Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia pod kontrolą rezonansu magnetycznego i dane radiobiologiczne: baza danych ISRAR (sekwencje Irm dla radiobiologicznej radioterapii adaptacyjnej) (ISRAR)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity to znaczący postęp technologiczny w radioterapii, łączący akcelerator liniowy z MRI 1,5T (jakość radiologiczna). Pozwala na dokładniejsze określenie docelowej objętości i dostosowanie dziennego rozkładu dawki w zależności od zmian położenia i objętości guza, narządów krytycznych oraz reakcji nowotworu. W wielu badaniach prowadzonych w radiologii analiza specyficznych sekwencji MRI, szczególnie w radiomice, ma na celu scharakteryzowanie nowotworów i ich wrażliwości na leczenie. Wstępne dane pokazują, że w radioterapii możliwe będzie ostatecznie scharakteryzowanie radiowrażliwości tkanek zdrowych i nowotworowych. W przypadku rezonansu magnetycznego liniac 1,5T wykonanie wybranych sekwencji MRI podczas każdej sesji może umożliwić identyfikację różnych poziomów radiowrażliwości w obrębie guza. Codzienne odtwarzanie tych sekwencji mogłoby umożliwić śledzenie zmian wrażliwości na promieniowanie podczas leczenia. Ostatecznymi celami byłyby: 1- dostosowanie dawek radioterapii do każdej sesji z modulacją dawki w zależności od dziennego poziomu radiowrażliwości wewnątrz guza, 2- opracowanie narzędzi sztucznej inteligencji (AI) umożliwiających analizę sekwencji i generowanie trójwymiarowych map radiowrażliwości wewnątrznowotworowej, szybkich i odpowiednich do przeprowadzenia sesji radioterapii.

Pierwsze prace przeprowadzone we współpracy z laboratorium CREATIS Uniwersytetu Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) umożliwiły wygenerowanie map utlenowania tkanek z sekwencji wytworzonych na aparacie MRI liniac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Wiadomo, że niedotlenienie jest pierwszym czynnikiem oporności nowotworu na napromienianie. We współpracy z UCBL1 opracowywany jest program badawczy, którego celem jest opracowanie radiobiologicznych metod adaptacyjnej radioterapii w oparciu o trójwymiarowe mapy niedotlenienia wewnątrzguzowego i ich zmienność podczas leczenia. Ze względu na dominującą rolę rezonansu magnetycznego w charakterystyce guza wybrano kilka lokalizacji nowotworu: prostata, szyjka macicy, nerka, laryngologia i glejak wielopostaciowy. Niedotlenienie nie jest jedynym czynnikiem oporności na promieniowanie. Zmiany w mikrośrodowisku mogą również wpływać na wrażliwość komórek nowotworowych. Celem programu będzie zatem także optymalizacja map początkowo opartych na niedotlenieniu poprzez identyfikację innych istotnych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu wrażliwości wewnątrznowotworowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

MRI linac Unity to znaczący postęp technologiczny w radioterapii, łączący akcelerator liniowy z MRI 1,5T (jakość radiologiczna). Pozwala na dokładniejsze określenie docelowej objętości i dostosowanie dziennego rozkładu dawki w zależności od zmian położenia i objętości guza, narządów krytycznych oraz reakcji nowotworu. W wielu badaniach prowadzonych w radiologii analiza specyficznych sekwencji MRI, szczególnie w radiomice, ma na celu scharakteryzowanie nowotworów i ich wrażliwości na leczenie. Wstępne dane pokazują, że w radioterapii możliwe będzie ostatecznie scharakteryzowanie radiowrażliwości tkanek zdrowych i nowotworowych. W przypadku rezonansu magnetycznego liniac 1,5T wykonanie wybranych sekwencji MRI podczas każdej sesji może umożliwić identyfikację różnych poziomów radiowrażliwości w obrębie guza. Codzienne odtwarzanie tych sekwencji mogłoby umożliwić śledzenie zmian wrażliwości na promieniowanie podczas leczenia. Ostatecznymi celami byłyby: 1- dostosowanie dawek radioterapii do każdej sesji z modulacją dawki w zależności od dziennego poziomu radiowrażliwości wewnątrz guza, 2- opracowanie narzędzi sztucznej inteligencji (AI) umożliwiających analizę sekwencji i generowanie trójwymiarowych map radiowrażliwości wewnątrznowotworowej, szybkich i odpowiednich do przeprowadzenia sesji radioterapii.

Pierwsze prace przeprowadzone we współpracy z laboratorium CREATIS Uniwersytetu Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) umożliwiły wygenerowanie map utlenowania tkanek z sekwencji wytworzonych na aparacie MRI liniac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Wiadomo, że niedotlenienie jest pierwszym czynnikiem oporności nowotworu na napromienianie. We współpracy z UCBL1 opracowywany jest program badawczy, którego celem jest opracowanie radiobiologicznych metod adaptacyjnej radioterapii w oparciu o trójwymiarowe mapy niedotlenienia wewnątrzguzowego i ich zmienność podczas leczenia. Ze względu na dominującą rolę rezonansu magnetycznego w charakterystyce guza wybrano kilka lokalizacji nowotworu: prostata, szyjka macicy, nerka, laryngologia i glejak wielopostaciowy. Niedotlenienie nie jest jedynym czynnikiem oporności na promieniowanie. Zmiany w mikrośrodowisku mogą również wpływać na wrażliwość komórek nowotworowych. Celem programu będzie zatem także optymalizacja map początkowo opartych na niedotlenieniu poprzez identyfikację innych istotnych czynników, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu wrażliwości wewnątrznowotworowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni radioterapią pod kontrolą LINAC UNITY MRI z powodu raka prostaty, raka nerki, szyjki macicy, raka głowy i szyi lub glejaka wielopostaciowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zdiagnozowano raka prostaty, nerek, szyjki macicy, głowy i szyi lub glejaka wielopostaciowego
  • wskazanie do radioterapii zewnętrznej
  • leczony radioterapią pod kontrolą Linac UNITY MRI w ośrodku szpitalnym Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • zgodę pacjenta na udział w badaniu
  • zrzeszonych w systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji leżącej podczas całego zabiegu

  • pacjent objęty ograniczeniami prawnymi
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta ISRAR
Wszyscy pacjenci leczeni radioterapią pod kontrolą LINAC UNITY MRI z powodu raka prostaty, raka nerki, szyjki macicy, raka głowy i szyi lub glejaka wielopostaciowego.
Generowanie trójwymiarowych map niedotlenienia wewnątrzguzowego i scharakteryzowanie ich ewolucji w trakcie leczenia dzięki utworzeniu prospektywnej bazy danych sekwencji MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie niedotlenienia
Ramy czasowe: Na koniec sekwencji leczenia każdego pacjenta, czyli po 13 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Generowanie trójwymiarowych map niedotlenienia wewnątrzguzowego i scharakteryzowanie ich ewolucji w trakcie leczenia dzięki utworzeniu prospektywnej bazy danych sekwencji MRI
Na koniec sekwencji leczenia każdego pacjenta, czyli po 13 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj