- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06041360
Prevalencia de neuropatía periférica entre pacientes con neuropatía auditiva
Neuropatía auditiva/disincronía/audiopatía perisináptica (AN) son términos utilizados para describir un trastorno auditivo específico con una respuesta neuronal auditiva alterada en presencia de una función coclear normal. Reportado inicialmente ya en la década de 1970 por (Hinchcliffe et al) después de observar a pacientes con umbrales auditivos normales, que tenían dificultades para detectar los sonidos, especialmente en presencia de ruido de fondo. La neuropatía auditiva se caracteriza por cinco características integrales que la distinguen de otros tipos de pérdida auditiva. Estos son: Resultados audiométricos variables desde audición normal hasta pérdida auditiva neurosensorial de cualquier grado hasta pérdida auditiva profunda que muestra un patrón audiométrico inusual. Respuestas de células ciliadas externas preservadas (OHC), como emisiones otoacústicas (OAE) y/o microfónica coclear (CM). , procesamiento neuronal alterado, como respuestas auditivas anormales del tronco encefálico (ABR, por sus siglas en inglés) con una onda V reducida o ausente, mala percepción del habla con una puntuación de reconocimiento del habla deficiente que parece desproporcionada en comparación con sus umbrales de detección de tonos puros. , ausencia de reflejos estapediales al tono ipsilateral y contralateral en un nivel de audición de 110 dB.
En 2008, se descubrió que la AN no representa una entidad patológica única, sino que es una categoría de enfermedad heterogénea con una amplia gama de tipos de pérdida auditiva, etiologías, edad y manifestaciones clínicas, de ahí la adopción del término trastorno del espectro de la neuropatía auditiva (ANSD) por una Conferencia Internacional sobre Detección Auditiva de Recién Nacidos celebrada en Italia tras un estudio exhaustivo de los resultados de las pruebas de audición de recién nacidos.
La prevalencia de ANSD varía en los estudios publicados (0,23 a 15%) entre personas con discapacidad auditiva. En cuanto a los factores etiológicos subyacentes, la neuropatía auditiva puede ser congénita o adquirida. La AN sin la participación del sistema neurológico se ha denominado neuropatía auditiva primaria (PAN).
La neuropatía periférica no es un hallazgo constante en todos los pacientes con este trastorno auditivo, la AN puede ocurrir en la vía aferente del nervio acústico, probablemente acompañada por cambios patológicos del nervio eferente en el sistema olivococlear dentro del tronco encefálico. Nuestro estudio se lleva a cabo para detectar la prevalencia. de la neuropatía periférica entre pacientes con trastorno del espectro de la neuropatía auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abdelrahman, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hend A sayed, resident
- Número de teléfono: 01066935404
- Correo electrónico: hendhend1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 12 y los 50 años.
- Puntuación de reconocimiento de voz (SRS) desproporcionada con el nivel de umbral auditivo.
- La prueba de respuesta auditiva del tronco encefálico (ABR) sin forma de onda u ondas perturbadas u onda V detectable ante un estímulo de alta intensidad.
- Puede estar presente el potencial de emisión otoacústica (OAE) y/o microfónico coclear (CM).
Criterio de exclusión:
Mientras que serán excluidos del estudio los participantes que cumplan con estos criterios:
- Respuesta consistente de SRS y ABR con el nivel de umbral auditivo.
- Hallazgo anormal en imágenes cerebrales.
- Pacientes con antecedentes de diabetes y/u otras causas de neuropatía periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio Grupo de estudio (Grupo 1)
Treinta participantes del grupo cumplirán los siguientes criterios Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión: Mientras que serán excluidos del estudio los participantes que cumplan con estos criterios:
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Pruebas neurológicas para el diagnóstico de neuropatía periférica.
Otros nombres:
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Grupo de control (Grupo 2)
Treinta participantes tienen los siguientes criterios:
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Pruebas neurológicas para el diagnóstico de neuropatía periférica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la prevalencia de neuropatía periférica entre pacientes con trastorno del espectro de la neuropatía auditiva mediante el cuestionario y el examen del instrumento de detección de neuropatía de Michigan
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta medición tiene como objetivo determinar el grado de discapacidad de estos pacientes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Enfermedades retrococleares
- Pérdida de la audición
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Pérdida Auditiva, Central
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-07-08MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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