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Prävalenz der peripheren Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie

14. September 2023 aktualisiert von: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Auditive Neuropathie/Dyssynchronie/perisynaptische Audiopathie (AN) sind Begriffe, die zur Beschreibung einer spezifischen Hörstörung mit einer gestörten auditorischen Nervenreaktion bei normaler Cochlea-Funktion verwendet werden. Ursprünglich bereits in den 1970er Jahren von (Hinchcliffe et al.) berichtet, nachdem sie Patienten mit normaler Hörschwelle beobachtet hatten, die Schwierigkeiten hatten, Geräusche wahrzunehmen, insbesondere bei Hintergrundgeräuschen. Die auditorische Neuropathie zeichnet sich durch fünf wesentliche Merkmale aus, die sie von anderen Arten von Hörverlust unterscheiden. Dabei handelt es sich um: Variable audiometrische Ergebnisse vom normalen Hörvermögen über Schallempfindungsschwerhörigkeit jeglichen Grades bis hin zu hochgradigem Hörverlust mit ungewöhnlichen audiometrischen Mustern, Reaktionen auf erhaltene äußere Haarzellen (OHCs) wie otoakustische Emissionen (OAEs) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) , Veränderte neuronale Verarbeitung wie abnormale auditorische Hirnstammreaktionen (ABRs) mit einer reduzierten oder fehlenden Welle V , Schlechte Sprachwahrnehmung mit schlechter Spracherkennungsbewertung, die im Vergleich zu ihren Reintonerkennungsschwellen in keinem Verhältnis zu stehen scheint. , fehlende Steigbügelreflexe für den ipsilateralen und kontralateralen Ton bei einem Hörpegel von 110 dB.

Im Jahr 2008 wurde festgestellt, dass es sich bei AN nicht um eine einzelne Krankheitseinheit, sondern um eine heterogene Krankheitskategorie mit einem breiten Spektrum an Hörverlustarten, Ätiologien, Alter und klinischen Manifestationen handelt. Daher wurde der Begriff auditorische Neuropathie-Spektrum-Störung (ANSD) übernommen eine internationale Konferenz zum Neugeborenen-Hörscreening, die in Italien im Anschluss an eine umfassende Studie der Ergebnisse von Neugeborenen-Hörtests stattfand.

Die Prävalenz von ANSD schwankt in veröffentlichten Studien zwischen (0,23 und 15 %) bei hörgeschädigten Personen. Was die zugrunde liegenden ätiologischen Faktoren betrifft, kann eine auditorische Neuropathie angeboren oder erworben sein. AN ohne Beteiligung des neurologischen Systems wird als primäre auditorische Neuropathie (PAN) bezeichnet.

Periphere Neuropathie ist nicht ein konstanter Befund bei allen Patienten mit dieser Hörstörung. AN kann in der afferenten Bahn des Hörnervs auftreten, wahrscheinlich begleitet von pathologischen Veränderungen des efferenten Nervs im olivocochleären System im Hirnstamm. Unsere Studie wird durchgeführt, um die Prävalenz zu ermitteln der peripheren Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie-Spektrum-Störung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed A Abdelrahman, professor

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Alter liegt zwischen 12 und 50 Jahren. Der Spracherkennungswert (SRS) steht in keinem Verhältnis zur Hörschwelle. Der auditorische Hirnstammreaktionstest (ABR) ohne Wellenform oder mit gestörten Wellen oder mit erkennbarer Welle V bei hochintensivem Reiz. Es kann ein Potenzial für otoakustische Emission (OAE) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) vorhanden sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 12 und 50 Jahren.
  • Der Spracherkennungswert (SRS) steht in keinem Verhältnis zur Hörschwelle.
  • Der auditorische Hirnstammreaktionstest (ABR) ohne Wellenform oder mit gestörten Wellen oder mit erkennbarer Welle V bei hochintensivem Reiz.
  • Es kann ein Potenzial für otoakustische Emission (OAE) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Während die Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen werden:

    • Konsistente SRS- und ABR-Reaktion mit Hörschwellenwert.
    • Auffälliger Befund bei der Bildgebung des Gehirns.
    • Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte und/oder anderen Ursachen einer peripheren Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lerngruppe Lerngruppe (Gruppe1)

Dreißig Teilnehmer der Gruppe erfüllen die folgenden Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 12 und 50 Jahren.
  2. Der Spracherkennungswert (SRS) steht in keinem Verhältnis zur Hörschwelle.
  3. Der auditorische Hirnstammreaktionstest (ABR) ohne Wellenform oder mit gestörten Wellen oder mit erkennbarer Welle V bei hochintensivem Reiz.
  4. Es kann ein Potenzial für otoakustische Emission (OAE) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

Während die Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen werden:

  1. Konsistente SRS- und ABR-Reaktion mit Hörschwellenwert.
  2. Auffälliger Befund bei der Bildgebung des Gehirns.
  3. Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte und/oder anderen Ursachen einer peripheren Neuropathie.
Neurologische Tests zur Diagnose einer peripheren Neuropathie
Andere Namen:
  • Leitfähigkeitsgeschwindigkeit des Nervus suralis (SNCV), Aktionspotential (Amplitude) des Nervus suralis (SNAP), Schwelle zur Vibrationswahrnehmung (VPT), ​​Neuropathie-Screening in Michigan
Kontrollgruppe (Gruppe 2)

Dreißig Teilnehmer haben folgende Kriterien:

  1. Alter und Geschlecht stimmten mit der Studiengruppe überein.
  2. Patienten mit Schallempfindungsschwerhörigkeit, deren Hörgrad mit der Studiengruppe übereinstimmte
Neurologische Tests zur Diagnose einer peripheren Neuropathie
Andere Namen:
  • Leitfähigkeitsgeschwindigkeit des Nervus suralis (SNCV), Aktionspotential (Amplitude) des Nervus suralis (SNAP), Schwelle zur Vibrationswahrnehmung (VPT), ​​Neuropathie-Screening in Michigan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Prävalenz peripherer Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie-Spektrum-Störung mithilfe des Fragebogens und der Untersuchung des Michigan-Neuropathie-Screening-Instruments
Zeitfenster: 1 Jahr
Ziel dieser Messung ist es, den Grad der Behinderung dieser Patienten zu bestimmen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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