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Prevalencia de neuropatía periférica entre pacientes con neuropatía auditiva

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Neuropatía auditiva/disincronía/audiopatía perisináptica (AN) son términos utilizados para describir un trastorno auditivo específico con una respuesta neuronal auditiva alterada en presencia de una función coclear normal. Reportado inicialmente ya en la década de 1970 por (Hinchcliffe et al) después de observar a pacientes con umbrales auditivos normales, que tenían dificultades para detectar los sonidos, especialmente en presencia de ruido de fondo. La neuropatía auditiva se caracteriza por cinco características integrales que la distinguen de otros tipos de pérdida auditiva. Estos son: Resultados audiométricos variables desde audición normal hasta pérdida auditiva neurosensorial de cualquier grado hasta pérdida auditiva profunda que muestra un patrón audiométrico inusual. Respuestas de células ciliadas externas preservadas (OHC), como emisiones otoacústicas (OAE) y/o microfónica coclear (CM). , procesamiento neuronal alterado, como respuestas auditivas anormales del tronco encefálico (ABR, por sus siglas en inglés) con una onda V reducida o ausente, mala percepción del habla con una puntuación de reconocimiento del habla deficiente que parece desproporcionada en comparación con sus umbrales de detección de tonos puros. , ausencia de reflejos estapediales al tono ipsilateral y contralateral en un nivel de audición de 110 dB.

En 2008, se descubrió que la AN no representa una entidad patológica única, sino que es una categoría de enfermedad heterogénea con una amplia gama de tipos de pérdida auditiva, etiologías, edad y manifestaciones clínicas, de ahí la adopción del término trastorno del espectro de la neuropatía auditiva (ANSD) por una Conferencia Internacional sobre Detección Auditiva de Recién Nacidos celebrada en Italia tras un estudio exhaustivo de los resultados de las pruebas de audición de recién nacidos.

La prevalencia de ANSD varía en los estudios publicados (0,23 a 15%) entre personas con discapacidad auditiva. En cuanto a los factores etiológicos subyacentes, la neuropatía auditiva puede ser congénita o adquirida. La AN sin la participación del sistema neurológico se ha denominado neuropatía auditiva primaria (PAN).

La neuropatía periférica no es un hallazgo constante en todos los pacientes con este trastorno auditivo, la AN puede ocurrir en la vía aferente del nervio acústico, probablemente acompañada por cambios patológicos del nervio eferente en el sistema olivococlear dentro del tronco encefálico. Nuestro estudio se lleva a cabo para detectar la prevalencia. de la neuropatía periférica entre pacientes con trastorno del espectro de la neuropatía auditiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed A Abdelrahman, professor

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hend A sayed, resident
  • Número de teléfono: 01066935404
  • Correo electrónico: hendhend1995@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La edad oscila entre los 12 y los 50 años. Puntuación de reconocimiento de voz (SRS) desproporcionada con el nivel de umbral auditivo. La prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) sin forma de onda u ondas perturbadas u onda V detectable ante un estímulo de alta intensidad. Puede estar presente el potencial de emisión otoacústica (OAE) y/o microfónico coclear (CM).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscila entre los 12 y los 50 años.
  • Puntuación de reconocimiento de voz (SRS) desproporcionada con el nivel de umbral auditivo.
  • La prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) sin forma de onda u ondas perturbadas u onda V detectable ante un estímulo de alta intensidad.
  • Puede estar presente el potencial de emisión otoacústica (OAE) y/o microfónico coclear (CM).

Criterio de exclusión:

  • Mientras que serán excluidos del estudio los participantes que cumplan con estos criterios:

    • Respuesta consistente de SRS y ABR con el nivel de umbral auditivo.
    • Hallazgo anormal en imágenes cerebrales.
    • Pacientes con antecedentes de diabetes y/u otras causas de neuropatía periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio Grupo de estudio (Grupo 1)

Treinta participantes del grupo cumplirán los siguientes criterios Criterios de inclusión:

  1. La edad oscila entre los 12 y los 50 años.
  2. Puntuación de reconocimiento de voz (SRS) desproporcionada con el nivel de umbral auditivo.
  3. La prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) sin forma de onda u ondas perturbadas u onda V detectable ante un estímulo de alta intensidad.
  4. Puede estar presente el potencial de emisión otoacústica (OAE) y/o microfónico coclear (CM).

Criterio de exclusión:

Mientras que serán excluidos del estudio los participantes que cumplan con estos criterios:

  1. Respuesta consistente de SRS y ABR con el nivel de umbral auditivo.
  2. Hallazgo anormal en imágenes cerebrales.
  3. Pacientes con antecedentes de diabetes y/u otras causas de neuropatía periférica.
Pruebas neurológicas para el diagnóstico de neuropatía periférica.
Otros nombres:
  • velocidad de conducción del nervio sural (SNCV), potencial de acción del nervio sural (amplitud) (SNAP), umbral de percepción de vibración (VPT), ​​detección de neuropatía de Michigan
Grupo de control (Grupo 2)

Treinta participantes tienen los siguientes criterios:

  1. Edad y sexo coincidentes con el grupo de estudio.
  2. Pacientes con pérdida auditiva neurosensorial con grado de audición emparejado con el grupo de estudio
Pruebas neurológicas para el diagnóstico de neuropatía periférica.
Otros nombres:
  • velocidad de conducción del nervio sural (SNCV), potencial de acción del nervio sural (amplitud) (SNAP), umbral de percepción de vibración (VPT), ​​detección de neuropatía de Michigan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la prevalencia de neuropatía periférica entre pacientes con trastorno del espectro de la neuropatía auditiva mediante el cuestionario y el examen del instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: 1 año
Esta medición tiene como objetivo determinar el grado de discapacidad de estos pacientes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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