- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06041555
MRI 유도 방사선치료 및 방사선생물학적 데이터: ISRAR 데이터베이스(방사선생물학적 적응형 방사선치료를 위한 Irm 시퀀스) (ISRAR)
MRI Linac Unity는 선형 가속기와 1.5T MRI(방사선 품질)를 결합한 방사선 치료의 주요 기술 발전입니다. 이를 통해 표적 용량을 보다 정확하게 목표로 삼고 종양의 위치와 용량, 중요 기관 및 종양 반응의 변화에 따라 일일 용량 분포를 조정할 수 있습니다. 방사선학 분야에서 수행된 많은 연구에서, 특히 방사선학 분야의 특정 MRI 시퀀스 분석은 종양과 치료에 대한 민감도를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 초기 데이터에 따르면 방사선 치료를 통해 건강한 조직과 종양이 있는 조직의 방사선 민감성을 특성화하는 것이 결국 가능해졌습니다. linac 1.5T MRI를 사용하면 각 세션에서 선택된 MRI 시퀀스의 성능을 통해 종양 내 다양한 수준의 방사선 민감성을 식별할 수 있습니다. 매일 이러한 시퀀스를 재현하면 치료 중 방사선 민감도의 변화를 추적하는 것이 가능해집니다. 최종 목표는 다음과 같습니다. 1- 종양 내 방사선 민감도의 일일 수준에 따라 방사선량을 조절하여 각 세션에 방사선 치료 용량을 조정하고, 2- 분석 시퀀스를 허용하는 인공 지능(AI) 도구를 개발하고 종양 내 방사선 민감도에 대한 3D 지도를 신속하고 방사선 치료 세션 수행에 적합하게 생성합니다.
UCBL1(University Claude Bernard Lyon 1)의 CREATIS 연구소와 공동으로 수행한 첫 번째 작업을 통해 Hospices Civils de Lyon(T2*, IVIM, Carto T2 다중 에코 그라데이션). 저산소증은 방사선 조사에 대한 종양 저항의 첫 번째 요인으로 알려져 있습니다. 종양 내 저산소증의 3D 지도와 치료 중 변화를 기반으로 방사선학적 적응형 방사선 치료 접근법을 개발하기 위해 UCBL1과 협력하여 연구 프로그램이 구성되었습니다. 종양 특성화에서 MRI의 우세한 위치 때문에 여러 종양 위치가 선택되었습니다: 전립선, 자궁경부, 신장, ENT 및 교모세포종. 저산소증은 방사선저항성의 유일한 요인은 아닙니다. 미세환경의 변화도 종양 세포의 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 프로그램은 종양 내 민감도를 정의하기 위해 고려해야 할 다른 관련 요소를 식별함으로써 초기에 저산소증을 기반으로 맵을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
MRI Linac Unity는 선형 가속기와 1.5T MRI(방사선 품질)를 결합한 방사선 치료의 주요 기술 발전입니다. 이를 통해 표적 용량을 보다 정확하게 목표로 삼고 종양의 위치와 용량, 중요 기관 및 종양 반응의 변화에 따라 일일 용량 분포를 조정할 수 있습니다. 방사선학 분야에서 수행된 많은 연구에서, 특히 방사선학 분야의 특정 MRI 시퀀스 분석은 종양과 치료에 대한 민감도를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 초기 데이터에 따르면 방사선 치료를 통해 건강한 조직과 종양이 있는 조직의 방사선 민감성을 특성화하는 것이 결국 가능해졌습니다. linac 1.5T MRI를 사용하면 각 세션에서 선택된 MRI 시퀀스의 성능을 통해 종양 내 다양한 수준의 방사선 민감성을 식별할 수 있습니다. 매일 이러한 시퀀스를 재현하면 치료 중 방사선 민감도의 변화를 추적하는 것이 가능해집니다. 최종 목표는 다음과 같습니다. 1- 종양 내 방사선 민감도의 일일 수준에 따라 방사선량을 조절하여 각 세션에 방사선 치료 용량을 조정하고, 2- 분석 시퀀스를 허용하는 인공 지능(AI) 도구를 개발하고 종양 내 방사선 민감도에 대한 3D 지도를 신속하고 방사선 치료 세션 수행에 적합하게 생성합니다.
UCBL1(University Claude Bernard Lyon 1)의 CREATIS 연구소와 공동으로 수행한 첫 번째 작업을 통해 Hospices Civils de Lyon(T2*, IVIM, Carto T2 다중 에코 그라데이션). 저산소증은 방사선 조사에 대한 종양 저항의 첫 번째 요인으로 알려져 있습니다. 종양 내 저산소증의 3D 지도와 치료 중 변화를 기반으로 방사선학적 적응형 방사선 치료 접근법을 개발하기 위해 UCBL1과 협력하여 연구 프로그램이 구성되었습니다. 종양 특성화에서 MRI의 우세한 위치 때문에 여러 종양 위치가 선택되었습니다: 전립선, 자궁경부, 신장, ENT 및 교모세포종. 저산소증은 방사선저항성의 유일한 요인은 아닙니다. 미세환경의 변화도 종양 세포의 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 프로그램은 종양 내 민감도를 정의하기 위해 고려해야 할 다른 관련 요소를 식별함으로써 초기에 저산소증을 기반으로 맵을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier CHAPET, MD
- 전화번호: +33 4 78 86 42 51
- 이메일: Olivier.chapet@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien BERTILLET, Mr
- 전화번호: +33 4 27 85 63 01
- 이메일: Julien.berthiller@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69495
- 모병
- Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전립선암, 신장암, 자궁경부암, 두경부암 또는 교모세포종 진단을 받은 경우
- 외부 방사선 치료의 적응증
- Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon 병원에서 Linac UNITY MRI 유도 방사선 치료를 받은 모습
- 환자의 참여 동의
- 사회보장제도에 가입되어 있다
제외 기준:
모든 시술 동안 누운 자세를 유지할 수 없는 환자
- 법적 제한을 받는 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ISRAR 코호트
전립선암, 신장암, 자궁경부암, 두경부암 또는 교모세포종에 대해 LINAC UNITY MRI 방사선 유도 방사선 치료를 받은 모든 환자.
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MRI 시퀀스의 예상 데이터베이스 구축을 통해 종양 내 저산소증의 3D 맵을 생성하고 치료 중 진행 특성을 파악합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증 매핑
기간: 각 환자의 치료 순서가 끝날 때, 즉 치료 시작 후 13주가 됩니다.
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MRI 시퀀스의 예상 데이터베이스 구축을 통해 종양 내 저산소증의 3D 맵을 생성하고 치료 중 진행 특성을 파악합니다.
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각 환자의 치료 순서가 끝날 때, 즉 치료 시작 후 13주가 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0298
- 2023-A01124-41 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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