Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-geleide radiotherapie en radiobiologische gegevens: de ISRAR-database (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De MRI-linac Unity is een belangrijke technologische evolutie in radiotherapie en combineert een lineaire versneller met een 1,5T MRI (radiologische kwaliteit). Het maakt het mogelijk het doelvolume nauwkeuriger te richten en de dagelijkse dosisverdeling aan te passen op basis van variaties in de positie en het volume van de tumor, kritische organen en de tumorrespons. In veel radiologische onderzoeken heeft de analyse van specifieke MRI-sequenties, vooral op het gebied van radiomics, tot doel tumoren en hun gevoeligheid voor behandeling te karakteriseren. Uit de eerste gegevens blijkt dat het bij radiotherapie uiteindelijk mogelijk zou zijn om de stralingsgevoeligheid van gezonde en tumorachtige weefsels te karakteriseren. Met linac 1.5T MRI zou de uitvoering van geselecteerde MRI-sequenties bij elke sessie het mogelijk kunnen maken om verschillende niveaus van radiogevoeligheid in de tumor te identificeren. Door deze sequenties dagelijks te reproduceren, zouden de variaties in de radiogevoeligheid tijdens de behandeling kunnen worden gevolgd. De uiteindelijke doelstellingen zouden zijn: 1- de doses radiotherapie aanpassen aan elke sessie met een modulatie van de dosis op basis van het dagelijkse niveau van radiogevoeligheid binnen de tumor, 2- hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) ontwikkelen die analysereeksen en de het genereren van 3D-kaarten van de radiogevoeligheid binnen de tumor, snel en geschikt voor het uitvoeren van een radiotherapiesessie.

Een eerste werk uitgevoerd in samenwerking met het CREATIS-lab van de Universiteit Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) maakte het mogelijk om kaarten van weefseloxygenatie te genereren op basis van sequenties geproduceerd op de MRI-linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-gradiënt). Het is bekend dat hypoxie de eerste factor is van tumorresistentie tegen bestraling. In samenwerking met UCBL1 wordt een onderzoeksprogramma opgezet om radiobiologische adaptieve radiotherapiebenaderingen te ontwikkelen, gebaseerd op 3D-kaarten van intratumorale hypoxie en hun variatie tijdens de behandeling. Verschillende tumorlocaties werden geselecteerd vanwege de overheersende plaats van MRI bij de karakterisering van tumoren: prostaat, baarmoederhals, nier, KNO en glioblastoom. Hypoxie is niet de enige factor van radioresistentie. Veranderingen in de micro-omgeving kunnen ook de gevoeligheid van tumorcellen beïnvloeden. Het programma zal er daarom ook naar streven om de kaarten in eerste instantie op basis van hypoxie te optimaliseren, door andere relevante factoren te identificeren waarmee rekening moet worden gehouden bij het definiëren van de intra-tumorgevoeligheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De MRI-linac Unity is een belangrijke technologische evolutie in radiotherapie en combineert een lineaire versneller met een 1,5T MRI (radiologische kwaliteit). Het maakt het mogelijk het doelvolume nauwkeuriger te richten en de dagelijkse dosisverdeling aan te passen op basis van variaties in de positie en het volume van de tumor, kritische organen en de tumorrespons. In veel radiologische onderzoeken heeft de analyse van specifieke MRI-sequenties, vooral op het gebied van radiomics, tot doel tumoren en hun gevoeligheid voor behandeling te karakteriseren. Uit de eerste gegevens blijkt dat het bij radiotherapie uiteindelijk mogelijk zou zijn om de stralingsgevoeligheid van gezonde en tumorachtige weefsels te karakteriseren. Met linac 1.5T MRI zou de uitvoering van geselecteerde MRI-sequenties bij elke sessie het mogelijk kunnen maken om verschillende niveaus van radiogevoeligheid in de tumor te identificeren. Door deze sequenties dagelijks te reproduceren, zouden de variaties in de radiogevoeligheid tijdens de behandeling kunnen worden gevolgd. De uiteindelijke doelstellingen zouden zijn: 1- de doses radiotherapie aanpassen aan elke sessie met een modulatie van de dosis op basis van het dagelijkse niveau van radiogevoeligheid binnen de tumor, 2- hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) ontwikkelen die analysereeksen en de het genereren van 3D-kaarten van de radiogevoeligheid binnen de tumor, snel en geschikt voor het uitvoeren van een radiotherapiesessie.

Een eerste werk uitgevoerd in samenwerking met het CREATIS-lab van de Universiteit Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) maakte het mogelijk om kaarten van weefseloxygenatie te genereren op basis van sequenties geproduceerd op de MRI-linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-gradiënt). Het is bekend dat hypoxie de eerste factor is van tumorresistentie tegen bestraling. In samenwerking met UCBL1 wordt een onderzoeksprogramma opgezet om radiobiologische adaptieve radiotherapiebenaderingen te ontwikkelen, gebaseerd op 3D-kaarten van intratumorale hypoxie en hun variatie tijdens de behandeling. Verschillende tumorlocaties werden geselecteerd vanwege de overheersende plaats van MRI bij de karakterisering van tumoren: prostaat, baarmoederhals, nier, KNO en glioblastoom. Hypoxie is niet de enige factor van radioresistentie. Veranderingen in de micro-omgeving kunnen ook de gevoeligheid van tumorcellen beïnvloeden. Het programma zal er daarom ook naar streven om de kaarten in eerste instantie op basis van hypoxie te optimaliseren, door andere relevante factoren te identificeren waarmee rekening moet worden gehouden bij het definiëren van de intra-tumorgevoeligheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn behandeld met de LINAC UNITY MRI-radiogeleide radiotherapie voor prostaat-, nierkanker, baarmoederhalskanker, hoofd-halskanker of glioblastoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met prostaat-, nier-, baarmoederhalskanker, hoofd-halskanker of glioblastoom
  • indicatie van uitwendige radiotherapie
  • behandeld met de Linac UNITY MRI geleide radiotherapie in het ziekenhuiscentrum Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • toestemming van de patiënt om deel te nemen
  • aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

patiënt kan tijdens de gehele procedure niet in liggende houding blijven liggen

  • patiënt onder wettelijke beperking
  • zwangere vrouwen of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ISRAR-cohort
Alle patiënten die zijn behandeld met de LINAC UNITY MRI-radiogeleide radiotherapie voor prostaat-, nierkanker, baarmoederhalskanker, hoofd-halskanker of glioblastoom.
Genereer 3D-kaarten van intra-tumorale hypoxie en karakteriseer hun evolutie tijdens de behandeling dankzij het opzetten van een prospectieve database van MRI-sequenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxie in kaart brengen
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandelingsreeks van elke patiënt, dat wil zeggen 13 weken na het begin van de behandeling
Genereer 3D-kaarten van intra-tumorale hypoxie en karakteriseer hun evolutie tijdens de behandeling dankzij het opzetten van een prospectieve database van MRI-sequenties
Aan het einde van de behandelingsreeks van elke patiënt, dat wil zeggen 13 weken na het begin van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

8 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren