Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie a radiobiologická data řízená MRI: databáze ISRAR (Irm sekvence pro radiobiologickou adaptační radioterapii) (ISRAR)

16. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity je hlavní technologický vývoj v radioterapii kombinující lineární urychlovač s 1,5T MRI (radiologická kvalita). Umožňuje přesněji zacílit cílový objem a přizpůsobit distribuci denní dávky podle variací v poloze a objemu nádoru, kritických orgánů a odpovědi nádoru. V mnoha studiích prováděných v radiologii je cílem analýzy specifických sekvencí MRI, zejména v radiomice, charakterizovat nádory a jejich citlivost na léčbu. Prvotní data ukazují, že v radioterapii by bylo případně možné charakterizovat radiosenzitivitu zdravých a nádorových tkání. S linac 1,5T MRI by provedení vybraných sekvencí MRI při každém sezení mohlo umožnit identifikaci různých úrovní radiosenzitivity v nádoru. Reprodukce těchto sekvencí na denní bázi by mohla umožnit sledovat změny v radiosenzitivitě během léčby. Konečné cíle by byly: 1- přizpůsobit dávky radioterapie každému sezení s modulací dávky podle denní úrovně intratumorové radiosenzitivity, 2- vyvinout nástroje umělé inteligence (AI) umožňující analýzu sekvencí a generace 3D map intratumorové radiosenzitivity, rychlé a vhodné pro provádění radioterapeutického sezení.

První práce provedená ve spolupráci s laboratoří CREATIS univerzity Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) umožnila vytvořit mapy okysličení tkání ze sekvencí vytvořených na MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Je známo, že hypoxie je prvním faktorem odolnosti nádoru vůči ozáření. Výzkumný program je strukturován ve spolupráci s UCBL1 s cílem vyvinout radiobiologické adaptivní radioterapeutické přístupy založené na 3D mapách intratumorální hypoxie a jejich variací během léčby. Bylo vybráno několik lokalizací nádoru, protože v charakterizaci nádoru převládá MRI: prostata, děložní čípek, ledvina, ORL a glioblastom. Hypoxie není jediným faktorem radiorezistence. Změny v mikroprostředí mohou také ovlivnit citlivost nádorových buněk. Program se proto také zaměří na optimalizaci map zpočátku na základě hypoxie identifikací dalších relevantních faktorů, které je třeba vzít v úvahu při definování intratumorové citlivosti.

Přehled studie

Detailní popis

MRI linac Unity je hlavní technologický vývoj v radioterapii kombinující lineární urychlovač s 1,5T MRI (radiologická kvalita). Umožňuje přesněji zacílit cílový objem a přizpůsobit distribuci denní dávky podle variací v poloze a objemu nádoru, kritických orgánů a odpovědi nádoru. V mnoha studiích prováděných v radiologii je cílem analýzy specifických sekvencí MRI, zejména v radiomice, charakterizovat nádory a jejich citlivost na léčbu. Prvotní data ukazují, že v radioterapii by bylo případně možné charakterizovat radiosenzitivitu zdravých a nádorových tkání. S linac 1,5T MRI by provedení vybraných sekvencí MRI při každém sezení mohlo umožnit identifikaci různých úrovní radiosenzitivity v nádoru. Reprodukce těchto sekvencí na denní bázi by mohla umožnit sledovat změny v radiosenzitivitě během léčby. Konečné cíle by byly: 1- přizpůsobit dávky radioterapie každému sezení s modulací dávky podle denní úrovně intratumorové radiosenzitivity, 2- vyvinout nástroje umělé inteligence (AI) umožňující analýzu sekvencí a generace 3D map intratumorové radiosenzitivity, rychlé a vhodné pro provádění radioterapeutického sezení.

První práce provedená ve spolupráci s laboratoří CREATIS univerzity Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) umožnila vytvořit mapy okysličení tkání ze sekvencí vytvořených na MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Je známo, že hypoxie je prvním faktorem odolnosti nádoru vůči ozáření. Výzkumný program je strukturován ve spolupráci s UCBL1 s cílem vyvinout radiobiologické adaptivní radioterapeutické přístupy založené na 3D mapách intratumorální hypoxie a jejich variací během léčby. Bylo vybráno několik lokalizací nádoru, protože v charakterizaci nádoru převládá MRI: prostata, děložní čípek, ledvina, ORL a glioblastom. Hypoxie není jediným faktorem radiorezistence. Změny v mikroprostředí mohou také ovlivnit citlivost nádorových buněk. Program se proto také zaměří na optimalizaci map zpočátku na základě hypoxie identifikací dalších relevantních faktorů, které je třeba vzít v úvahu při definování intratumorové citlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69495
        • Nábor
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení radioterapií LINAC UNITY MRI pro prostatu, rakovinu ledvin, děložního čípku, rakovinu hlavy a krku nebo glioblastom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • s diagnózou rakoviny prostaty, ledvin, děložního čípku, hlavy a krku nebo glioblastom
  • indikace zevní radioterapie
  • léčeni Linac UNITY řízenou radioterapií magnetickou rezonancí v centru hospitaler Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • souhlas pacienta s účastí
  • napojený na systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

pacient není schopen udržet polohu vleže během celého výkonu

  • pacient pod zákonem omezení
  • těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta ISRAR
Všichni pacienti léčení radioterapií LINAC UNITY MRI pro prostatu, rakovinu ledvin, děložního čípku, rakovinu hlavy a krku nebo glioblastom.
Vytvářejte 3D mapy intratumorální hypoxie a charakterizujte jejich vývoj během léčby díky vytvoření prospektivní databáze sekvencí MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování hypoxie
Časové okno: Na konci sledu léčby každého pacienta, to je 13 týdnů po začátku léčby
Vytvářejte 3D mapy intratumorální hypoxie a charakterizujte jejich vývoj během léčby díky vytvoření prospektivní databáze sekvencí MRI
Na konci sledu léčby každého pacienta, to je 13 týdnů po začátku léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit