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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041555
Radiothérapie guidée par IRM et données radiobiologiques : la base de données ISRAR (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)
Le linac IRM Unity est une évolution technologique majeure en radiothérapie associant un accélérateur linéaire à une IRM 1,5T (qualité radiologique). Il permet de cibler plus précisément le volume cible et d'adapter la répartition de la dose quotidienne en fonction des variations de position et de volume de la tumeur, des organes critiques et de la réponse tumorale. Dans de nombreuses études menées en radiologie, l'analyse de séquences IRM spécifiques, notamment en radiomique, vise à caractériser les tumeurs et leur sensibilité au traitement. Les premières données montrent qu'en radiothérapie, il serait possible à terme de caractériser la radiosensibilité des tissus sains et tumoraux. Avec l'IRM linac 1,5T, la réalisation de séquences IRM sélectionnées, à chaque séance, pourrait permettre d'identifier différents niveaux de radiosensibilité au sein de la tumeur. La reproduction quotidienne de ces séquences pourrait permettre de suivre les variations de radiosensibilité au cours du traitement. Les objectifs finaux seraient : 1- adapter les doses de radiothérapie à chaque séance avec une modulation de la dose en fonction du niveau quotidien de radiosensibilité intra-tumorale, 2- développer des outils d'Intelligence Artificielle (IA) permettant une analyse des séquences et la génération de cartes 3D de radiosensibilité intra-tumorale, rapide et adaptée à la réalisation d'une séance de radiothérapie.
Un premier travail réalisé en collaboration avec le laboratoire CREATIS de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) a permis de générer des cartes d'oxygénation tissulaire à partir de séquences réalisées sur le linac IRM de l'Unité des Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). L’hypoxie est connue pour être le premier facteur de résistance des tumeurs à l’irradiation. Un programme de recherche est structuré en collaboration avec l'UCBL1 afin de développer des approches de radiothérapie radiobiologique adaptative, basées sur des cartes 3D de l'hypoxie intra-tumorale et de leur variation au cours du traitement. Plusieurs localisations tumorales ont été sélectionnées en raison de la place prépondérante de l'IRM dans la caractérisation des tumeurs : prostate, col de l'utérus, rein, ORL et glioblastome. L'hypoxie n'est pas le seul facteur de radiorésistance. Les changements dans le microenvironnement pourraient également avoir un impact sur la sensibilité des cellules tumorales. Le programme visera donc également à optimiser les cartographies initialement basées sur l'hypoxie, en identifiant d'autres facteurs pertinents à prendre en compte pour définir la sensibilité intra-tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le linac IRM Unity est une évolution technologique majeure en radiothérapie associant un accélérateur linéaire à une IRM 1,5T (qualité radiologique). Il permet de cibler plus précisément le volume cible et d'adapter la répartition de la dose quotidienne en fonction des variations de position et de volume de la tumeur, des organes critiques et de la réponse tumorale. Dans de nombreuses études menées en radiologie, l'analyse de séquences IRM spécifiques, notamment en radiomique, vise à caractériser les tumeurs et leur sensibilité au traitement. Les premières données montrent qu'en radiothérapie, il serait possible à terme de caractériser la radiosensibilité des tissus sains et tumoraux. Avec l'IRM linac 1,5T, la réalisation de séquences IRM sélectionnées, à chaque séance, pourrait permettre d'identifier différents niveaux de radiosensibilité au sein de la tumeur. La reproduction quotidienne de ces séquences pourrait permettre de suivre les variations de radiosensibilité au cours du traitement. Les objectifs finaux seraient : 1- adapter les doses de radiothérapie à chaque séance avec une modulation de la dose en fonction du niveau quotidien de radiosensibilité intra-tumorale, 2- développer des outils d'Intelligence Artificielle (IA) permettant une analyse des séquences et la génération de cartes 3D de radiosensibilité intra-tumorale, rapide et adaptée à la réalisation d'une séance de radiothérapie.
Un premier travail réalisé en collaboration avec le laboratoire CREATIS de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) a permis de générer des cartes d'oxygénation tissulaire à partir de séquences réalisées sur le linac IRM de l'Unité des Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). L’hypoxie est connue pour être le premier facteur de résistance des tumeurs à l’irradiation. Un programme de recherche est structuré en collaboration avec l'UCBL1 afin de développer des approches de radiothérapie radiobiologique adaptative, basées sur des cartes 3D de l'hypoxie intra-tumorale et de leur variation au cours du traitement. Plusieurs localisations tumorales ont été sélectionnées en raison de la place prépondérante de l'IRM dans la caractérisation des tumeurs : prostate, col de l'utérus, rein, ORL et glioblastome. L'hypoxie n'est pas le seul facteur de radiorésistance. Les changements dans le microenvironnement pourraient également avoir un impact sur la sensibilité des cellules tumorales. Le programme visera donc également à optimiser les cartographies initialement basées sur l'hypoxie, en identifiant d'autres facteurs pertinents à prendre en compte pour définir la sensibilité intra-tumorale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier CHAPET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 42 51
- E-mail: Olivier.chapet@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien BERTILLET, Mr
- Numéro de téléphone: +33 4 27 85 63 01
- E-mail: Julien.berthiller@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69495
- Recrutement
- Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostiqué avec un cancer de la prostate, du rein, du col de l'utérus, de la tête et du cou ou un glioblastome
- indication de radiothérapie externe
- soigné avec le Linac UNITY MRI radiothérapie guidée au centre hospitalier Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
- accord du patient pour participer
- affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
patient incapable de garder une position allongée pendant toute la procédure
- patient soumis à une restriction légale
- les femmes enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte ISRAR
Tous les patients traités par radiothérapie radioguidée LINAC UNITY MRI pour un cancer de la prostate, du rein, du col de l'utérus, de la tête et du cou ou un glioblastome.
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Générer des cartes 3D des hypoxies intra-tumorales et caractériser leur évolution au cours du traitement grâce à la mise en place d'une base de données prospective de séquences IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cartographie de l'hypoxie
Délai: A la fin de la séquence de traitement de chaque patient, soit 13 semaines après le début du traitement
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Générer des cartes 3D des hypoxies intra-tumorales et caractériser leur évolution au cours du traitement grâce à la mise en place d'une base de données prospective de séquences IRM
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A la fin de la séquence de traitement de chaque patient, soit 13 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
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- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Astrocytome
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- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
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- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Tumeurs rénales
- Tumeurs du col de l'utérus
- Glioblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0298
- 2023-A01124-41 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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