- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041360
Perifeerisen neuropatian esiintyvyys kuulon neuropatiaa sairastavilla potilailla
Kuulon neuropatia / dys-synchrony / peri-synaptic audiopatia (AN) ovat termejä, joita käytetään kuvaamaan tiettyä kuulohäiriötä, jolla on häiriintynyt kuulohermovaste normaalin sisäkorvatoiminnan läsnä ollessa. Alun perin raportoivat jo 1970-luvulla (Hinchcliffe et al) tarkkailtuaan potilaita, joilla oli normaali kuulokynnys ja joilla oli vaikeuksia havaita ääniä erityisesti taustamelun läsnä ollessa. Kuulon neuropatialle on ominaista viisi olennaista ominaisuutta, jotka erottavat sen muista kuulonaleneman tyypeistä. Nämä ovat: Vaihtelevat audiometriset tulokset normaalista kuulosta sensorineuraaliseen kuulonalenemaan missä tahansa asteisessa aina syvään kuulonalenemaan, jossa näkyy epätavallinen audiometrinen kuvio, Säilytettyjen ulkokarvasolujen (OHC) vasteet, kuten otoakustiset emissiot (OAE) ja/tai sisäkorvamikrofoniikka (CM) , Muuttunut hermoprosessointi, kuten epänormaalit kuulo-aivorungon vasteet (ABR), joiden aalto on vähentynyt tai puuttuu V , Huono puheen havaitseminen ja huono puheentunnistuspiste, joka näyttää suhteettomalta verrattuna niiden puhtaan sävyn tunnistuskynnyksiin. , puuttuvat stapediaaliset refleksit ipsilateraaliseen ja kontralateraaliseen sävyyn 110 dB:n kuulotasolla.
Vuonna 2008 havaittiin, että AN ei edusta yksittäistä sairauskokonaisuutta, vaan se on heterogeeninen sairausluokka, jolla on laaja valikoima kuulonmenetystyyppejä, etiologioita, ikää ja kliinisiä ilmenemismuotoja, minkä vuoksi ANSD-termi otettiin käyttöön. kansainvälinen vastasyntyneiden kuulonseulontakonferenssi, joka pidettiin Italiassa vastasyntyneiden kuulokestitulosten kattavan tutkimuksen jälkeen.
ANSD:n esiintyvyys vaihtelee julkaistuissa tutkimuksissa (0,23-15 %) kuulovammaisten keskuudessa. Taustalla olevista etiologisista tekijöistä voidaan todeta, että kuuloneuropatia voi olla synnynnäinen tai hankittu. AN ilman neurologisen järjestelmän osallisuutta on kutsuttu primääriseksi kuuloneuropatiaksi (PAN).
Perifeerinen neuropatia ei ole jatkuva löydös kaikilla tätä kuulohäiriötä sairastavilla potilailla, AN voi esiintyä akustisen hermon afferenttireitillä, johon todennäköisesti liittyy efferenttihermon patologisia muutoksia aivorungon sisällä olivokokleaarisessa järjestelmässä Tutkimuksemme on tehty esiintyvyyden havaitsemiseksi. perifeerinen neuropatia potilailla, joilla on kuulon neuropatiaspektrihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Abdelrahman, professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hend A sayed, resident
- Puhelinnumero: 01066935404
- Sähköposti: hendhend1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
- Sähköposti: PORTAL@MED.SOHAG.EDU.EG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 12-50 vuotta.
- Suhtautumaton puheentunnistuspiste (SRS) kuulokynnystason kanssa.
- Kuulon aivorungon vaste (ABR) -testi ilman aaltomuotoa tai häiriintyneitä aaltoja tai havaittavissa olevaa aaltoa V korkealla intensiivisellä ärsykkeellä.
- Otoakustinen emissio (OAE) ja/tai sisäkorvamikrofoninen (CM) potentiaali saattaa olla läsnä.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikka osallistujat, joilla on nämä kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Yhdenmukainen SRS- ja ABR-vaste kuulokynnystasolla.
- Epänormaali löydös aivokuvauksessa.
- Potilaat, joilla on ollut diabetes ja/tai muita perifeerisen neuropatian syitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
opintoryhmä Opintoryhmä(Ryhmä1)
Kolmekymmentä ryhmän osallistujaa täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: Vaikka osallistujat, joilla on nämä kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
|
Neurologiset testit perifeerisen neuropatian diagnosoimiseksi
Muut nimet:
|
Kontrolliryhmä (ryhmä 2)
Kolmellakymmenellä osallistujalla on seuraavat kriteerit:
|
Neurologiset testit perifeerisen neuropatian diagnosoimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerisen neuropatian esiintyvyyden mittaaminen kuulon neuropatiaspektrihäiriöstä kärsivillä potilailla käyttämällä Michiganin neuropatian seulontalaitetta Questionnaire and Examination
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tällä mittauksella pyritään määrittämään näiden potilaiden vamman astetta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulon menetys
- Kuulosairaudet, Keski
- Ääreishermoston sairaudet
- Kuulovamma, Keski
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-08MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .