- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06041360
Prevalência de neuropatia periférica entre pacientes com neuropatia auditiva
Neuropatia auditiva/dessincronia/audiopatia perissináptica (AN) são termos usados para descrever um distúrbio auditivo específico com uma resposta neural auditiva perturbada na presença de função coclear normal. Relatado inicialmente na década de 1970 por (Hinchcliffe et al) após observação de pacientes com limiares auditivos normais, que apresentavam dificuldade em detectar os sons, principalmente na presença de ruído de fundo. A Neuropatia Auditiva é caracterizada por cinco características integrais que a distinguem de outros tipos de perda auditiva. São eles: Resultados audiométricos variáveis, desde audição normal até perda auditiva neurossensorial de qualquer grau até perda auditiva profunda mostrando padrão audiométrico incomum, Respostas preservadas de células ciliadas externas (CCEs), como emissões otoacústicas (EOA) e/ou microfônica coclear (CM) , Processamento neural alterado, como respostas auditivas de tronco encefálico (ABRs) anormais com uma onda V reduzida ou ausente, Percepção de fala ruim com pontuação de reconhecimento de fala ruim que parece desproporcional em comparação com seus limiares de detecção de tom puro. , ausência de reflexos estapedianos ao tom ipsilateral e contralateral no nível auditivo de 110 dB .
Em 2008 descobriu-se que a AN não representa uma entidade única de doença, mas é uma categoria de doença heterogênea com uma ampla gama de tipos de perda auditiva, etiologias, idade e manifestações clínicas, daí a adoção do termo transtorno do espectro da neuropatia auditiva (DENA) por uma Conferência Internacional sobre Triagem Auditiva Neonatal realizada na Itália após um estudo abrangente dos resultados dos testes auditivos neonatais.
A prevalência de DENA é variável em estudos publicados de (0,23 a 15%) entre deficientes auditivos. Quanto aos fatores etiológicos subjacentes, a neuropatia auditiva pode ser congênita ou adquirida. A AN sem o envolvimento do sistema neurológico foi denominada neuropatia auditiva primária (PAN).
A neuropatia periférica não é um achado constante em todos os pacientes com esse distúrbio auditivo, a AN pode ocorrer na via aferente do nervo acústico, provavelmente acompanhada pelas alterações patológicas do nervo eferente no sistema olivococlear dentro do tronco cerebral. Nosso estudo é realizado para detectar a prevalência de neuropatia periférica em pacientes com transtorno do espectro da neuropatia auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor
Estude backup de contato
- Nome: Hend A sayed, resident
- Número de telefone: 01066935404
- E-mail: hendhend1995@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 12 a 50 anos.
- Pontuação de reconhecimento de fala (SRS) desproporcional ao nível do limiar auditivo.
- O teste auditivo de tronco encefálico (ABR) sem forma de onda ou ondas perturbadas ou onda V detectável em estímulo de alta intensidade.
- O potencial de emissão otoacústica (EOA) e/ou microfônico coclear (MC) pode estar presente.
Critério de exclusão:
Enquanto os participantes que atenderem a esses critérios serão excluídos do estudo:
- Resposta consistente de SRS e ABR com nível de limiar auditivo.
- Achado anormal em imagens cerebrais.
- Pacientes com história de diabetes e/ou outras causas de neuropatia periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de estudo Grupo de estudo (Grupo1)
Trinta participantes do grupo atenderão aos seguintes critérios Critérios de inclusão:
Critério de exclusão: Enquanto os participantes que atenderem a esses critérios serão excluídos do estudo:
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Testes neurológicos para diagnóstico de neuropatia periférica
Outros nomes:
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Grupo controle (Grupo 2)
Trinta participantes têm os seguintes critérios:
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Testes neurológicos para diagnóstico de neuropatia periférica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a prevalência de neuropatia periférica entre pacientes com transtorno do espectro da neuropatia auditiva usando o questionário e exame do instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
Prazo: 1 ano
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Esta medida visa determinar o grau de incapacidade desses pacientes
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Siati RD, Rosenzweig F, Gersdorff G, Gregoire A, Rombaux P, Deggouj N. Auditory Neuropathy Spectrum Disorders: From Diagnosis to Treatment: Literature Review and Case Reports. J Clin Med. 2020 Apr 10;9(4):1074. doi: 10.3390/jcm9041074.
- Gohari N, Emami SF, Mirbagheri SS, Valizadeh A, Abdollahi N, Borzuei M. The Prevalence and Causes of Auditory Neuropathy/Dys-synchrony (AN/AD) in Children with Hearing Impairment. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Mar;71(1):71-75. doi: 10.1007/s12070-018-1494-1. Epub 2018 Sep 17.
- Lepcha A, Chandran RK, Alexander M, Agustine AM, Thenmozhi K, Balraj A. Neurological associations in auditory neuropathy spectrum disorder: Results from a tertiary hospital in South India. Ann Indian Acad Neurol. 2015 Apr-Jun;18(2):171-80. doi: 10.4103/0972-2327.150578.
- Li JK, Li W, Gao FJ, Qu SF, Hu FY, Zhang SH, Li LL, Wang ZW, Qiu Y, Wang LS, Huang J, Wu JH, Chen F. Mutation Screening of mtDNA Combined Targeted Exon Sequencing in a Cohort With Suspected Hereditary Optic Neuropathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 8;9(8):11. doi: 10.1167/tvst.9.8.11. eCollection 2020 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Doenças Retrococleares
- Perda de audição
- Doenças Auditivas Centrais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Perda Auditiva Central
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-08MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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