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听神经病患者周围神经病的患病率

2023年9月14日 更新者:Hend Abdelnasser Sayed、Sohag University

听觉神经病/不同步/突触周围听觉病 (AN) 是用于描述在存在正常耳蜗功能的情况下听觉神经反应受到干扰的特定听力障碍的术语。 早在 20 世纪 70 年代,Hinchcliffe 等人在对听力阈值正常的患者进行观察后首次报道,这些患者很难察觉声音,尤其是在存在背景噪音的情况下。 听觉神经病变有五个完整的特征,将其与其他类型的听力损失区分开来。 这些是:从正常听力到任何程度的感音神经性听力损失直至显示异常听力模式的深度听力损失的各种听力测量结果,保留的外毛细胞(OHC)反应,例如耳声发射(OAE)和/或耳蜗颤噪(CM) ,改变神经处理,例如异常听觉脑干反应(ABR),V波减少或缺失,语音感知较差,语音识别分数与其纯音检测阈值相比似乎不成比例。 ,在 110 dB 听力水平下,对同侧和对侧音调缺乏镫骨反射。

2008 年,人们发现 AN 并不代表单一疾病实体,而是一种异质性疾病类别,具有多种听力损失类型、病因、年龄和临床表现,因此采用了术语“听神经病谱系障碍”(ANSD)。在对新生儿听力测试结果进行全面研究后,在意大利召开了国际新生儿听力筛查会议。

在已发表的研究中,听力障碍个体中 ANSD 的患病率存在​​差异(0.23% 至 15%)。 关于潜在的病因,听神经病可以是先天性的,也可以是后天性的。 不累及神经系统的 AN 被称为原发性听神经病 (PAN)。

周围神经病变并非所有听力障碍患者都会出现,AN可能发生在听神经的传入通路,可能伴有脑干内橄榄耳蜗系统传出神经的病变。我们的研究旨在检测其患病率听神经病谱系障碍患者周围神经病的发生率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohamed A Abdelrahman, professor

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄范围从12岁到50岁。 语音识别分数 (SRS) 与听力阈值水平不成比例。 听觉脑干反应 (ABR) 测试,在高强度刺激下无波形或干扰波或可检测到的 V 波。 可能存在耳声发射 (OAE) 和/或耳蜗颤音 (CM) 电位

描述

纳入标准:

  • 年龄范围从12岁到50岁。
  • 语音识别分数 (SRS) 与听力阈值水平不成比例。
  • 听觉脑干反应 (ABR) 测试,在高强度刺激下无波形或干扰波或可检测到的 V 波。
  • 可能存在耳声发射 (OAE) 和/或耳蜗颤音 (CM) 电位。

排除标准:

  • 虽然符合这些标准的参与者将被排除在研究之外:

    • SRS 和 ABR 响应与听力阈值水平一致。
    • 脑成像异常发现。
    • 有糖尿病史和/或其他原因导致周围神经病变的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究组 研究组(Group1)

该小组的三十名参与者将满足以下标准纳入标准:

  1. 年龄范围从12岁到50岁。
  2. 语音识别分数 (SRS) 与听力阈值水平不成比例。
  3. 听觉脑干反应 (ABR) 测试,在高强度刺激下无波形或干扰波或可检测到的 V 波。
  4. 可能存在耳声发射 (OAE) 和/或耳蜗颤音 (CM) 电位。

排除标准:

虽然符合这些标准的参与者将被排除在研究之外:

  1. SRS 和 ABR 响应与听力阈值水平一致。
  2. 脑成像异常发现。
  3. 有糖尿病史和/或其他原因导致周围神经病变的患者。
诊断周围神经病的神经学检查
其他名称:
  • 腓肠神经传导速度(SNCV)、腓肠神经动作电位(振幅)(SNAP)、振动知觉阈值(VPT)、密歇根神经病变筛查
对照组(第2组)

三十名参与者具有以下标准:

  1. 年龄和性别与研究组相匹配。
  2. 听力程度与研究组相匹配的感音神经性听力损失患者
诊断周围神经病的神经学检查
其他名称:
  • 腓肠神经传导速度(SNCV)、腓肠神经动作电位(振幅)(SNAP)、振动知觉阈值(VPT)、密歇根神经病变筛查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用密歇根神经病筛查仪器问卷和检查测量听神经病谱系障碍患者周围神经病的患病率
大体时间:1年
该测量旨在确定这些患者的残疾程度
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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