Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropati

14 september 2023 uppdaterad av: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Auditiv neuropati/dys-synkroni/perisynaptisk audiopati (AN) är termer som används för att beskriva en specifik hörselstörning med en störd hörselneural respons i närvaro av normal cochleafunktion. Initialt rapporterades så tidigt som på 1970-talet av (Hinchcliffe et al) efter observation av patienter med normala hörseltrösklar, som hade svårt att upptäcka ljuden särskilt i närvaro av bakgrundsljud. Auditiv neuropati kännetecknas av fem integrerade egenskaper som skiljer den från andra typer av hörselnedsättning. Dessa är: Variabla audiometriska resultat var som helst från normal hörsel till sensorineural hörselnedsättning av vilken grad som helst upp till djup hörselnedsättning som visar ovanliga audiometriska mönster, konserverade yttre hårceller (OHC)-svar som otoakustiska emissioner (OAE) och/eller cochlea mikrofoner (CM) , Förändrad neural bearbetning av sådana onormala hörselsvar i hjärnstammen (ABR) med en reducerad eller frånvarande våg V , Dålig taluppfattning med dålig taligenkänningspoäng som verkar oproportionerlig jämfört med deras tröskelvärden för rentonsdetektion. , frånvarande stapediala reflexer till den ipsilaterala och kontralaterala tonen vid en 110-dB hörselnivå.

År 2008 fann man att AN inte representerar en enskild sjukdomsenhet utan det är en heterogen sjukdomskategori med ett brett spektrum av hörselnedsättningstyper, etiologier, ålder och kliniska manifestationer, därav antagandet av termen auditiv neuropatispektrumstörning (ANSD) av en internationell nyföddshörselundersökningskonferens som hölls i Italien efter en omfattande studie av hörseltestresultat för nyfödda.

Prevalensen av ANSD varierar i publicerade studier från (0,23 till 15%) bland hörselskadade individer. När det gäller de bakomliggande etiologiska faktorerna kan auditiv neuropati vara medfödd eller förvärvad. AN utan inblandning av det neurologiska systemet har betecknats som primär auditiv neuropati (PAN).

Perifer neuropati är inte ett konstant fynd hos alla patienter med denna hörselstörning. AN kan förekomma i den afferenta vägen av den akustiska nerven, troligen åtföljd av de patologiska förändringarna av efferenta nerver i det olivokokleära systemet inuti hjärnstammen. Vår studie är utförd för att upptäcka prevalensen av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropatispektrumstörning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohamed A Abdelrahman, professor

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldern varierar från 12 till 50 år. Oproportionerligt taligenkänningsvärde (SRS) med hörseltröskelnivån. Testet för auditiv hjärnstamsrespons (ABR) utan vågform eller störda vågor eller detekterbar våg V vid hög intensiv stimulans. Otoakustisk emission (OAE) och/eller cochlea mikrofonisk (CM) potential kan förekomma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern varierar från 12 till 50 år.
  • Oproportionerligt taligenkänningsvärde (SRS) med hörseltröskelnivån.
  • Testet för auditiv hjärnstamsrespons (ABR) utan vågform eller störda vågor eller detekterbar våg V vid hög intensiv stimulans.
  • Otoakustisk emission (OAE) och/eller cochlea mikrofonisk (CM) potential kan finnas.

Exklusions kriterier:

  • Medan de deltagare som har dessa kriterier kommer att uteslutas från studien:

    • Konsekvent SRS- och ABR-svar med hörtröskelnivå.
    • Onormalt fynd vid hjärnavbildning.
    • Patienter med diabetes i anamnesen och/eller andra orsaker till perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp Studiegrupp(Grupp1)

Trettio deltagare i gruppen kommer att uppfylla följande kriterier Inklusionskriterier:

  1. Åldern varierar från 12 till 50 år.
  2. Oproportionerligt taligenkänningsvärde (SRS) med hörseltröskelnivån.
  3. Testet för auditiv hjärnstamsrespons (ABR) utan vågform eller störda vågor eller detekterbar våg V vid hög intensiv stimulans.
  4. Otoakustisk emission (OAE) och/eller cochlea mikrofonisk (CM) potential kan finnas.

Exklusions kriterier:

Medan de deltagare som har dessa kriterier kommer att uteslutas från studien:

  1. Konsekvent SRS- och ABR-svar med hörtröskelnivå.
  2. Onormalt fynd vid hjärnavbildning.
  3. Patienter med diabetes i anamnesen och/eller andra orsaker till perifer neuropati.
Neurologiska tester för diagnos av perifer neuropati
Andra namn:
  • sural nervledningshastighet (SNCV), sural nervhandlingspotential (amplitud) (SNAP), tröskelvärde för vibrationsuppfattning (VPT), ​​screening av neuropati i Michigan
Kontrollgrupp (Grupp 2)

Trettio deltagare har följande kriterier:

  1. Ålder och kön matchade med studiegruppen.
  2. Patienter med sensorineural hörselnedsättning med hörselgrad matchad med studiegruppen
Neurologiska tester för diagnos av perifer neuropati
Andra namn:
  • sural nervledningshastighet (SNCV), sural nervhandlingspotential (amplitud) (SNAP), tröskelvärde för vibrationsuppfattning (VPT), ​​screening av neuropati i Michigan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av förekomsten av perifer neuropati bland patienter med auditiv neuropatispektrumstörning med hjälp av instrumentet för screening av neuropati från Michigan, Questionnaire and Examination
Tidsram: 1 år
Denna mätning syftar till att fastställa graden av funktionsnedsättning hos dessa patienter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera