Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ohjattu sädehoito ja radiobiologiset tiedot: ISRAR-tietokanta (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity on merkittävä teknologinen kehitys sädehoidossa, jossa yhdistyvät lineaarinen kiihdytin 1,5T MRI:hen (radiologinen laatu). Se mahdollistaa kohdetilavuuden kohdistamisen tarkemmin ja päivittäisen annosjakauman mukauttamisen kasvaimen sijainnin ja tilavuuden, kriittisten elinten ja kasvainvasteen vaihteluiden mukaan. Monissa radiologian tutkimuksissa spesifisten MRI-sekvenssien analyysillä, erityisesti radiomiikan alalla, pyritään karakterisoimaan kasvaimia ja niiden herkkyyttä hoidolle. Alustavat tiedot osoittavat, että sädehoidossa olisi lopulta mahdollista karakterisoida terveiden ja kasvainkudosten säteilyherkkyys. Linac 1.5T MRI:llä valittujen MRI-sekvenssien suorituskyky kullakin istunnolla voisi mahdollistaa erilaisten säteilyherkkyystasojen tunnistamisen kasvaimessa. Näiden sekvenssien päivittäinen toistaminen voisi mahdollistaa säteilyherkkyyden vaihteluiden seuraamisen hoidon aikana. Lopulliset tavoitteet olisivat: 1- sovittaa sädehoidon annokset jokaiseen hoitokertaan moduloimalla annosta kasvaimen sisäisen säteilyherkkyyden päivittäisen tason mukaan, 2- kehittää tekoäly (AI) -työkaluja, jotka mahdollistavat analyysisekvenssit ja 3D-karttojen luominen kasvaimen sisäisestä säteilyherkkyydestä, nopea ja soveltuu sädehoitoistunnon suorittamiseen.

Ensimmäinen työ, joka tehtiin yhteistyössä Claude Bernard Lyonin yliopiston CREATIS-laboratorion kanssa 1 (UCBL1), mahdollisti karttojen luomisen kudosten hapettumisesta sekvensseistä, jotka oli tuotettu MRI linacilla Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoksian tiedetään olevan ensimmäinen kasvaimen säteilyresistenssitekijä. Yhteistyössä UCBL1:n kanssa rakennetaan tutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää radiobiologisia adaptiivisia sädehoitomenetelmiä, jotka perustuvat 3D-karttoihin kasvaimen sisäisestä hypoksiasta ja niiden vaihtelusta hoidon aikana. Useita kasvainpaikkoja valittiin MRI:n hallitsevan paikan vuoksi kasvaimen karakterisoinnissa: eturauhanen, kohdunkaula, munuainen, ENT ja glioblastooma. Hypoksia ei ole ainoa radioresistenssin tekijä. Muutokset mikroympäristössä voivat myös vaikuttaa kasvainsolujen herkkyyteen. Siksi ohjelma pyrkii myös optimoimaan kartat alun perin hypoksian perusteella tunnistamalla muut olennaiset tekijät, jotka on otettava huomioon kasvaimen sisäisen herkkyyden määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MRI linac Unity on merkittävä teknologinen kehitys sädehoidossa, jossa yhdistyvät lineaarinen kiihdytin 1,5T MRI:hen (radiologinen laatu). Se mahdollistaa kohdetilavuuden kohdistamisen tarkemmin ja päivittäisen annosjakauman mukauttamisen kasvaimen sijainnin ja tilavuuden, kriittisten elinten ja kasvainvasteen vaihteluiden mukaan. Monissa radiologian tutkimuksissa spesifisten MRI-sekvenssien analyysillä, erityisesti radiomiikan alalla, pyritään karakterisoimaan kasvaimia ja niiden herkkyyttä hoidolle. Alustavat tiedot osoittavat, että sädehoidossa olisi lopulta mahdollista karakterisoida terveiden ja kasvainkudosten säteilyherkkyys. Linac 1.5T MRI:llä valittujen MRI-sekvenssien suorituskyky kullakin istunnolla voisi mahdollistaa erilaisten säteilyherkkyystasojen tunnistamisen kasvaimessa. Näiden sekvenssien päivittäinen toistaminen voisi mahdollistaa säteilyherkkyyden vaihteluiden seuraamisen hoidon aikana. Lopulliset tavoitteet olisivat: 1- sovittaa sädehoidon annokset jokaiseen hoitokertaan moduloimalla annosta kasvaimen sisäisen säteilyherkkyyden päivittäisen tason mukaan, 2- kehittää tekoäly (AI) -työkaluja, jotka mahdollistavat analyysisekvenssit ja 3D-karttojen luominen kasvaimen sisäisestä säteilyherkkyydestä, nopea ja soveltuu sädehoitoistunnon suorittamiseen.

Ensimmäinen työ, joka tehtiin yhteistyössä Claude Bernard Lyonin yliopiston CREATIS-laboratorion kanssa 1 (UCBL1), mahdollisti karttojen luomisen kudosten hapettumisesta sekvensseistä, jotka oli tuotettu MRI linacilla Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2*, IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoksian tiedetään olevan ensimmäinen kasvaimen säteilyresistenssitekijä. Yhteistyössä UCBL1:n kanssa rakennetaan tutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää radiobiologisia adaptiivisia sädehoitomenetelmiä, jotka perustuvat 3D-karttoihin kasvaimen sisäisestä hypoksiasta ja niiden vaihtelusta hoidon aikana. Useita kasvainpaikkoja valittiin MRI:n hallitsevan paikan vuoksi kasvaimen karakterisoinnissa: eturauhanen, kohdunkaula, munuainen, ENT ja glioblastooma. Hypoksia ei ole ainoa radioresistenssin tekijä. Muutokset mikroympäristössä voivat myös vaikuttaa kasvainsolujen herkkyyteen. Siksi ohjelma pyrkii myös optimoimaan kartat alun perin hypoksian perusteella tunnistamalla muut olennaiset tekijät, jotka on otettava huomioon kasvaimen sisäisen herkkyyden määrittämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidettiin LINAC UNITY MRI -radioohjatulla sädehoidolla eturauhasen, munuaissyövän, kohdunkaulan syövän, pään ja kaulan syövän tai glioblastooman vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • jolla on diagnosoitu eturauhasen, munuaisten, kohdunkaulan, pään ja kaulan syöpä tai glioblastooma
  • indikaatio ulkoisesta sädehoidosta
  • hoidettu Linac UNITY MRI -ohjatulla sädehoidolla keskuksen sairaalahoitaja Lyon Sud des Hospices Civils de Lyonissa
  • potilaan suostumus osallistua
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

potilas ei pysty pysymään makuuasennossa koko toimenpiteen aikana

  • potilas lain alaisena
  • raskaana oleville naisille tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ISRAR-kohortti
Kaikki potilaat, joita hoidettiin LINAC UNITY MRI -radioohjatulla sädehoidolla eturauhasen, munuaissyövän, kohdunkaulan syövän, pään ja kaulan syövän tai glioblastooman vuoksi.
Luo 3D-karttoja kasvaimen sisäisestä hypoksiasta ja karakterisoi niiden kehitystä hoidon aikana MRI-sekvenssien tulevan tietokannan perustamisen ansiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian kartoitus
Aikaikkuna: Kunkin potilaan hoitojakson lopussa, eli 13 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Luo 3D-karttoja kasvaimen sisäisestä hypoksiasta ja karakterisoi niiden kehitystä hoidon aikana MRI-sekvenssien tulevan tietokannan perustamisen ansiosta
Kunkin potilaan hoitojakson lopussa, eli 13 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa