Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiothérapie guidée par IRM et données radiobiologiques : la base de données ISRAR (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Le linac IRM Unity est une évolution technologique majeure en radiothérapie associant un accélérateur linéaire à une IRM 1,5T (qualité radiologique). Il permet de cibler plus précisément le volume cible et d'adapter la répartition de la dose quotidienne en fonction des variations de position et de volume de la tumeur, des organes critiques et de la réponse tumorale. Dans de nombreuses études menées en radiologie, l'analyse de séquences IRM spécifiques, notamment en radiomique, vise à caractériser les tumeurs et leur sensibilité au traitement. Les premières données montrent qu'en radiothérapie, il serait possible à terme de caractériser la radiosensibilité des tissus sains et tumoraux. Avec l'IRM linac 1,5T, la réalisation de séquences IRM sélectionnées, à chaque séance, pourrait permettre d'identifier différents niveaux de radiosensibilité au sein de la tumeur. La reproduction quotidienne de ces séquences pourrait permettre de suivre les variations de radiosensibilité au cours du traitement. Les objectifs finaux seraient : 1- adapter les doses de radiothérapie à chaque séance avec une modulation de la dose en fonction du niveau quotidien de radiosensibilité intra-tumorale, 2- développer des outils d'Intelligence Artificielle (IA) permettant une analyse des séquences et la génération de cartes 3D de radiosensibilité intra-tumorale, rapide et adaptée à la réalisation d'une séance de radiothérapie.

Un premier travail réalisé en collaboration avec le laboratoire CREATIS de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) a permis de générer des cartes d'oxygénation tissulaire à partir de séquences réalisées sur le linac IRM de l'Unité des Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). L’hypoxie est connue pour être le premier facteur de résistance des tumeurs à l’irradiation. Un programme de recherche est structuré en collaboration avec l'UCBL1 afin de développer des approches de radiothérapie radiobiologique adaptative, basées sur des cartes 3D de l'hypoxie intra-tumorale et de leur variation au cours du traitement. Plusieurs localisations tumorales ont été sélectionnées en raison de la place prépondérante de l'IRM dans la caractérisation des tumeurs : prostate, col de l'utérus, rein, ORL et glioblastome. L'hypoxie n'est pas le seul facteur de radiorésistance. Les changements dans le microenvironnement pourraient également avoir un impact sur la sensibilité des cellules tumorales. Le programme visera donc également à optimiser les cartographies initialement basées sur l'hypoxie, en identifiant d'autres facteurs pertinents à prendre en compte pour définir la sensibilité intra-tumorale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le linac IRM Unity est une évolution technologique majeure en radiothérapie associant un accélérateur linéaire à une IRM 1,5T (qualité radiologique). Il permet de cibler plus précisément le volume cible et d'adapter la répartition de la dose quotidienne en fonction des variations de position et de volume de la tumeur, des organes critiques et de la réponse tumorale. Dans de nombreuses études menées en radiologie, l'analyse de séquences IRM spécifiques, notamment en radiomique, vise à caractériser les tumeurs et leur sensibilité au traitement. Les premières données montrent qu'en radiothérapie, il serait possible à terme de caractériser la radiosensibilité des tissus sains et tumoraux. Avec l'IRM linac 1,5T, la réalisation de séquences IRM sélectionnées, à chaque séance, pourrait permettre d'identifier différents niveaux de radiosensibilité au sein de la tumeur. La reproduction quotidienne de ces séquences pourrait permettre de suivre les variations de radiosensibilité au cours du traitement. Les objectifs finaux seraient : 1- adapter les doses de radiothérapie à chaque séance avec une modulation de la dose en fonction du niveau quotidien de radiosensibilité intra-tumorale, 2- développer des outils d'Intelligence Artificielle (IA) permettant une analyse des séquences et la génération de cartes 3D de radiosensibilité intra-tumorale, rapide et adaptée à la réalisation d'une séance de radiothérapie.

Un premier travail réalisé en collaboration avec le laboratoire CREATIS de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) a permis de générer des cartes d'oxygénation tissulaire à partir de séquences réalisées sur le linac IRM de l'Unité des Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). L’hypoxie est connue pour être le premier facteur de résistance des tumeurs à l’irradiation. Un programme de recherche est structuré en collaboration avec l'UCBL1 afin de développer des approches de radiothérapie radiobiologique adaptative, basées sur des cartes 3D de l'hypoxie intra-tumorale et de leur variation au cours du traitement. Plusieurs localisations tumorales ont été sélectionnées en raison de la place prépondérante de l'IRM dans la caractérisation des tumeurs : prostate, col de l'utérus, rein, ORL et glioblastome. L'hypoxie n'est pas le seul facteur de radiorésistance. Les changements dans le microenvironnement pourraient également avoir un impact sur la sensibilité des cellules tumorales. Le programme visera donc également à optimiser les cartographies initialement basées sur l'hypoxie, en identifiant d'autres facteurs pertinents à prendre en compte pour définir la sensibilité intra-tumorale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69495
        • Recrutement
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités par radiothérapie radioguidée LINAC UNITY MRI pour un cancer de la prostate, du rein, du col de l'utérus, de la tête et du cou ou un glioblastome.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • diagnostiqué avec un cancer de la prostate, du rein, du col de l'utérus, de la tête et du cou ou un glioblastome
  • indication de radiothérapie externe
  • soigné avec le Linac UNITY MRI radiothérapie guidée au centre hospitalier Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • accord du patient pour participer
  • affilié à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

patient incapable de garder une position allongée pendant toute la procédure

  • patient soumis à une restriction légale
  • les femmes enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte ISRAR
Tous les patients traités par radiothérapie radioguidée LINAC UNITY MRI pour un cancer de la prostate, du rein, du col de l'utérus, de la tête et du cou ou un glioblastome.
Générer des cartes 3D des hypoxies intra-tumorales et caractériser leur évolution au cours du traitement grâce à la mise en place d'une base de données prospective de séquences IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie de l'hypoxie
Délai: A la fin de la séquence de traitement de chaque patient, soit 13 semaines après le début du traitement
Générer des cartes 3D des hypoxies intra-tumorales et caractériser leur évolution au cours du traitement grâce à la mise en place d'une base de données prospective de séquences IRM
A la fin de la séquence de traitement de chaque patient, soit 13 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

8 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner