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MRI 引导放射治疗和放射生物学数据:ISRAR 数据库(放射生物学适应性放射治疗的 Irm 序列) (ISRAR)

2024年2月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon

MRI 直线加速器 Unity 是放射治疗领域的一项重大技术进步,将线性加速器与 1.5T MRI(放射质量)相结合。 它可以更精确地瞄准目标体积,并根据肿瘤、关键器官和肿瘤反应的位置和体积的变化来调整每日剂量分布。 在放射学领域进行的许多研究中,对特定 MRI 序列的分析,尤其是放射组学中的分析,旨在表征肿瘤及其对治疗的敏感性。 初步数据表明,在放射治疗中,最终有可能表征健康组织和肿瘤组织的放射敏感性。 使用直线加速器 1.5T MRI,每次会话中选定的 MRI 序列的性能可以识别肿瘤内不同水平的放射敏感性。 每天复制这些序列可以跟踪治疗期间放射敏感性的变化。 最终目标是:1- 根据肿瘤内放射敏感性的日常水平调整剂量,调整每次治疗的放射治疗剂量,2- 开发人工智能 (AI) 工具,允许分析序列和快速生成肿瘤内放射敏感性的 3D 图,适合进行放射治疗。

与里昂克洛德伯纳德大学 (UCBL1) 的 CREATIS 实验室合作开展的第一项工作使得可以根据里昂临终关怀医院 MRI 直线加速器 Unity(T2*、IVIM、 Carto T2 多回波梯度)。 众所周知,缺氧是肿瘤抵抗辐射的首要因素。 与 UCBL1 合作制定了一项研究计划,以基于肿瘤内缺氧及其在治疗过程中变化的 3D 图谱开发放射生物学适应性放射治疗方法。 由于 MRI 在肿瘤表征中占主导地位,因此选择了几个肿瘤位置:前列腺、子宫颈、肾脏、耳鼻喉科和胶质母细胞瘤。 缺氧并不是辐射抗性的唯一因素。 微环境的变化也可能影响肿瘤细胞的敏感性。 因此,该计划还将旨在通过确定确定肿瘤内敏感性时需要考虑的其他相关因素来优化最初基于缺氧的图谱。

研究概览

详细说明

MRI 直线加速器 Unity 是放射治疗领域的一项重大技术进步,将线性加速器与 1.5T MRI(放射质量)相结合。 它可以更精确地瞄准目标体积,并根据肿瘤、关键器官和肿瘤反应的位置和体积的变化来调整每日剂量分布。 在放射学领域进行的许多研究中,对特定 MRI 序列的分析,尤其是放射组学中的分析,旨在表征肿瘤及其对治疗的敏感性。 初步数据表明,在放射治疗中,最终有可能表征健康组织和肿瘤组织的放射敏感性。 使用直线加速器 1.5T MRI,每次会话中选定的 MRI 序列的性能可以识别肿瘤内不同水平的放射敏感性。 每天复制这些序列可以跟踪治疗期间放射敏感性的变化。 最终目标是:1- 根据肿瘤内放射敏感性的日常水平调整剂量,调整每次治疗的放射治疗剂量,2- 开发人工智能 (AI) 工具,允许分析序列和快速生成肿瘤内放射敏感性的 3D 图,适合进行放射治疗。

与里昂克洛德伯纳德大学 (UCBL1) 的 CREATIS 实验室合作开展的第一项工作使得可以根据里昂临终关怀医院 MRI 直线加速器 Unity(T2*、IVIM、 Carto T2 多回波梯度)。 众所周知,缺氧是肿瘤抵抗辐射的首要因素。 与 UCBL1 合作制定了一项研究计划,以基于肿瘤内缺氧及其在治疗过程中变化的 3D 图谱开发放射生物学适应性放射治疗方法。 由于 MRI 在肿瘤表征中占主导地位,因此选择了几个肿瘤位置:前列腺、子宫颈、肾脏、耳鼻喉科和胶质母细胞瘤。 缺氧并不是辐射抗性的唯一因素。 微环境的变化也可能影响肿瘤细胞的敏感性。 因此,该计划还将旨在通过确定确定肿瘤内敏感性时需要考虑的其他相关因素来优化最初基于缺氧的图谱。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国、69495
        • 招聘中
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均接受 LINAC UNITY MRI 放射引导放射治疗,治疗前列腺癌、肾癌、宫颈癌、头颈癌或胶质母细胞瘤。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 诊断患有前列腺癌、肾癌、子宫颈癌、头颈癌或胶质母细胞瘤
  • 外部放射治疗的指征
  • 在 Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon 中心医院接受直线加速器 UNITY MRI 引导放射治疗
  • 患者同意参与
  • 隶属于社会保障体系

排除标准:

患者在整个手术过程中无法保持卧位

  • 受法律限制的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ISRAR队列
所有患者均接受 LINAC UNITY MRI 放射引导放射治疗,治疗前列腺癌、肾癌、宫颈癌、头颈癌或胶质母细胞瘤。
通过建立 MRI 序列前瞻性数据库,生成肿瘤内缺氧的 3D 图并描述其在治疗过程中的演变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺氧绘图
大体时间:每个患者的治疗顺序结束时,即治疗开始后 13 周
通过建立 MRI 序列前瞻性数据库,生成肿瘤内缺氧的 3D 图并描述其在治疗过程中的演变
每个患者的治疗顺序结束时,即治疗开始后 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (估计的)

2029年1月8日

研究完成 (估计的)

2029年1月8日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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