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MRI 誘導放射線療法と放射線生物学的データ: ISRAR データベース (放射線生物学的適応放射線療法のための Irm シーケンス) (ISRAR)

2024年2月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon

MRI リニアック Unity は、線形加速器と 1.5T MRI (放射線品質) を組み合わせた放射線治療における主要な技術進化です。 これにより、標的体積をより正確に標的化し、腫瘍、重要臓器、腫瘍反応の位置と体積の変化に応じて日次線量分布を適応させることができます。 放射線学で行われる多くの研究では、特にラジオミクスにおける特定の MRI シーケンスの分析は、腫瘍とその治療に対する感受性を特徴付けることを目的としています。 初期データは、放射線療法において、最終的には健康な組織と腫瘍組織の放射線感受性を特徴付けることが可能になることを示しています。 リニアック 1.5T MRI では、各セッションでの選択された MRI シーケンスのパフォーマンスにより、腫瘍内の異なるレベルの放射線感受性を識別できる可能性があります。 これらのシーケンスを毎日再現することで、治療中の放射線感受性の変化を追跡することが可能になる可能性があります。 最終的な目標は次のとおりです。1- 腫瘍内放射線感受性の日次レベルに応じて線量を調節して、各セッションに放射線療法の線量を適応させること。2- 一連の分析を可能にする人工知能 (AI) ツールを開発すること。腫瘍内の放射線感受性の 3D マップを迅速に生成し、放射線治療セッションの実施に適しています。

クロード・ベルナール・リヨン大学 1 (UCBL1) の CREATIS 研究室と共同で行われた最初の研究により、ホスピス・シビル・ド・リヨンの MRI リニアック Unity (T2*、IVIM、 Carto T2 マルチエコーグラデーション)。 低酸素症は、放射線に対する腫瘍の抵抗性の最初の要因であることが知られています。 腫瘍内低酸素症と治療中のその変化の 3D マップに基づいて、放射線生物学的適応放射線療法アプローチを開発するために、研究プログラムが UCBL1 と協力して構築されています。 前立腺、子宮頸部、腎臓、耳鼻咽喉科、神経膠芽腫など、腫瘍の特徴づけにおいて MRI が最も重要な場所であるため、いくつかの腫瘍部位が選択されました。 低酸素症だけが放射線耐性の要因ではありません。 微小環境の変化も腫瘍細胞の感受性に影響を与える可能性があります。 したがって、このプログラムは、腫瘍内感受性を定義するために考慮すべき他の関連要因を特定することにより、最初は低酸素状態に基づいてマップを最適化することも目的とします。

調査の概要

詳細な説明

MRI リニアック Unity は、線形加速器と 1.5T MRI (放射線品質) を組み合わせた放射線治療における主要な技術進化です。 これにより、標的体積をより正確に標的化し、腫瘍、重要臓器、腫瘍反応の位置と体積の変化に応じて日次線量分布を適応させることができます。 放射線学で行われる多くの研究では、特にラジオミクスにおける特定の MRI シーケンスの分析は、腫瘍とその治療に対する感受性を特徴付けることを目的としています。 初期データは、放射線療法において、最終的には健康な組織と腫瘍組織の放射線感受性を特徴付けることが可能になることを示しています。 リニアック 1.5T MRI では、各セッションでの選択された MRI シーケンスのパフォーマンスにより、腫瘍内の異なるレベルの放射線感受性を識別できる可能性があります。 これらのシーケンスを毎日再現することで、治療中の放射線感受性の変化を追跡することが可能になる可能性があります。 最終的な目標は次のとおりです。1- 腫瘍内放射線感受性の日次レベルに応じて線量を調節して、各セッションに放射線療法の線量を適応させること。2- 一連の分析を可能にする人工知能 (AI) ツールを開発すること。腫瘍内の放射線感受性の 3D マップを迅速に生成し、放射線治療セッションの実施に適しています。

クロード・ベルナール・リヨン大学 1 (UCBL1) の CREATIS 研究室と共同で行われた最初の研究により、ホスピス・シビル・ド・リヨンの MRI リニアック Unity (T2*、IVIM、 Carto T2 マルチエコーグラデーション)。 低酸素症は、放射線に対する腫瘍の抵抗性の最初の要因であることが知られています。 腫瘍内低酸素症と治療中のその変化の 3D マップに基づいて、放射線生物学的適応放射線療法アプローチを開発するために、研究プログラムが UCBL1 と協力して構築されています。 前立腺、子宮頸部、腎臓、耳鼻咽喉科、神経膠芽腫など、腫瘍の特徴づけにおいて MRI が最も重要な場所であるため、いくつかの腫瘍部位が選択されました。 低酸素症だけが放射線耐性の要因ではありません。 微小環境の変化も腫瘍細胞の感受性に影響を与える可能性があります。 したがって、このプログラムは、腫瘍内感受性を定義するために考慮すべき他の関連要因を特定することにより、最初は低酸素状態に基づいてマップを最適化することも目的とします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lyon、フランス、69495
        • 募集
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がん、腎臓がん、子宮頸がん、頭頸部がん、膠芽腫に対してLINAC UNITY MRI放射線誘導放射線治療を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 前立腺がん、腎臓がん、子宮頸がん、頭頸部がん、または神経膠芽腫と診断されている
  • 外部放射線療法の適応
  • リヨン・シュッド・デ・オスピス・シヴィル・ド・リヨンセンターの病院でLinac UNITY MRI誘導放射線療法で治療
  • 参加する患者の同意
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

患者は手術中ずっと横たわった姿勢を保つことができない

  • 法律上の制限を受けている患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ISRAR コホート
前立腺がん、腎臓がん、子宮頸がん、頭頸部がん、膠芽腫に対してLINAC UNITY MRI放射線誘導放射線治療を受けたすべての患者。
MRI シーケンスの前向きデータベースの確立により、腫瘍内低酸素症の 3D マップを生成し、治療中のその進行を特徴づけます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素マッピング
時間枠:各患者の一連の治療の終了時、つまり治療開始から 13 週間後
MRI シーケンスの前向きデータベースの確立により、腫瘍内低酸素症の 3D マップを生成し、治療中のその進行を特徴づけます
各患者の一連の治療の終了時、つまり治療開始から 13 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (推定)

2029年1月8日

研究の完了 (推定)

2029年1月8日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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