- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06041360
Prävalenz der peripheren Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie
Auditive Neuropathie/Dyssynchronie/perisynaptische Audiopathie (AN) sind Begriffe, die zur Beschreibung einer spezifischen Hörstörung mit einer gestörten auditorischen Nervenreaktion bei normaler Cochlea-Funktion verwendet werden. Ursprünglich bereits in den 1970er Jahren von (Hinchcliffe et al.) berichtet, nachdem sie Patienten mit normaler Hörschwelle beobachtet hatten, die Schwierigkeiten hatten, Geräusche wahrzunehmen, insbesondere bei Hintergrundgeräuschen. Die auditorische Neuropathie zeichnet sich durch fünf wesentliche Merkmale aus, die sie von anderen Arten von Hörverlust unterscheiden. Dabei handelt es sich um: Variable audiometrische Ergebnisse vom normalen Hörvermögen über Schallempfindungsschwerhörigkeit jeglichen Grades bis hin zu hochgradigem Hörverlust mit ungewöhnlichen audiometrischen Mustern, Reaktionen auf erhaltene äußere Haarzellen (OHCs) wie otoakustische Emissionen (OAEs) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) , Veränderte neuronale Verarbeitung wie abnormale auditorische Hirnstammreaktionen (ABRs) mit einer reduzierten oder fehlenden Welle V , Schlechte Sprachwahrnehmung mit schlechter Spracherkennungsbewertung, die im Vergleich zu ihren Reintonerkennungsschwellen in keinem Verhältnis zu stehen scheint. , fehlende Steigbügelreflexe für den ipsilateralen und kontralateralen Ton bei einem Hörpegel von 110 dB.
Im Jahr 2008 wurde festgestellt, dass es sich bei AN nicht um eine einzelne Krankheitseinheit, sondern um eine heterogene Krankheitskategorie mit einem breiten Spektrum an Hörverlustarten, Ätiologien, Alter und klinischen Manifestationen handelt. Daher wurde der Begriff auditorische Neuropathie-Spektrum-Störung (ANSD) übernommen eine internationale Konferenz zum Neugeborenen-Hörscreening, die in Italien im Anschluss an eine umfassende Studie der Ergebnisse von Neugeborenen-Hörtests stattfand.
Die Prävalenz von ANSD schwankt in veröffentlichten Studien zwischen (0,23 und 15 %) bei hörgeschädigten Personen. Was die zugrunde liegenden ätiologischen Faktoren betrifft, kann eine auditorische Neuropathie angeboren oder erworben sein. AN ohne Beteiligung des neurologischen Systems wird als primäre auditorische Neuropathie (PAN) bezeichnet.
Periphere Neuropathie ist nicht ein konstanter Befund bei allen Patienten mit dieser Hörstörung. AN kann in der afferenten Bahn des Hörnervs auftreten, wahrscheinlich begleitet von pathologischen Veränderungen des efferenten Nervs im olivocochleären System im Hirnstamm. Unsere Studie wird durchgeführt, um die Prävalenz zu ermitteln der peripheren Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie-Spektrum-Störung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hend A sayed, resident
- Telefonnummer: 01066935404
- E-Mail: hendhend1995@gmail.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- E-Mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 12 und 50 Jahren.
- Der Spracherkennungswert (SRS) steht in keinem Verhältnis zur Hörschwelle.
- Der auditorische Hirnstammreaktionstest (ABR) ohne Wellenform oder mit gestörten Wellen oder mit erkennbarer Welle V bei hochintensivem Reiz.
- Es kann ein Potenzial für otoakustische Emission (OAE) und/oder Cochlear-Mikrophonie (CM) vorhanden sein.
Ausschlusskriterien:
Während die Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen werden:
- Konsistente SRS- und ABR-Reaktion mit Hörschwellenwert.
- Auffälliger Befund bei der Bildgebung des Gehirns.
- Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte und/oder anderen Ursachen einer peripheren Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lerngruppe Lerngruppe (Gruppe1)
Dreißig Teilnehmer der Gruppe erfüllen die folgenden Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien: Während die Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen werden:
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Neurologische Tests zur Diagnose einer peripheren Neuropathie
Andere Namen:
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Kontrollgruppe (Gruppe 2)
Dreißig Teilnehmer haben folgende Kriterien:
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Neurologische Tests zur Diagnose einer peripheren Neuropathie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Prävalenz peripherer Neuropathie bei Patienten mit auditorischer Neuropathie-Spektrum-Störung mithilfe des Fragebogens und der Untersuchung des Michigan-Neuropathie-Screening-Instruments
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ziel dieser Messung ist es, den Grad der Behinderung dieser Patienten zu bestimmen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Ohrenkrankheiten
- Empfindungsstörungen
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Schwerhörigkeit
- Hörkrankheiten, zentral
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Hörverlust, zentral
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-08MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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