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Prevalência de neuropatia periférica entre pacientes com neuropatia auditiva

14 de setembro de 2023 atualizado por: Hend Abdelnasser Sayed, Sohag University

Neuropatia auditiva/dessincronia/audiopatia perissináptica (AN) são termos usados ​​para descrever um distúrbio auditivo específico com uma resposta neural auditiva perturbada na presença de função coclear normal. Relatado inicialmente na década de 1970 por (Hinchcliffe et al) após observação de pacientes com limiares auditivos normais, que apresentavam dificuldade em detectar os sons, principalmente na presença de ruído de fundo. A Neuropatia Auditiva é caracterizada por cinco características integrais que a distinguem de outros tipos de perda auditiva. São eles: Resultados audiométricos variáveis, desde audição normal até perda auditiva neurossensorial de qualquer grau até perda auditiva profunda mostrando padrão audiométrico incomum, Respostas preservadas de células ciliadas externas (CCEs), como emissões otoacústicas (EOA) e/ou microfônica coclear (CM) , Processamento neural alterado, como respostas auditivas de tronco encefálico (ABRs) anormais com uma onda V reduzida ou ausente, Percepção de fala ruim com pontuação de reconhecimento de fala ruim que parece desproporcional em comparação com seus limiares de detecção de tom puro. , ausência de reflexos estapedianos ao tom ipsilateral e contralateral no nível auditivo de 110 dB .

Em 2008 descobriu-se que a AN não representa uma entidade única de doença, mas é uma categoria de doença heterogênea com uma ampla gama de tipos de perda auditiva, etiologias, idade e manifestações clínicas, daí a adoção do termo transtorno do espectro da neuropatia auditiva (DENA) por uma Conferência Internacional sobre Triagem Auditiva Neonatal realizada na Itália após um estudo abrangente dos resultados dos testes auditivos neonatais.

A prevalência de DENA é variável em estudos publicados de (0,23 a 15%) entre deficientes auditivos. Quanto aos fatores etiológicos subjacentes, a neuropatia auditiva pode ser congênita ou adquirida. A AN sem o envolvimento do sistema neurológico foi denominada neuropatia auditiva primária (PAN).

A neuropatia periférica não é um achado constante em todos os pacientes com esse distúrbio auditivo, a AN pode ocorrer na via aferente do nervo acústico, provavelmente acompanhada pelas alterações patológicas do nervo eferente no sistema olivococlear dentro do tronco cerebral. Nosso estudo é realizado para detectar a prevalência de neuropatia periférica em pacientes com transtorno do espectro da neuropatia auditiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A idade varia de 12 a 50 anos. Pontuação de reconhecimento de fala (SRS) desproporcional ao nível do limiar auditivo. O teste auditivo de tronco encefálico (ABR) sem forma de onda ou ondas perturbadas ou onda V detectável em estímulo de alta intensidade. O potencial de emissão otoacústica (EOA) e/ou microfônico coclear (MC) pode estar presente

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade varia de 12 a 50 anos.
  • Pontuação de reconhecimento de fala (SRS) desproporcional ao nível do limiar auditivo.
  • O teste auditivo de tronco encefálico (ABR) sem forma de onda ou ondas perturbadas ou onda V detectável em estímulo de alta intensidade.
  • O potencial de emissão otoacústica (EOA) e/ou microfônico coclear (MC) pode estar presente.

Critério de exclusão:

  • Enquanto os participantes que atenderem a esses critérios serão excluídos do estudo:

    • Resposta consistente de SRS e ABR com nível de limiar auditivo.
    • Achado anormal em imagens cerebrais.
    • Pacientes com história de diabetes e/ou outras causas de neuropatia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de estudo Grupo de estudo (Grupo1)

Trinta participantes do grupo atenderão aos seguintes critérios Critérios de inclusão:

  1. A idade varia de 12 a 50 anos.
  2. Pontuação de reconhecimento de fala (SRS) desproporcional ao nível do limiar auditivo.
  3. O teste auditivo de tronco encefálico (ABR) sem forma de onda ou ondas perturbadas ou onda V detectável em estímulo de alta intensidade.
  4. O potencial de emissão otoacústica (EOA) e/ou microfônico coclear (MC) pode estar presente.

Critério de exclusão:

Enquanto os participantes que atenderem a esses critérios serão excluídos do estudo:

  1. Resposta consistente de SRS e ABR com nível de limiar auditivo.
  2. Achado anormal em imagens cerebrais.
  3. Pacientes com histórico de diabetes e/ou outras causas de neuropatia periférica.
Testes neurológicos para diagnóstico de neuropatia periférica
Outros nomes:
  • velocidade de condução do nervo sural (SNCV), potencial de ação do nervo sural (amplitude) (SNAP), limiar de percepção de vibração (VPT), ​​triagem de neuropatia de Michigan
Grupo controle (Grupo 2)

Trinta participantes têm os seguintes critérios:

  1. Idade e sexo combinados com o grupo de estudo.
  2. Pacientes com perda auditiva neurossensorial com grau de audição pareados com o grupo de estudo
Testes neurológicos para diagnóstico de neuropatia periférica
Outros nomes:
  • velocidade de condução do nervo sural (SNCV), potencial de ação do nervo sural (amplitude) (SNAP), limiar de percepção de vibração (VPT), ​​triagem de neuropatia de Michigan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a prevalência de neuropatia periférica entre pacientes com transtorno do espectro da neuropatia auditiva usando o questionário e exame do instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 1 ano
Esta medida visa determinar o grau de incapacidade desses pacientes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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