- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06041360
Prevalenza della neuropatia periferica tra i pazienti con neuropatia uditiva
Neuropatia uditiva/dissincronia/audiopatia peri-sinaptica (AN) sono termini usati per descrivere un disturbo uditivo specifico con una risposta neurale uditiva disturbata in presenza di una normale funzione cocleare. Segnalato inizialmente già negli anni '70 da (Hinchcliffe et al) dopo l'osservazione di pazienti con soglie uditive normali, che avevano difficoltà a rilevare i suoni soprattutto in presenza di rumore di fondo. La neuropatia uditiva è caratterizzata da cinque caratteristiche integrali che la distinguono da altri tipi di perdita dell'udito. Questi sono: Risultati audiometrici variabili ovunque, dall'udito normale alla perdita dell'udito neurosensoriale di qualsiasi grado fino alla perdita dell'udito profonda che mostra un modello audiometrico insolito, risposte preservate delle cellule ciliate esterne (OHC) come le emissioni otoacustiche (OAE) e/o la microfonia cocleare (CM) , Elaborazione neurale alterata come risposte uditive anomale del tronco encefalico (ABR) con un'onda V ridotta o assente , Scarsa percezione del parlato con scarso punteggio di riconoscimento vocale che sembra sproporzionato rispetto alle soglie di rilevamento del tono puro. , riflessi stapediali assenti al tono ipsilaterale e controlaterale a un livello uditivo di 110 dB.
Nel 2008 si è scoperto che l'AN non rappresenta una singola entità patologica ma è una categoria di malattie eterogenee con un'ampia gamma di tipi di perdita dell'udito, eziologie, età e manifestazioni cliniche da qui l'adozione del termine disturbo dello spettro della neuropatia uditiva (ANSD) da parte di una conferenza internazionale sullo screening dell'udito neonatale tenutasi in Italia a seguito di uno studio completo sui risultati dei test dell'udito neonatale.
La prevalenza dell'ANSD è variabile negli studi pubblicati dallo (0,23 al 15%) tra gli individui con problemi di udito. Per quanto riguarda i fattori eziologici sottostanti, la neuropatia uditiva può essere congenita o acquisita. L'AN senza il coinvolgimento del sistema neurologico è stata definita neuropatia uditiva primaria (PAN).
La neuropatia periferica non è un reperto costante in tutti i pazienti con questo disturbo dell'udito, l'AN può verificarsi nella via afferente del nervo acustico, probabilmente accompagnata da alterazioni patologiche del nervo efferente nel sistema olivococleare all'interno del tronco encefalico. Il nostro studio è condotto per rilevare la prevalenza di neuropatia periferica tra i pazienti con disturbo dello spettro della neuropatia uditiva.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hend A sayed, resident
- Numero di telefono: 01066935404
- Email: hendhend1995@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, Professor
- Email: portal@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 12 ai 50 anni.
- Punteggio di riconoscimento vocale (SRS) sproporzionato rispetto al livello di soglia uditiva.
- Il test della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR) senza forma d'onda o con onde disturbate o con onda V rilevabile a stimolo intenso.
- Potrebbe essere presente il potenziale di emissione otoacustica (OAE) e/o microfonico cocleare (CM).
Criteri di esclusione:
Mentre i partecipanti che avranno questi criteri saranno esclusi dallo studio:
- Risposta SRS e ABR coerente con il livello di soglia uditiva.
- Reperto anomalo nell'imaging cerebrale.
- Pazienti con storia di diabete e/o altre cause di neuropatia periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio Gruppo di studio (Gruppo1)
Trenta partecipanti del gruppo soddisferanno i seguenti criteri Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione: Mentre i partecipanti che avranno questi criteri saranno esclusi dallo studio:
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Test neurologici per la diagnosi di neuropatia periferica
Altri nomi:
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Gruppo di controllo (Gruppo 2)
Trenta partecipanti hanno i seguenti criteri:
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Test neurologici per la diagnosi di neuropatia periferica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della prevalenza della neuropatia periferica tra i pazienti con disturbo dello spettro della neuropatia uditiva utilizzando il questionario e l'esame dello strumento di screening della neuropatia del Michigan
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa misurazione ha lo scopo di determinare il grado di disabilità di questi pazienti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Malattie retrococleari
- Perdita dell'udito
- Malattie dell'udito, centrale
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Perdita dell'udito, centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-07-08MS
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