Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropati

14. september 2023 oppdatert av: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Auditiv nevropati/dys-synkroni/peri-synaptisk audiopati (AN) er begreper som brukes for å beskrive en spesifikk hørselsforstyrrelse med en forstyrret auditiv nevral respons i nærvær av normal cochlea-funksjon. Opprinnelig rapportert så tidlig som på 1970-tallet av (Hinchcliffe et al) etter observasjon av pasienter med normale hørselsterskler, som hadde vanskeligheter med å oppdage lydene, spesielt i nærvær av bakgrunnsstøy. Auditiv nevropati er preget av fem integrerte funksjoner som skiller den fra andre typer hørselstap. Disse er: Variable audiometriske resultater hvor som helst fra normal hørsel til sensorineuralt hørselstap av alle grader opp til dyptgående hørselstap som viser uvanlige audiometriske mønster, bevarte ytre hårceller (OHCs) responser som otoakustiske emisjoner (OAE) og/eller cochlea mikrofonikk (CM) , Endret nevrale prosessering slike unormale auditive hjernestammeresponser (ABRs) med en redusert eller fraværende bølge V , Dårlig taleoppfatning med dårlig talegjenkjenningsscore som virker ute av proporsjoner sammenlignet med deres terskler for rentonedetektering. , fraværende stapediale reflekser til den ipsilaterale og kontralaterale tonen ved et hørselsnivå på 110 dB.

I 2008 ble det funnet at AN ikke representerer en enkelt sykdomsenhet, men det er en heterogen sykdomskategori med et bredt spekter av hørselstapstyper, etiologier, alder og kliniske manifestasjoner, derav adopsjonen av begrepet auditiv nevropatispektrumforstyrrelse (ANSD) av en internasjonal hørselsscreeningskonferanse for nyfødte som ble holdt i Italia etter en omfattende studie av hørselstestresultater for nyfødte.

Prevalensen av ANSD varierer i publiserte studier fra (0,23 til 15 %) blant hørselshemmede personer. Når det gjelder de underliggende etiologiske faktorene, kan auditiv nevropati være medfødt eller ervervet. AN uten involvering av det nevrologiske systemet har blitt betegnet som primær auditiv nevropati (PAN).

Perifer nevropati er ikke et konstant funn hos alle pasienter med denne hørselsforstyrrelsen. AN kan forekomme i den afferente banen til akustisk nerve, sannsynligvis ledsaget av patologiske forandringer av efferente nerve i det olivokokleære systemet inne i hjernestammen Vår studie er utført for å oppdage prevalensen av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed A Abdelrahman, professor

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder varierer fra 12 til 50 år. Uforholdsmessig talegjenkjenningsscore (SRS) med hørselsterskelnivået. Testen for auditiv hjernestammerespons (ABR) uten bølgeform eller forstyrrede bølger eller detekterbar bølge V ved høy intens stimulus. Otoakustisk emisjon (OAE) og/eller cochlea mikrofonisk (CM) potensial kan være tilstede

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 12 til 50 år.
  • Uforholdsmessig talegjenkjenningsscore (SRS) med hørselsterskelnivået.
  • Testen for auditiv hjernestammerespons (ABR) uten bølgeform eller forstyrrede bølger eller detekterbar bølge V ved høy intens stimulus.
  • Otoakustisk emisjon (OAE) og/eller cochlea mikrofonisk (CM) potensial kan være tilstede.

Ekskluderingskriterier:

  • Mens deltakerne som har disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien:

    • Konsekvent SRS- og ABR-respons med hørselsterskelnivå.
    • Unormalt funn ved hjerneavbildning.
    • Pasienter med diabetes og/eller andre årsaker til perifer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppe Studiegruppe(Gruppe1)

Tretti deltakere i gruppen vil oppfylle følgende kriterier Inkluderingskriterier:

  1. Alder varierer fra 12 til 50 år.
  2. Uforholdsmessig talegjenkjenningsscore (SRS) med hørselsterskelnivået.
  3. Testen for auditiv hjernestammerespons (ABR) uten bølgeform eller forstyrrede bølger eller detekterbar bølge V ved høy intens stimulus.
  4. Otoakustisk emisjon (OAE) og/eller cochlea mikrofonisk (CM) potensial kan være tilstede.

Ekskluderingskriterier:

Mens deltakerne som har disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien:

  1. Konsekvent SRS- og ABR-respons med hørselsterskelnivå.
  2. Unormalt funn ved hjerneavbildning.
  3. Pasienter med diabetes og/eller andre årsaker til perifer nevropati.
Nevrologiske tester for diagnose av perifer nevropati
Andre navn:
  • sural nerveledningshastighet (SNCV), sural nerveaksjonspotensial (amplitude) (SNAP), vibrasjonspersepsjonsterskel (VPT), ​​Michigan-nevropatiscreening
Kontrollgruppe (gruppe 2)

Tretti deltakere har følgende kriterier:

  1. Alder og kjønn samsvarte med studiegruppen.
  2. Pasienter med sensorinevralt hørselstap med grad av hørsel matchet med studiegruppen
Nevrologiske tester for diagnose av perifer nevropati
Andre navn:
  • sural nerveledningshastighet (SNCV), sural nerveaksjonspotensial (amplitude) (SNAP), vibrasjonspersepsjonsterskel (VPT), ​​Michigan-nevropatiscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av forekomsten av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse ved å bruke The Michigan neuropathy screening-instrument Spørreskjema og undersøkelse
Tidsramme: 1 år
Denne målingen tar sikte på å bestemme graden av invaliditet hos disse pasientene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere