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Prevalenza della neuropatia periferica tra i pazienti con neuropatia uditiva

14 settembre 2023 aggiornato da: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Neuropatia uditiva/dissincronia/audiopatia peri-sinaptica (AN) sono termini usati per descrivere un disturbo uditivo specifico con una risposta neurale uditiva disturbata in presenza di una normale funzione cocleare. Segnalato inizialmente già negli anni '70 da (Hinchcliffe et al) dopo l'osservazione di pazienti con soglie uditive normali, che avevano difficoltà a rilevare i suoni soprattutto in presenza di rumore di fondo. La neuropatia uditiva è caratterizzata da cinque caratteristiche integrali che la distinguono da altri tipi di perdita dell'udito. Questi sono: Risultati audiometrici variabili ovunque, dall'udito normale alla perdita dell'udito neurosensoriale di qualsiasi grado fino alla perdita dell'udito profonda che mostra un modello audiometrico insolito, risposte preservate delle cellule ciliate esterne (OHC) come le emissioni otoacustiche (OAE) e/o la microfonia cocleare (CM) , Elaborazione neurale alterata come risposte uditive anomale del tronco encefalico (ABR) con un'onda V ridotta o assente , Scarsa percezione del parlato con scarso punteggio di riconoscimento vocale che sembra sproporzionato rispetto alle soglie di rilevamento del tono puro. , riflessi stapediali assenti al tono ipsilaterale e controlaterale a un livello uditivo di 110 dB.

Nel 2008 si è scoperto che l'AN non rappresenta una singola entità patologica ma è una categoria di malattie eterogenee con un'ampia gamma di tipi di perdita dell'udito, eziologie, età e manifestazioni cliniche da qui l'adozione del termine disturbo dello spettro della neuropatia uditiva (ANSD) da parte di una conferenza internazionale sullo screening dell'udito neonatale tenutasi in Italia a seguito di uno studio completo sui risultati dei test dell'udito neonatale.

La prevalenza dell'ANSD è variabile negli studi pubblicati dallo (0,23 al 15%) tra gli individui con problemi di udito. Per quanto riguarda i fattori eziologici sottostanti, la neuropatia uditiva può essere congenita o acquisita. L'AN senza il coinvolgimento del sistema neurologico è stata definita neuropatia uditiva primaria (PAN).

La neuropatia periferica non è un reperto costante in tutti i pazienti con questo disturbo dell'udito, l'AN può verificarsi nella via afferente del nervo acustico, probabilmente accompagnata da alterazioni patologiche del nervo efferente nel sistema olivococleare all'interno del tronco encefalico. Il nostro studio è condotto per rilevare la prevalenza di neuropatia periferica tra i pazienti con disturbo dello spettro della neuropatia uditiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'età varia dai 12 ai 50 anni. Punteggio di riconoscimento vocale (SRS) sproporzionato rispetto al livello di soglia uditiva. Il test della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) senza forma d'onda o con onde disturbate o con onda V rilevabile a stimolo intenso. Potrebbe essere presente il potenziale di emissione otoacustica (OAE) e/o microfonico cocleare (CM)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età varia dai 12 ai 50 anni.
  • Punteggio di riconoscimento vocale (SRS) sproporzionato rispetto al livello di soglia uditiva.
  • Il test della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) senza forma d'onda o con onde disturbate o con onda V rilevabile a stimolo intenso.
  • Potrebbe essere presente il potenziale di emissione otoacustica (OAE) e/o microfonico cocleare (CM).

Criteri di esclusione:

  • Mentre i partecipanti che avranno questi criteri saranno esclusi dallo studio:

    • Risposta SRS e ABR coerente con il livello di soglia uditiva.
    • Reperto anomalo nell'imaging cerebrale.
    • Pazienti con storia di diabete e/o altre cause di neuropatia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio Gruppo di studio (Gruppo1)

Trenta partecipanti del gruppo soddisferanno i seguenti criteri Criteri di inclusione:

  1. L'età varia dai 12 ai 50 anni.
  2. Punteggio di riconoscimento vocale (SRS) sproporzionato rispetto al livello di soglia uditiva.
  3. Il test della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) senza forma d'onda o con onde disturbate o con onda V rilevabile a stimolo intenso.
  4. Potrebbe essere presente il potenziale di emissione otoacustica (OAE) e/o microfonico cocleare (CM).

Criteri di esclusione:

Mentre i partecipanti che avranno questi criteri saranno esclusi dallo studio:

  1. Risposta SRS e ABR coerente con il livello di soglia uditiva.
  2. Reperto anomalo nell'imaging cerebrale.
  3. Pazienti con storia di diabete e/o altre cause di neuropatia periferica.
Test neurologici per la diagnosi di neuropatia periferica
Altri nomi:
  • velocità di conduzione del nervo surale (SNCV), potenziale d'azione del nervo surale (ampiezza) (SNAP), soglia di percezione delle vibrazioni (VPT), ​​screening della neuropatia del Michigan
Gruppo di controllo (Gruppo 2)

Trenta partecipanti hanno i seguenti criteri:

  1. Età e sesso corrispondevano al gruppo di studio.
  2. Pazienti con perdita dell'udito neurosensoriale con grado di udito abbinato al gruppo di studio
Test neurologici per la diagnosi di neuropatia periferica
Altri nomi:
  • velocità di conduzione del nervo surale (SNCV), potenziale d'azione del nervo surale (ampiezza) (SNAP), soglia di percezione delle vibrazioni (VPT), ​​screening della neuropatia del Michigan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della prevalenza della neuropatia periferica tra i pazienti con disturbo dello spettro della neuropatia uditiva utilizzando il questionario e l'esame dello strumento di screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 1 anno
Questa misurazione ha lo scopo di determinare il grado di disabilità di questi pazienti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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