- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041360
Prevalens av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropati
Auditiv nevropati/dys-synkroni/peri-synaptisk audiopati (AN) er begreper som brukes for å beskrive en spesifikk hørselsforstyrrelse med en forstyrret auditiv nevral respons i nærvær av normal cochlea-funksjon. Opprinnelig rapportert så tidlig som på 1970-tallet av (Hinchcliffe et al) etter observasjon av pasienter med normale hørselsterskler, som hadde vanskeligheter med å oppdage lydene, spesielt i nærvær av bakgrunnsstøy. Auditiv nevropati er preget av fem integrerte funksjoner som skiller den fra andre typer hørselstap. Disse er: Variable audiometriske resultater hvor som helst fra normal hørsel til sensorineuralt hørselstap av alle grader opp til dyptgående hørselstap som viser uvanlige audiometriske mønster, bevarte ytre hårceller (OHCs) responser som otoakustiske emisjoner (OAE) og/eller cochlea mikrofonikk (CM) , Endret nevrale prosessering slike unormale auditive hjernestammeresponser (ABRs) med en redusert eller fraværende bølge V , Dårlig taleoppfatning med dårlig talegjenkjenningsscore som virker ute av proporsjoner sammenlignet med deres terskler for rentonedetektering. , fraværende stapediale reflekser til den ipsilaterale og kontralaterale tonen ved et hørselsnivå på 110 dB.
I 2008 ble det funnet at AN ikke representerer en enkelt sykdomsenhet, men det er en heterogen sykdomskategori med et bredt spekter av hørselstapstyper, etiologier, alder og kliniske manifestasjoner, derav adopsjonen av begrepet auditiv nevropatispektrumforstyrrelse (ANSD) av en internasjonal hørselsscreeningskonferanse for nyfødte som ble holdt i Italia etter en omfattende studie av hørselstestresultater for nyfødte.
Prevalensen av ANSD varierer i publiserte studier fra (0,23 til 15 %) blant hørselshemmede personer. Når det gjelder de underliggende etiologiske faktorene, kan auditiv nevropati være medfødt eller ervervet. AN uten involvering av det nevrologiske systemet har blitt betegnet som primær auditiv nevropati (PAN).
Perifer nevropati er ikke et konstant funn hos alle pasienter med denne hørselsforstyrrelsen. AN kan forekomme i den afferente banen til akustisk nerve, sannsynligvis ledsaget av patologiske forandringer av efferente nerve i det olivokokleære systemet inne i hjernestammen Vår studie er utført for å oppdage prevalensen av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hend A sayed, resident
- Telefonnummer: 01066935404
- E-post: hendhend1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, Professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 12 til 50 år.
- Uforholdsmessig talegjenkjenningsscore (SRS) med hørselsterskelnivået.
- Testen for auditiv hjernestammerespons (ABR) uten bølgeform eller forstyrrede bølger eller detekterbar bølge V ved høy intens stimulus.
- Otoakustisk emisjon (OAE) og/eller cochlea mikrofonisk (CM) potensial kan være tilstede.
Ekskluderingskriterier:
Mens deltakerne som har disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien:
- Konsekvent SRS- og ABR-respons med hørselsterskelnivå.
- Unormalt funn ved hjerneavbildning.
- Pasienter med diabetes og/eller andre årsaker til perifer nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe Studiegruppe(Gruppe1)
Tretti deltakere i gruppen vil oppfylle følgende kriterier Inkluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier: Mens deltakerne som har disse kriteriene vil bli ekskludert fra studien:
|
Nevrologiske tester for diagnose av perifer nevropati
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe (gruppe 2)
Tretti deltakere har følgende kriterier:
|
Nevrologiske tester for diagnose av perifer nevropati
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av forekomsten av perifer nevropati blant pasienter med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse ved å bruke The Michigan neuropathy screening-instrument Spørreskjema og undersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
Denne målingen tar sikte på å bestemme graden av invaliditet hos disse pasientene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap, sensorineuralt
- Retrokokleære sykdommer
- Hørselstap
- Høresykdommer, Sentral
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Hørselstap, sentral
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-08MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .