Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-guidet strålebehandling og radiobiologiske data: ISRAR-databasen (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity er en stor teknologisk udvikling inden for stråleterapi, der kombinerer en lineær accelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gør det muligt at målrette målvolumenet mere præcist og tilpasse den daglige dosisfordeling i henhold til variationer i tumorens position og volumen, kritiske organer og tumorrespons. I mange undersøgelser udført i radiologi har analysen af ​​specifikke MR-sekvenser, især i radiomik, til formål at karakterisere tumorer og deres følsomhed over for behandling. Indledende data viser, at det i strålebehandling med tiden ville være muligt at karakterisere strålefølsomheden af ​​sundt og tumorøst væv. Med linac 1.5T MRI kunne udførelsen af ​​udvalgte MRI-sekvenser ved hver session gøre det muligt at identificere forskellige niveauer af radiosensitivitet i tumoren. Gengivelsen af ​​disse sekvenser på daglig basis kunne gøre det muligt at følge variationerne i radiosensitivitet under behandlingen. De endelige mål ville være: 1- at tilpasse strålebehandlingsdoserne til hver session med en modulering af dosis i henhold til det daglige niveau af intratumor-strålefølsomhed, 2- at udvikle kunstig intelligens (AI) værktøjer, der muliggør analysesekvenser og Generering af 3D-kort over intratumor-strålefølsomhed, hurtig og velegnet til at udføre en strålebehandlingssession.

Et første arbejde udført i samarbejde med CREATIS-laboratoriet ved University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det muligt at generere kort over vævsiltning fra sekvenser produceret på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi er kendt for at være den første faktor for tumorresistens over for bestråling. Et forskningsprogram er struktureret i samarbejde med UCBL1 for at udvikle radiobiologiske adaptive stråleterapitilgange baseret på 3D-kort over intratumoral hypoxi og deres variation under behandlingen. Adskillige tumorplaceringer blev udvalgt på grund af den overvejende plads for MR i tumorkarakterisering: prostata, livmoderhals, nyre, ØNH og glioblastom. Hypoxi er ikke den eneste faktor for radioresistens. Ændringer i mikromiljøet kan også påvirke tumorcellernes følsomhed. Programmet vil derfor også sigte mod at optimere kortene i første omgang baseret på hypoxi, ved at identificere andre relevante faktorer, der skal tages i betragtning for at definere intratumorfølsomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MRI linac Unity er en stor teknologisk udvikling inden for stråleterapi, der kombinerer en lineær accelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gør det muligt at målrette målvolumenet mere præcist og tilpasse den daglige dosisfordeling i henhold til variationer i tumorens position og volumen, kritiske organer og tumorrespons. I mange undersøgelser udført i radiologi har analysen af ​​specifikke MR-sekvenser, især i radiomik, til formål at karakterisere tumorer og deres følsomhed over for behandling. Indledende data viser, at det i strålebehandling med tiden ville være muligt at karakterisere strålefølsomheden af ​​sundt og tumorøst væv. Med linac 1.5T MRI kunne udførelsen af ​​udvalgte MRI-sekvenser ved hver session gøre det muligt at identificere forskellige niveauer af radiosensitivitet i tumoren. Gengivelsen af ​​disse sekvenser på daglig basis kunne gøre det muligt at følge variationerne i radiosensitivitet under behandlingen. De endelige mål ville være: 1- at tilpasse strålebehandlingsdoserne til hver session med en modulering af dosis i henhold til det daglige niveau af intratumor-strålefølsomhed, 2- at udvikle kunstig intelligens (AI) værktøjer, der muliggør analysesekvenser og Generering af 3D-kort over intratumor-strålefølsomhed, hurtig og velegnet til at udføre en strålebehandlingssession.

Et første arbejde udført i samarbejde med CREATIS-laboratoriet ved University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det muligt at generere kort over vævsiltning fra sekvenser produceret på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi er kendt for at være den første faktor for tumorresistens over for bestråling. Et forskningsprogram er struktureret i samarbejde med UCBL1 for at udvikle radiobiologiske adaptive stråleterapitilgange baseret på 3D-kort over intratumoral hypoxi og deres variation under behandlingen. Adskillige tumorplaceringer blev udvalgt på grund af den overvejende plads for MR i tumorkarakterisering: prostata, livmoderhals, nyre, ØNH og glioblastom. Hypoxi er ikke den eneste faktor for radioresistens. Ændringer i mikromiljøet kan også påvirke tumorcellernes følsomhed. Programmet vil derfor også sigte mod at optimere kortene i første omgang baseret på hypoxi, ved at identificere andre relevante faktorer, der skal tages i betragtning for at definere intratumorfølsomhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med LINAC UNITY MRI radiostyret strålebehandling til prostata-, nyrekræft, livmoderhalskræft, hoved- og halskræft eller glioblastom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • diagnosticeret med prostata-, nyre-, livmoderhalskræft, hoved- og halskræft eller glioblastom
  • indikation af ekstern strålebehandling
  • behandlet med Linac UNITY MRI guidet strålebehandling på center hospitalier Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • patientens samtykke til at deltage
  • tilsluttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

patienten ude af stand til at holde en liggende stilling under hele proceduren

  • patient under lovbegrænsning
  • gravide kvinder eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ISRAR-kohorte
Alle patienter behandlet med LINAC UNITY MRI radiostyret strålebehandling til prostata-, nyrekræft, livmoderhalskræft, hoved- og halskræft eller glioblastom.
Generer 3D-kort over intratumoral hypoxi og karakteriser deres udvikling under behandlingen takket være etableringen af ​​en prospektiv database over MRI-sekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxi kortlægning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingssekvensen for hver patient, dvs. 13 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen
Generer 3D-kort over intratumoral hypoxi og karakteriser deres udvikling under behandlingen takket være etableringen af ​​en prospektiv database over MRI-sekvenser
Ved afslutningen af ​​behandlingssekvensen for hver patient, dvs. 13 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

8. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Abonner