외유모 세포(OHC) 반응 , 파동 V가 감소하거나 없는 비정상적인 청각 뇌간 반응(ABR)과 같은 변경된 신경 처리, 순음 감지 임계값에 비해 비례하지 않는 불량한 음성 인식 점수로 인한 불량한 음성 인식. , 110dB 청력 수준에서 동측 및 반대측 톤에 대한 등골 반사가 없습니다.

2008년에 AN은 단일 질병 실체를 나타내지 않지만 광범위한 청력 상실 유형, 병인, 연령 및 임상 증상을 가진 이질적인 질병 범주라는 것이 밝혀졌습니다. 따라서 청각 신경병증 스펙트럼 장애(ANSD)라는 용어를 채택했습니다. 신생아 청력 검사 결과에 대한 종합적인 연구를 바탕으로 이탈리아에서 개최된 국제 신생아 청력 검사 컨퍼런스.

ANSD의 유병률은 청각 장애가 있는 개인 사이에서 (0.23~15%) 발표된 연구에서 다양합니다. 근본적인 병인학적 요인과 관련하여 청각 신경병증은 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 신경계의 침범이 없는 AN은 일차성 청각 신경병증(PAN)으로 불립니다.

말초 신경병증은 이 청력 장애를 가진 모든 환자에서 지속적으로 발견되는 것은 아니며, AN은 청신경의 구심성 경로에서 발생할 수 있으며 아마도 뇌간 내부 올리브와우 시스템의 원심성 신경의 병리학적 변화를 동반할 수 있습니다. 우리의 연구는 유병률을 탐지하기 위해 수행됩니다. 청각신경병증 스펙트럼 장애 환자의 말초신경병증에 대한 연구.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed A Abdelrahman, professor

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연령은 12세부터 50세까지입니다. 청력 역치 수준에 비해 음성 인식 점수(SRS)가 불균형합니다. 파형이 없거나, 교란된 파 또는 높은 강도의 자극에서 감지 가능한 파동 V를 사용하는 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트입니다. 이음향 방출(OAE) 및/또는 달팽이관 마이크로포닉(CM) 전위가 존재할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령은 12세부터 50세까지입니다.
  • 청력 역치 수준에 비해 음성 인식 점수(SRS)가 불균형합니다.
  • 파형이 없거나, 교란된 파 또는 높은 강도의 자극에서 감지 가능한 파동 V를 사용하는 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트입니다.
  • 이음향 방출(OAE) 및/또는 달팽이관 마이크로포닉(CM) 전위가 존재할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이러한 기준을 가진 참가자는 연구에서 제외됩니다.

    • 청력 역치 수준에 따른 일관된 SRS 및 ABR 응답.
    • 뇌영상에서 이상 소견.
    • 당뇨병 및/또는 기타 말초신경병증의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디그룹 스터디그룹(Group1)

그룹의 참가자 30명은 다음 기준 포함 기준을 충족합니다.

  1. 연령은 12세부터 50세까지입니다.
  2. 청력 역치 수준에 비해 음성 인식 점수(SRS)가 불균형합니다.
  3. 파형이 없거나, 교란된 파 또는 높은 강도의 자극에서 감지 가능한 파동 V를 사용하는 청각 뇌간 반응(ABR) 테스트입니다.
  4. 이음향 방출(OAE) 및/또는 달팽이관 마이크로포닉(CM) 전위가 존재할 수 있습니다.

제외 기준:

이러한 기준을 가진 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 청력 역치 수준에 따른 일관된 SRS 및 ABR 응답.
  2. 뇌영상에서 이상 소견.
  3. 당뇨병 병력 및/또는 말초 신경병증의 다른 원인이 있는 환자.
말초신경병증 진단을 위한 신경학적 검사
다른 이름들:
  • 비복 신경 전도 속도(SNCV), 비복 신경 활동 전위(진폭)(SNAP), 진동 인식 역치(VPT), ​​미시간 신경병증 검사
대조군(그룹 2)

30명의 참가자는 다음과 같은 기준을 가지고 있습니다.

  1. 연령과 성별이 연구 그룹과 일치합니다.
  2. 연구군과 청력 정도가 일치하는 감각신경성 난청 환자
말초신경병증 진단을 위한 신경학적 검사
다른 이름들:
  • 비복 신경 전도 속도(SNCV), 비복 신경 활동 전위(진폭)(SNAP), 진동 인식 역치(VPT), ​​미시간 신경병증 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 신경병증 선별 장비 설문지 및 검사를 사용하여 청각 신경병증 스펙트럼 장애 환자의 말초 신경병증 유병률 측정
기간: 일년
이 측정은 해당 환자의 장애 정도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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