Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-veiledet strålebehandling og radiobiologiske data: ISRAR-databasen (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity er en stor teknologisk utvikling innen strålebehandling som kombinerer en lineær akselerator med en 1,5T MR (radiologisk kvalitet). Den gjør det mulig å målrette målvolumet mer presist og tilpasse den daglige dosefordelingen i henhold til variasjoner i svulstens posisjon og volum, kritiske organer og tumorresponsen. I mange studier utført innen radiologi, har analysen av spesifikke MR-sekvenser, spesielt i radiomik, sikte på å karakterisere svulster og deres følsomhet for behandling. Innledende data viser at i strålebehandling vil det etter hvert være mulig å karakterisere strålefølsomheten til sunt og tumorøst vev. Med linac 1.5T MR kan utførelsen av utvalgte MR-sekvenser, ved hver sesjon, gjøre det mulig å identifisere ulike nivåer av radiosensitivitet i svulsten. Reproduksjonen av disse sekvensene på daglig basis vil kunne gjøre det mulig å følge variasjonene i radiosensitivitet under behandlingen. De endelige målene vil være: 1- å tilpasse strålebehandlingsdosene til hver økt med en modulering av dosen i henhold til det daglige nivået av intratumor-strålefølsomhet, 2- å utvikle verktøy for kunstig intelligens (AI) som muliggjør analysesekvenser og generering av 3D-kart over intra-tumor strålefølsomhet, raskt og egnet for å gjennomføre en strålebehandlingsøkt.

Et første arbeid utført i samarbeid med CREATIS-laboratoriet ved University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det mulig å generere kart over oksygenering av vev fra sekvenser produsert på MRI-linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoksi er kjent for å være den første faktoren for tumorresistens mot bestråling. Et forskningsprogram er strukturert i samarbeid med UCBL1 for å utvikle radiobiologiske adaptive stråleterapitilnærminger, basert på 3D-kart over intratumoral hypoksi og deres variasjon under behandling. Flere tumorplasseringer ble valgt på grunn av den dominerende plasseringen av MR i tumorkarakterisering: prostata, livmorhals, nyre, ØNH og glioblastom. Hypoksi er ikke den eneste faktoren for radioresistens. Endringer i mikromiljøet kan også påvirke følsomheten til tumorceller. Programmet vil derfor også ta sikte på å optimalisere kartene i utgangspunktet basert på hypoksi, ved å identifisere andre relevante faktorer som skal tas i betraktning for å definere intratumorsensitivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MRI linac Unity er en stor teknologisk utvikling innen strålebehandling som kombinerer en lineær akselerator med en 1,5T MR (radiologisk kvalitet). Den gjør det mulig å målrette målvolumet mer presist og tilpasse den daglige dosefordelingen i henhold til variasjoner i svulstens posisjon og volum, kritiske organer og tumorresponsen. I mange studier utført innen radiologi, har analysen av spesifikke MR-sekvenser, spesielt i radiomik, sikte på å karakterisere svulster og deres følsomhet for behandling. Innledende data viser at i strålebehandling vil det etter hvert være mulig å karakterisere strålefølsomheten til sunt og tumorøst vev. Med linac 1.5T MR kan utførelsen av utvalgte MR-sekvenser, ved hver sesjon, gjøre det mulig å identifisere ulike nivåer av radiosensitivitet i svulsten. Reproduksjonen av disse sekvensene på daglig basis vil kunne gjøre det mulig å følge variasjonene i radiosensitivitet under behandlingen. De endelige målene vil være: 1- å tilpasse strålebehandlingsdosene til hver økt med en modulering av dosen i henhold til det daglige nivået av intratumor-strålefølsomhet, 2- å utvikle verktøy for kunstig intelligens (AI) som muliggjør analysesekvenser og generering av 3D-kart over intra-tumor strålefølsomhet, raskt og egnet for å gjennomføre en strålebehandlingsøkt.

Et første arbeid utført i samarbeid med CREATIS-laboratoriet ved University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det mulig å generere kart over oksygenering av vev fra sekvenser produsert på MRI-linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoksi er kjent for å være den første faktoren for tumorresistens mot bestråling. Et forskningsprogram er strukturert i samarbeid med UCBL1 for å utvikle radiobiologiske adaptive stråleterapitilnærminger, basert på 3D-kart over intratumoral hypoksi og deres variasjon under behandling. Flere tumorplasseringer ble valgt på grunn av den dominerende plasseringen av MR i tumorkarakterisering: prostata, livmorhals, nyre, ØNH og glioblastom. Hypoksi er ikke den eneste faktoren for radioresistens. Endringer i mikromiljøet kan også påvirke følsomheten til tumorceller. Programmet vil derfor også ta sikte på å optimalisere kartene i utgangspunktet basert på hypoksi, ved å identifisere andre relevante faktorer som skal tas i betraktning for å definere intratumorsensitivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med LINAC UNITY MRI radiostyrt strålebehandling for prostata, nyrekreft, livmorhalskreft, hode- og halskreft eller glioblastom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnostisert med prostata-, nyre-, livmorhalskreft, hode- og nakkekreft eller glioblastom
  • indikasjon på ekstern strålebehandling
  • behandlet med Linac UNITY MRI-veiledet strålebehandling ved senterets sykehusleder Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • samtykke fra pasienten til å delta
  • tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

Pasienten kan ikke holde en liggende stilling under hele prosedyren

  • pasient under lovbegrensninger
  • gravide kvinner eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ISRAR-kohort
Alle pasienter behandlet med LINAC UNITY MRI radiostyrt strålebehandling for prostata, nyrekreft, livmorhalskreft, hode- og halskreft eller glioblastom.
Generer 3D-kart over intratumoral hypoksi og karakteriser utviklingen deres under behandling takket være etableringen av en potensiell database med MR-sekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksi kartlegging
Tidsramme: Ved slutten av behandlingssekvensen for hver pasient, det vil si 13 uker etter begynnelsen av behandlingen
Generer 3D-kart over intratumoral hypoksi og karakteriser utviklingen deres under behandling takket være etableringen av en potensiell database med MR-sekvenser
Ved slutten av behandlingssekvensen for hver pasient, det vil si 13 uker etter begynnelsen av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

8. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere