- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041360
Prevalens av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropati
Auditiv neuropati/dys-synkroni/perisynaptisk audiopati (AN) är termer som används för att beskriva en specifik hörselstörning med en störd hörselneural respons i närvaro av normal cochleafunktion. Initialt rapporterades så tidigt som på 1970-talet av (Hinchcliffe et al) efter observation av patienter med normala hörseltrösklar, som hade svårt att upptäcka ljuden särskilt i närvaro av bakgrundsljud. Auditiv neuropati kännetecknas av fem integrerade egenskaper som skiljer den från andra typer av hörselnedsättning. Dessa är: Variabla audiometriska resultat var som helst från normal hörsel till sensorineural hörselnedsättning av vilken grad som helst upp till djup hörselnedsättning som visar ovanliga audiometriska mönster, konserverade yttre hårceller (OHC)-svar som otoakustiska emissioner (OAE) och/eller cochlea mikrofoner (CM) , Förändrad neural bearbetning av sådana onormala hörselsvar i hjärnstammen (ABR) med en reducerad eller frånvarande våg V , Dålig taluppfattning med dålig taligenkänningspoäng som verkar oproportionerlig jämfört med deras tröskelvärden för rentonsdetektion. , frånvarande stapediala reflexer till den ipsilaterala och kontralaterala tonen vid en 110-dB hörselnivå.
År 2008 fann man att AN inte representerar en enskild sjukdomsenhet utan det är en heterogen sjukdomskategori med ett brett spektrum av hörselnedsättningstyper, etiologier, ålder och kliniska manifestationer, därav antagandet av termen auditiv neuropatispektrumstörning (ANSD) av en internationell nyföddshörselundersökningskonferens som hölls i Italien efter en omfattande studie av hörseltestresultat för nyfödda.
Prevalensen av ANSD varierar i publicerade studier från (0,23 till 15%) bland hörselskadade individer. När det gäller de bakomliggande etiologiska faktorerna kan auditiv neuropati vara medfödd eller förvärvad. AN utan inblandning av det neurologiska systemet har betecknats som primär auditiv neuropati (PAN).
Perifer neuropati är inte ett konstant fynd hos alla patienter med denna hörselstörning. AN kan förekomma i den afferenta vägen av den akustiska nerven, troligen åtföljd av de patologiska förändringarna av efferenta nerver i det olivokokleära systemet inuti hjärnstammen. Vår studie är utförd för att upptäcka prevalensen av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropatispektrumstörning.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hend A sayed, resident
- Telefonnummer: 01066935404
- E-post: hendhend1995@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 12 till 50 år.
- Oproportionerligt taligenkänningsvärde (SRS) med hörseltröskelnivån.
- Testet för auditiv hjärnstamsrespons (ABR) utan vågform eller störda vågor eller detekterbar våg V vid hög intensiv stimulans.
- Otoakustisk emission (OAE) och/eller cochlea mikrofonisk (CM) potential kan finnas.
Exklusions kriterier:
Medan de deltagare som har dessa kriterier kommer att uteslutas från studien:
- Konsekvent SRS- och ABR-svar med hörtröskelnivå.
- Onormalt fynd vid hjärnavbildning.
- Patienter med diabetes i anamnesen och/eller andra orsaker till perifer neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp Studiegrupp(Grupp1)
Trettio deltagare i gruppen kommer att uppfylla följande kriterier Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier: Medan de deltagare som har dessa kriterier kommer att uteslutas från studien:
|
Neurologiska tester för diagnos av perifer neuropati
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp (Grupp 2)
Trettio deltagare har följande kriterier:
|
Neurologiska tester för diagnos av perifer neuropati
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förekomsten av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropatispektrumstörning med hjälp av instrumentet för screening av neuropati från Michigan, Questionnaire and Examination
Tidsram: 1 år
|
Denna mätning syftar till att fastställa graden av funktionsnedsättning hos dessa patienter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Hörselstörningar
- Hörselnedsättning, sensorineural
- Retrokokleära sjukdomar
- Hörselnedsättning
- Hörselsjukdomar, Central
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Hörselnedsättning, Central
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-07-08MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .