Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Radioterapia guiada por ressonância magnética e dados radiobiológicos: o banco de dados ISRAR (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O MRI linac Unity é uma grande evolução tecnológica em radioterapia combinando um acelerador linear com uma ressonância magnética de 1,5T (qualidade radiológica). Permite atingir o volume alvo com mais precisão e adaptar a distribuição diária da dose de acordo com as variações na posição e volume do tumor, órgãos críticos e resposta do tumor. Em muitos estudos realizados em radiologia, a análise de sequências específicas de ressonância magnética, principalmente em radiômica, visa caracterizar os tumores e sua sensibilidade ao tratamento. Os dados iniciais mostram que na radioterapia seria eventualmente possível caracterizar a radiossensibilidade de tecidos saudáveis ​​e tumorais. Com a ressonância magnética linac 1.5T, a realização de sequências selecionadas de ressonância magnética, em cada sessão, poderia permitir a identificação de diferentes níveis de radiossensibilidade dentro do tumor. A reprodução diária dessas seqüências poderia permitir acompanhar as variações da radiossensibilidade durante o tratamento. Os objetivos finais seriam: 1- adaptar as doses de radioterapia a cada sessão com uma modulação da dose de acordo com o nível diário de radiossensibilidade intratumoral, 2- desenvolver ferramentas de Inteligência Artificial (IA) que permitam uma análise de sequências e o geração de mapas 3D de radiossensibilidade intratumoral, rápidos e adequados para a realização de uma sessão de radioterapia.

Um primeiro trabalho realizado em colaboração com o laboratório CREATIS da Universidade Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) permitiu gerar mapas de oxigenação tecidual a partir de sequências produzidas no linac de ressonância magnética da Unidade dos Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Eco-Gradiente). A hipóxia é conhecida por ser o primeiro fator de resistência do tumor à irradiação. Um programa de pesquisa está estruturado em colaboração com a UCBL1 para desenvolver abordagens de radioterapia adaptativa radiobiológica, baseadas em mapas 3D de hipóxia intratumoral e sua variação durante o tratamento. Várias localizações tumorais foram selecionadas devido ao lugar preponderante da ressonância magnética na caracterização tumoral: próstata, colo do útero, rim, otorrinolaringologia e glioblastoma. A hipóxia não é o único fator de radiorresistência. Mudanças no microambiente também podem impactar a sensibilidade das células tumorais. O programa terá, portanto, também como objetivo otimizar os mapas inicialmente com base na hipóxia, identificando outros fatores relevantes a serem levados em consideração para definir a sensibilidade intratumoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O MRI linac Unity é uma grande evolução tecnológica em radioterapia combinando um acelerador linear com uma ressonância magnética de 1,5T (qualidade radiológica). Permite atingir o volume alvo com mais precisão e adaptar a distribuição diária da dose de acordo com as variações na posição e volume do tumor, órgãos críticos e resposta do tumor. Em muitos estudos realizados em radiologia, a análise de sequências específicas de ressonância magnética, principalmente em radiômica, visa caracterizar os tumores e sua sensibilidade ao tratamento. Os dados iniciais mostram que na radioterapia seria eventualmente possível caracterizar a radiossensibilidade de tecidos saudáveis ​​e tumorais. Com a ressonância magnética linac 1.5T, a realização de sequências selecionadas de ressonância magnética, em cada sessão, poderia permitir a identificação de diferentes níveis de radiossensibilidade dentro do tumor. A reprodução diária dessas seqüências poderia permitir acompanhar as variações da radiossensibilidade durante o tratamento. Os objetivos finais seriam: 1- adaptar as doses de radioterapia a cada sessão com uma modulação da dose de acordo com o nível diário de radiossensibilidade intratumoral, 2- desenvolver ferramentas de Inteligência Artificial (IA) que permitam uma análise de sequências e o geração de mapas 3D de radiossensibilidade intratumoral, rápidos e adequados para a realização de uma sessão de radioterapia.

Um primeiro trabalho realizado em colaboração com o laboratório CREATIS da Universidade Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) permitiu gerar mapas de oxigenação tecidual a partir de sequências produzidas no linac de ressonância magnética da Unidade dos Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Eco-Gradiente). A hipóxia é conhecida por ser o primeiro fator de resistência do tumor à irradiação. Um programa de pesquisa está estruturado em colaboração com a UCBL1 para desenvolver abordagens de radioterapia adaptativa radiobiológica, baseadas em mapas 3D de hipóxia intratumoral e sua variação durante o tratamento. Várias localizações tumorais foram selecionadas devido ao lugar preponderante da ressonância magnética na caracterização tumoral: próstata, colo do útero, rim, otorrinolaringologia e glioblastoma. A hipóxia não é o único fator de radiorresistência. Mudanças no microambiente também podem impactar a sensibilidade das células tumorais. O programa terá, portanto, também como objetivo otimizar os mapas inicialmente com base na hipóxia, identificando outros fatores relevantes a serem levados em consideração para definir a sensibilidade intratumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69495
        • Recrutamento
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados com radioterapia radioguiada LINAC UNITY MRI para câncer de próstata, rim, colo do útero, câncer de cabeça e pescoço ou glioblastoma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnosticado com câncer de próstata, rim, colo do útero, cabeça e pescoço ou glioblastoma
  • indicação de radioterapia externa
  • tratado com radioterapia guiada por ressonância magnética Linac UNITY no centro hospitalar Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • concordância do paciente em participar
  • filiado a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

paciente incapaz de manter a posição deitada durante todo o procedimento

  • paciente sob restrição legal
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte ISRAR
Todos os pacientes tratados com radioterapia radioguiada LINAC UNITY MRI para câncer de próstata, rim, colo do útero, câncer de cabeça e pescoço ou glioblastoma.
Gere mapas 3D de hipóxia intratumoral e caracterize sua evolução durante o tratamento graças ao estabelecimento de um banco de dados prospectivo de sequências de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapeamento de hipóxia
Prazo: Ao final da sequência de tratamento de cada paciente, ou seja, 13 semanas após o início do tratamento
Gere mapas 3D de hipóxia intratumoral e caracterize sua evolução durante o tratamento graças ao estabelecimento de um banco de dados prospectivo de sequências de ressonância magnética
Ao final da sequência de tratamento de cada paciente, ou seja, 13 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancêr de rins

3
Se inscrever